Hilfe für ältere Menschen mit sehr schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung gegen Ende ihres Lebens: Entwicklung, Erprobung und Verfeinerung einer praktischen Intervention (HELP-COPD) (HELP-COPD)
11. Februar 2014 aktualisiert von: University of Edinburgh
Hilfe für ältere Menschen mit sehr schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) gegen Ende ihres Lebens: Entwicklung, Erprobung und Verfeinerung einer praktischen Intervention (HELP-COPD)
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung, Verfeinerung und Pilotierung einer neuartigen komplexen (HELP-COPD) Bewertung, die während oder unmittelbar nach einer Krankenhauseinweisung durchgeführt wird und die ganzheitlichen Versorgungsbedürfnisse von Menschen mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) anspricht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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City of Edinburgh
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Edinburgh, City of Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registriert in der Allgemeinpraxis Lothian
- Eingeliefert mit einer Exazerbation von COPD als Hauptdiagnose in der Royal Infirmary of Edinburgh
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Lungenkrebs
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Fragebogenbroschüren auf Englisch auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
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Die in palliativen Aspekten der Beatmungspflege geschulte Studienfachschwester wird ein Treffen arrangieren, das dem klinischen Zustand und der Bequemlichkeit des Patienten entspricht.
Während des Treffens wird der HELP-COPD-Aktionsplan vom Patienten und der Study Nurse durchgearbeitet, und alle Problembereiche werden identifiziert.
Basierend auf den Ergebnissen der Bewertung können eine Reihe von Aktionspunkten generiert werden.
Alle Empfehlungen erfolgen über die üblichen Kanäle.
Probleme, die sich aus der Bewertung ergeben, werden eindeutig im HELP-COPD-Aktionsplan festgehalten, und indem sichergestellt wird, dass alle Behörden und der Patient Kopien des Plans haben, hoffen wir, dass die geplanten Aktionspunkte überprüft und die Umsetzung erleichtert werden.
Der Aktionsplan wird von der Studienkrankenschwester überprüft, die den Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten kontaktiert, um den Fortschritt mit Aktionspunkten zu überprüfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tatsache
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Das Messsystem Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) besteht aus 27 validierten Fragen in vier Bereichen: körperliches, soziales/familiäres, emotionales und funktionelles Wohlbefinden.
Die Werte reichen von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 108 und reagieren auf Veränderungen mit einem minimalen klinisch relevanten Unterschied für eine Verbesserung von 5,5.
Eine Subskala von 10 Fragen zur Verwendung bei Lungenkrebs wird als angemessen bei anderen Atemwegserkrankungen erachtet.
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3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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MRC Dyspnoe-Score
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Dyspnoe 12
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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FACIT Spirituelles Wohlbefinden Subskala (FACIT-Sp)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Palliative Care Outcome Scale (POS)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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EQ-5D
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Registrierungskennung: UKCRN ID)
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