POMOC starším lidem s velmi těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí ke konci jejich života: Vývoj, pilotáž a zdokonalování praktické intervence (HELP-COPD) (HELP-COPD)
11. února 2014 aktualizováno: University of Edinburgh
POMOC starším lidem s velmi těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) ke konci jejich života: Vývoj, pilotování a zdokonalování praktické intervence (HELP-CHOPN)
Účelem této studie je vyvinout, upřesnit a pilotovat nové komplexní hodnocení (HELP-COPD) prováděné během nebo bezprostředně po přijetí do nemocnice, které řeší potřeby holistické péče o lidi s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
City of Edinburgh
-
Edinburgh, City of Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrováno u Lothian General Practice
- Přijati s exacerbací CHOPN jako primární diagnózou na Royal Infirmary of Edinburgh
Kritéria vyloučení:
- Lidé s rakovinou plic
- Lidé, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas a vyplnit brožury s dotazníky v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Zkušební specializovaná sestra vyškolená v paliativních aspektech respirační péče uspořádá schůzku tak, aby vyhovovala klinickému stavu a pohodlí pacientů.
Během setkání pacient a studovaná sestra propracují akční plán HELP-CHOPN a budou identifikovány všechny oblasti zájmu.
Na základě zjištění z hodnocení lze vygenerovat řadu akčních bodů.
Všechna doporučení budou prováděna prostřednictvím obvyklých kanálů.
Problémy, které vyplynuly z hodnocení, budou jasně zaznamenány v akčním plánu HELP-CHOPN a tím, že bude zajištěno, že všechny agentury a pacient budou mít kopie plánu, doufáme, že plánované akční body budou přezkoumány a implementace bude usnadněna.
Akční plán bude přezkoumán studijní sestrou, která bude pacienta kontaktovat po 1, 3 a 6 měsících, aby zkontrolovala pokrok pomocí akčních bodů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FACIT
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Měřicí systém FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) má jádro z 27 ověřených otázek ve čtyřech oblastech: fyzická, sociální/rodinná, emocionální a funkční pohoda.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší kvalita života) do 108 a reagují na změny s minimálním klinicky významným rozdílem pro zlepšení 5,5.
Podškála 10 otázek pro použití u rakoviny plic se považuje za vhodnou u jiných respiračních stavů.
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Dyspnoe skóre MRC
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Dušnost 12
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Dílčí škála FACIT Spiritual Well-Being (FACIT-Sp)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Stupnice výsledků paliativní péče (POS)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
EQ-5D
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Identifikátor registru: UKCRN ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .