AIUTARE le persone anziane affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva molto grave verso la fine della loro vita: sviluppo, sperimentazione e perfezionamento di un intervento pratico (HELP-BPCO) (HELP-COPD)
11 febbraio 2014 aggiornato da: University of Edinburgh
AIUTARE le persone anziane affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) molto grave verso la fine della loro vita: sviluppo, sperimentazione e perfezionamento di un intervento pratico (HELP-COPD)
Lo scopo di questo studio è sviluppare, perfezionare e pilotare una nuova valutazione complessa (HELP-BPCO), intrapresa durante o immediatamente dopo un ricovero ospedaliero, che affronti le esigenze di assistenza olistica delle persone con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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City of Edinburgh
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Edinburgh, City of Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Registrato presso la Lothian General Practice
- Ammesso con una riacutizzazione di BPCO come diagnosi primaria presso la Royal Infirmary di Edimburgo
Criteri di esclusione:
- Le persone con cancro ai polmoni
- Persone incapaci di dare il consenso informato e completare i libretti dei questionari in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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L'infermiere specialista della sperimentazione addestrato negli aspetti palliativi delle cure respiratorie organizzerà un incontro per soddisfare le condizioni cliniche e la convenienza dei pazienti.
Durante l'incontro, il paziente e l'infermiere dello studio elaboreranno il piano d'azione HELP-BPCO e verranno identificate eventuali aree di preoccupazione.
Sulla base dei risultati della valutazione, è possibile generare una serie di punti di azione.
Tutti i rinvii saranno effettuati attraverso i consueti canali.
I problemi che sono emersi dalla valutazione saranno chiaramente registrati sul piano d'azione HELP-BPCO e assicurandosi che tutte le agenzie e il paziente abbiano copie del piano si spera che i punti di azione pianificati vengano rivisti e l'implementazione facilitata.
Il piano d'azione sarà rivisto dall'infermiere dello studio che contatterà il paziente a 1, 3 e 6 mesi per verificare i progressi con i punti di azione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FACIT
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Il sistema di misurazione della valutazione funzionale della terapia per malattie croniche (FACIT) ha un nucleo di 27 domande convalidate in quattro domini: benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale.
I punteggi vanno da 0 (peggiore qualità della vita) a 108 e rispondono al cambiamento con una differenza minima clinicamente importante per il miglioramento di 5,5.
Una sottoscala di 10 domande da utilizzare nel cancro del polmone è considerata appropriata in altre condizioni respiratorie.
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3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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MRC Punteggio dispnea
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Dispnea 12
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Sottoscala Benessere Spirituale FACIT (FACIT-Sp)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Scala dei risultati delle cure palliative (POS)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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EQ-5D
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Identificatore di registro: UKCRN ID)
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