ПОМОЩЬ пожилым людям с очень тяжелой хронической обструктивной болезнью легких в конце их жизни: разработка, пилотирование и усовершенствование практического вмешательства (HELP-COPD) (HELP-COPD)
11 февраля 2014 г. обновлено: University of Edinburgh
ПОМОЩЬ пожилым людям с очень тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в конце их жизни: разработка, апробация и усовершенствование практического вмешательства (HELP-COPD)
Целью этого исследования является разработка, уточнение и пилотное тестирование новой комплексной (HELP-COPD) оценки, проводимой во время или сразу после госпитализации, которая направлена на удовлетворение потребностей в комплексной помощи людям с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
City of Edinburgh
-
Edinburgh, City of Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрировано в общей практике Лотиан
- Поступил с обострением ХОБЛ в качестве основного диагноза в Королевский лазарет Эдинбурга.
Критерий исключения:
- Люди с раком легких
- Люди, которые не могут дать информированное согласие и заполнить анкеты на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Медсестра-специалист, обученная паллиативным аспектам респираторной помощи, организует встречу с учетом клинического состояния и удобства пациентов.
Во время встречи план действий HELP-COPD будет проработан пациентом и медсестрой-исследователем, и будут определены любые проблемные области.
На основании результатов оценки может быть выработан ряд точек действия.
Все рефералы будут осуществляться по обычным каналам.
Проблемы, возникшие в результате оценки, будут четко зафиксированы в плане действий HELP-COPD, и, обеспечив наличие у всех учреждений и пациентов копий плана, мы надеемся, что запланированные действия будут рассмотрены и их реализация будет облегчена.
План действий будет рассмотрен медсестрой-исследователем, которая свяжется с пациентом через 1, 3 и 6 месяцев, чтобы проверить прогресс по пунктам действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФАЦИТ
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Система измерения функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT) состоит из 27 утвержденных вопросов в четырех областях: физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие.
Баллы варьируются от 0 (наихудшее качество жизни) до 108 и реагируют на изменения с минимальной клинически значимой разницей для улучшения 5,5.
Подшкала из 10 вопросов для использования при раке легкого считается подходящей при других респираторных заболеваниях.
|
3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Оценка одышки по шкале MRC
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Одышка 12
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Подшкала FACIT «Духовное благополучие» (FACIT-Sp)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Шкала результатов паллиативной помощи (POS)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Идентификатор реестра: UKCRN ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .