Oudere mensen met zeer ernstige chronische obstructieve longziekte HELPEN tegen het einde van hun leven: een praktische interventie ontwikkelen, testen en verfijnen (HELP-COPD) (HELP-COPD)
11 februari 2014 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Oudere mensen met zeer ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) HELPEN tegen het einde van hun leven: ontwikkelen, testen en verfijnen van een praktische interventie (HELP-COPD)
Het doel van deze studie is het ontwikkelen, verfijnen en testen van een nieuwe complexe (HELP-COPD) beoordeling, uitgevoerd tijdens of onmiddellijk na een ziekenhuisopname, die de holistische zorgbehoeften van mensen met ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) aanpakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
City of Edinburgh
-
Edinburgh, City of Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd bij Huisartsenpraktijk Lothian
- Opgenomen met een exacerbatie van COPD als primaire diagnose bij Royal Infirmary of Edinburgh
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met longkanker
- Mensen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven en vragenlijstboekjes in het Engels kunnen invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
De gespecialiseerde onderzoeksverpleegkundige die is opgeleid in palliatieve aspecten van respiratoire zorg zal een bijeenkomst beleggen die past bij de klinische toestand en het gemak van de patiënt.
Tijdens de bijeenkomst wordt het HELP-COPD-actieplan door de patiënt en de studieverpleegkundige doorgenomen en worden eventuele aandachtspunten geïdentificeerd.
Op basis van de bevindingen van het assessment kan een scala aan actiepunten worden gegenereerd.
Alle doorverwijzingen verlopen via de gebruikelijke kanalen.
Problemen die uit de beoordeling naar voren zijn gekomen, zullen duidelijk worden vastgelegd in het HELP-COPD-actieplan en door ervoor te zorgen dat alle instanties en de patiënt kopieën van het plan hebben, wordt gehoopt dat de geplande actiepunten worden herzien en de implementatie wordt vergemakkelijkt.
Het actieplan wordt beoordeeld door de onderzoeksverpleegkundige die na 1, 3 en 6 maanden contact opneemt met de patiënt om de voortgang met actiepunten te controleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FACIT
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Het meetsysteem Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) heeft een kern van 27 gevalideerde vragen in vier domeinen: Fysiek, Sociaal/Familie, Emotioneel en Functioneel welzijn.
Scores variëren van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 108 en reageren op verandering met een minimaal klinisch belangrijk verschil voor verbetering van 5,5.
Een subschaal van 10 vragen voor gebruik bij longkanker wordt passend geacht bij andere aandoeningen van de luchtwegen.
|
3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De St George Respiratoire Vragenlijst (SGRQ)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
MRC Dyspneu-score
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
Dyspneu 12
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
FACIT Subschaal Spiritueel Welzijn (FACIT-Sp)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
Palliatieve zorg Outcome Scale (POS)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Register-ID: UKCRN ID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .