非常に重度の慢性閉塞性肺疾患を持つ高齢者を人生の終わりに向けて支援する: 実用的な介入の開発、パイロット、改良 (HELP-COPD) (HELP-COPD)
2014年2月11日 更新者：University of Edinburgh
非常に重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の高齢者を人生の終わりに向けて支援する: 実用的な介入の開発、パイロット、改良 (HELP-COPD)
この研究の目的は、重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を持つ人々の全体的なケアのニーズに対処する、入院中または入院直後に行われる新しい複合体 (HELP-COPD) 評価を開発、改良、パイロットすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
City of Edinburgh
-
Edinburgh、City of Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロージアン・ジェネラル・プラクティスに登録
- エジンバラの王立診療所で一次診断として COPD の増悪で入院
除外基準:
- 肺がんの人
- インフォームドコンセントができず、英語の問診票に記入できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
|
|
|
実験的：介入群
|
呼吸器ケアの緩和的側面の訓練を受けた治験専門看護師が、患者の臨床状態と都合に合わせてミーティングを手配します。
会議中、HELP-COPD 行動計画は患者と研究看護師によって検討され、懸念のある領域が特定されます。
評価の結果に基づいて、さまざまなアクションポイントが生成される場合があります。
すべての紹介は、通常のチャネルを通じて行われます。
評価から生じた問題は、HELP-COPD 行動計画に明確に記録され、すべての機関と患者が計画のコピーを持っていることを確認することで、計画された行動ポイントが見直され、実施が促進されることが期待されます。
行動計画は、1、3、および6か月後に患者に連絡して行動ポイントの進捗状況を確認する研究看護師によってレビューされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ファシット
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
慢性疾患治療の機能的評価 (FACIT) 測定システムには、身体的、社会的/家族的、感情的、および機能的幸福の 4 つのドメインにおける 27 の検証済みの質問のコアがあります。
スコアは 0 (生活の質が最悪) から 108 までの範囲であり、5.5 の改善のための臨床的に重要な最小差で変化に反応します。
肺がんに使用する 10 の質問のサブスケールは、他の呼吸器疾患に適していると考えられています。
|
3ヶ月と6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
セントジョージ呼吸アンケート (SGRQ)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
MRC 呼吸困難スコア
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
呼吸困難 12
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
COPD アセスメント テスト (CAT)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
FACIT スピリチュアル ウェルビーイング サブスケール (FACIT-Sp)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
緩和ケアアウトカムスケール（POS）
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
EQ-5D
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
3ヶ月と6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hilary Pinnock, Dr、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月11日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。