HJÆLP AF ældre mennesker med meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom mod slutningen af deres liv: Udvikling, pilotering og forfining af en praktisk intervention (HJÆLP-KOL) (HELP-COPD)
11. februar 2014 opdateret af: University of Edinburgh
HJÆLP AF ældre mennesker med meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) mod slutningen af deres liv: Udvikling, pilotering og forfining af en praktisk intervention (HELP-COPD)
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, forfine og pilotere en ny kompleks (HJÆLP-KOL) vurdering, foretaget under eller umiddelbart efter en hospitalsindlæggelse, som adresserer de holistiske plejebehov hos mennesker med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
City of Edinburgh
-
Edinburgh, City of Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret hos Lothian General Practice
- Indlagt med en forværring af KOL som deres primære diagnose på Royal Infirmary of Edinburgh
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med lungekræft
- Folk, der ikke er i stand til at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemahæfter på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Forsøgssygeplejersken, der er uddannet i palliative aspekter af respiratorisk behandling, vil arrangere et møde, der passer til patienternes kliniske tilstand og bekvemmelighed.
Under mødet vil HELP-KOL handlingsplanen blive gennemarbejdet af patienten og undersøgelsessygeplejersken, og eventuelle bekymringsområder vil blive identificeret.
Baseret på resultaterne af vurderingen kan der genereres en række handlingspunkter.
Alle henvisninger vil blive foretaget gennem de sædvanlige kanaler.
Problemer, der er opstået fra vurderingen, vil blive tydeligt registreret på HJÆLP-KOL handlingsplanen, og ved at sikre, at alle instanser og patienten har kopier af planen, er det håbet, at de planlagte indsatspunkter vil blive gennemgået og implementering lettet.
Handlingsplanen vil blive gennemgået af undersøgelsessygeplejersken, som kontakter patienten efter 1, 3 og 6 måneder for at tjekke fremskridt med indsatspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FACIT
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målesystemet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) har en kerne af 27 validerede spørgsmål inden for fire domæner: Fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære.
Score varierer fra 0 (dårligste livskvalitet) til 108 og reagerer på ændringer med en minimumsforskel af klinisk betydning for forbedring på 5,5.
En underskala på 10 spørgsmål til brug ved lungekræft anses for at være passende ved andre luftvejstilstande.
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
MRC Dyspnø score
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Dyspnø 12
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
FACIT Spiritual Well-Being-underskala (FACIT-Sp)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Palliativ pleje Outcome Scale (POS)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2012
Først opslået (Skøn)
26. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2014
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Registry Identifier: UKCRN ID)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .