AYUDAR a las personas mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica muy grave hacia el final de sus vidas: desarrollar, probar y perfeccionar una intervención práctica (HELP-COPD) (HELP-COPD)
11 de febrero de 2014 actualizado por: University of Edinburgh
AYUDANDO a las personas mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) muy grave hacia el final de sus vidas: desarrollo, pilotaje y perfeccionamiento de una intervención práctica (HELP-COPD)
El propósito de este estudio es desarrollar, refinar y poner a prueba una evaluación compleja novedosa (HELP-COPD), realizada durante o inmediatamente después de un ingreso hospitalario, que aborde las necesidades de atención holística de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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City of Edinburgh
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Edinburgh, City of Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado en Lothian General Practice
- Admitido con una exacerbación de la EPOC como diagnóstico principal en Royal Infirmary of Edinburgh
Criterio de exclusión:
- Personas con cáncer de pulmón
- Personas que no pueden dar su consentimiento informado y completar los cuestionarios en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
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El enfermero especialista del ensayo capacitado en aspectos paliativos de la atención respiratoria organizará una reunión que se adapte a la condición clínica y conveniencia de los pacientes.
Durante la reunión, el paciente y la enfermera del estudio trabajarán en el plan de acción HELP-COPD, y se identificarán las áreas de preocupación.
Con base en los hallazgos de la evaluación, se puede generar una variedad de puntos de acción.
Todas las remisiones se realizarán a través de los canales habituales.
Los problemas que surgieron de la evaluación se registrarán claramente en el plan de acción HELP-COPD y, al garantizar que todas las agencias y el paciente tengan copias del plan, se espera que los puntos de acción planificados se revisen y se facilite la implementación.
El plan de acción será revisado por la enfermera del estudio, quien se comunicará con el paciente al mes, 3 y 6 meses para verificar el progreso con los puntos de acción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FÁCIL
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El sistema de medición de la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas (FACIT) tiene un núcleo de 27 preguntas validadas en cuatro dominios: Bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional.
Las puntuaciones varían de 0 (peor calidad de vida) a 108 y responden al cambio con una diferencia mínima clínicamente importante para la mejora de 5,5.
Una subescala de 10 preguntas para uso en cáncer de pulmón se considera apropiada en otras afecciones respiratorias.
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3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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MRC Puntuación de disnea
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Disnea 12
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Subescala de Bienestar Espiritual FACIT (FACIT-Sp)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Escala de resultados de cuidados paliativos (POS)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2014
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Identificador de registro: UKCRN ID)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .