매우 심각한 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 고령자의 임종을 위한 지원: 실용적인 개입(HELP-COPD) 개발, 파일럿 및 개선 (HELP-COPD)
2014년 2월 11일 업데이트: University of Edinburgh
매우 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 고령자의 임종을 위한 지원: 실용적인 개입(HELP-COPD) 개발, 파일럿 및 개선
이 연구의 목적은 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 전체적인 치료 요구를 해결하기 위해 병원 입원 중 또는 입원 직후에 수행되는 새로운 복합(HELP-COPD) 평가를 개발, 개선 및 파일럿하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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City of Edinburgh
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Edinburgh, City of Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Lothian General Practice 등록
- COPD 악화로 Edinburgh Royal Infirmary에서 1차 진단으로 입원
제외 기준:
- 폐암 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없고 영어로 된 설문지 소책자를 작성할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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호흡기 치료의 완화 측면에서 훈련된 시험 전문 간호사는 환자의 임상 상태와 편의에 맞게 회의를 주선합니다.
회의 중에 환자와 연구 간호사가 HELP-COPD 실행 계획을 검토하고 관심 영역을 식별합니다.
평가 결과에 따라 다양한 조치 사항이 생성될 수 있습니다.
모든 추천은 일반 채널을 통해 이루어집니다.
평가에서 발생한 문제는 HELP-COPD 조치 계획에 명확하게 기록될 것이며 모든 기관과 환자가 계획 사본을 가지고 있는지 확인함으로써 계획된 조치 사항이 검토되고 실행이 촉진되기를 바랍니다.
조치 계획은 1, 3, 6개월에 환자에게 연락하여 조치 포인트의 진행 상황을 확인하는 연구 간호사가 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACIT
기간: 3개월 및 6개월
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만성 질환 치료의 기능적 평가(FACIT) 측정 시스템에는 신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적 웰빙의 4개 영역에서 검증된 27개의 핵심 질문이 있습니다.
점수 범위는 0(최악의 삶의 질)에서 108까지이며, 5.5의 개선을 위해 최소한의 임상적으로 중요한 차이로 변화에 반응합니다.
폐암에 사용하기 위한 10개 질문의 하위 척도는 다른 호흡기 질환에 적합한 것으로 간주됩니다.
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3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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MRC 호흡곤란 점수
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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호흡 곤란 12
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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FACIT 영적 웰빙 하위 척도(FACIT-Sp)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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완화 치료 결과 척도(POS)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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EQ-5D
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HELP-COPD 실행 계획에 대한 임상 시험
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University of RochesterIdaho Army National Guard아직 모집하지 않음