AIDER les personnes âgées atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique très grave vers la fin de leur vie : développer, piloter et affiner une intervention pratique (HELP-COPD) (HELP-COPD)
11 février 2014 mis à jour par: University of Edinburgh
AIDER les personnes âgées atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) très grave vers la fin de leur vie : développer, piloter et affiner une intervention pratique (HELP-MPOC)
Le but de cette étude est de développer, d'affiner et de piloter une nouvelle évaluation complexe (HELP-COPD), entreprise pendant ou immédiatement après une hospitalisation, qui répond aux besoins de soins holistiques des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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City of Edinburgh
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Edinburgh, City of Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enregistré auprès de la pratique générale de Lothian
- Admis avec une exacerbation de la MPOC comme diagnostic principal à la Royal Infirmary of Edinburgh
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'un cancer du poumon
- Personnes incapables de donner un consentement éclairé et de remplir des questionnaires en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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L'infirmier spécialiste de l'essai formé aux aspects palliatifs des soins respiratoires organisera un rendez-vous adapté à l'état clinique et à la convenance des patients.
Au cours de la réunion, le plan d'action HELP-COPD sera élaboré par le patient et l'infirmière de l'étude, et tout sujet de préoccupation sera identifié.
Sur la base des résultats de l'évaluation, une série de points d'action peut être générée.
Tous les renvois se feront par les voies habituelles.
Les problèmes qui ont surgi de l'évaluation seront clairement enregistrés sur le plan d'action HELP-COPD et en s'assurant que toutes les agences et le patient ont des copies du plan, on espère que les points d'action prévus seront examinés et la mise en œuvre facilitée.
Le plan d'action sera examiné par l'infirmière de l'étude qui contactera le patient à 1, 3 et 6 mois pour vérifier les progrès avec les points d'action.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FACIT
Délai: 3 et 6 mois
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Le système de mesure FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) comporte un noyau de 27 questions validées dans quatre domaines : bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel.
Les scores vont de 0 (pire qualité de vie) à 108 et sont sensibles au changement avec une différence minimale cliniquement importante pour l'amélioration de 5,5.
Une sous-échelle de 10 questions à utiliser dans le cancer du poumon est considérée comme appropriée dans d'autres affections respiratoires.
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3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le questionnaire respiratoire St George (SGRQ)
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Score MRC Dyspnée
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Dyspnée 12
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Sous-échelle du bien-être spirituel FACIT (FACIT-Sp)
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Échelle des résultats des soins palliatifs (POS)
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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EQ-5D
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2012
Première publication (Estimation)
26 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2014
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Identificateur de registre: UKCRN ID)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .