Nagyon súlyos, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő idősek SEGÍTSÉGE életük vége felé: Gyakorlati beavatkozás kidolgozása, kísérletezése és finomítása (HELP-COPD) (HELP-COPD)
2014. február 11. frissítette: University of Edinburgh
Nagyon súlyos, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő idősek SEGÍTSÉGE életük vége felé: Gyakorlati beavatkozás (HELP-COPD) kidolgozása, kísérletezése és finomítása
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan új komplex (HELP-COPD) értékelés kidolgozása, finomítása és kísérleti kísérlete, amelyet a kórházi felvétel során vagy közvetlenül azt követően végeznek el, és amely a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek holisztikus gondozási szükségleteivel foglalkozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
City of Edinburgh
-
Edinburgh, City of Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrálva a Lothian General Practice-nál
- Az Edinburgh-i Királyi Kórházban a COPD exacerbációjával vették fel elsődleges diagnózisukként
Kizárási kritériumok:
- Tüdőrákban szenvedők
- Azok az emberek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni és angol nyelvű kérdőíves füzeteket kitölteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
A légzőszervi ellátás palliatív aspektusaiban képzett próba-szakápolónő a páciens klinikai állapotának és kényelmének megfelelő találkozót szervez.
A megbeszélés során a beteg és a vizsgálati nővér átdolgozza a HELP-COPD cselekvési tervet, és azonosítja az aggályos területeket.
Az értékelés eredményei alapján akciópontok sora generálható.
Minden utalás a szokásos csatornákon történik.
Az értékelés során felmerült problémák egyértelműen rögzítésre kerülnek a HELP-COPD akciótervben, és annak biztosításával, hogy minden ügynökség és a beteg rendelkezzen a terv másolatával, remélhetőleg a tervezett intézkedési pontok felülvizsgálata és a végrehajtás elősegítése megtörténik.
Az akciótervet a vizsgálati nővér felülvizsgálja, aki 1, 3 és 6 hónapos korban felveszi a kapcsolatot a pácienssel, hogy a cselekvési pontokkal ellenőrizze a haladást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FACIT
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A Funkcionális Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) mérőrendszer 27 validált kérdésből álló magja négy területen: fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jóllét.
A pontszámok 0-tól (legrosszabb életminőség) 108-ig terjednek, és 5,5-ös minimális klinikailag fontos különbséggel reagálnak a változásra.
A tüdőrák kezelésére szolgáló 10 kérdésből álló alskálát megfelelőnek tekintik egyéb légúti betegségekben.
|
3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
MRC Dyspnoe pontszám
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
Légszomj 12
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
COPD értékelési teszt (CAT)
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
FACIT Spirituális jólét alskála (FACIT-Sp)
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
Palliatív ellátás eredményskála (POS)
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
EQ-5D
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Registry Identifier: UKCRN ID)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .