HJÄLPA äldre personer med mycket allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom mot slutet av deras liv: utveckla, pilotera och förfina en praktisk intervention (HJÄLP-KOL) (HELP-COPD)
11 februari 2014 uppdaterad av: University of Edinburgh
HJÄLPA äldre människor med mycket allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) mot slutet av deras liv: utveckla, pilotera och förfina en praktisk intervention (HJÄLP-KOL)
Syftet med denna studie är att utveckla, förfina och pilotera en ny komplex (HJÄLP-KOL) bedömning, som genomförs under eller omedelbart efter en sjukhusinläggning, som tillgodoser de holistiska vårdbehoven hos personer med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
City of Edinburgh
-
Edinburgh, City of Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad hos Lothian General Practice
- Antagen med en exacerbation av KOL som primär diagnos på Royal Infirmary of Edinburgh
Exklusions kriterier:
- Människor med lungcancer
- Människor som inte kan ge informerat samtycke och fylla i frågeformulär på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Försöksspecialistsjuksköterskan utbildad i palliativa aspekter av andningsvård kommer att arrangera ett möte för att passa patienternas kliniska tillstånd och bekvämlighet.
Under mötet kommer handlingsplanen för HJÄLP-KOL att genomarbetas av patienten och studiesköterskan, och eventuella problemområden kommer att identifieras.
Baserat på resultaten av bedömningen kan en rad åtgärdspunkter genereras.
Alla remisser kommer att göras via de vanliga kanalerna.
Frågor som har uppstått vid bedömningen kommer tydligt att registreras på HELP-KOL-handlingsplanen och genom att säkerställa att alla myndigheter och patienten har kopior av planen hoppas man att de planerade åtgärdspunkterna ska ses över och genomförandet underlättas.
Handlingsplanen kommer att granskas av studiesjuksköterskan som kommer att kontakta patienten vid 1, 3 och 6 månader för att kontrollera framsteg med åtgärdspunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FACIT
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Mätsystemet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) har en kärna av 27 validerade frågor inom fyra domäner: Fysiskt, Socialt/Familj, Emotionellt och Funktionellt välbefinnande.
Poäng varierar från 0 (sämsta livskvalitet) till 108, och är lyhörda för förändringar med en minsta kliniskt viktig skillnad för förbättring på 5,5.
En underskala på 10 frågor för användning vid lungcancer anses vara lämplig vid andra andningssjukdomar.
|
3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
MRC Dyspné poäng
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
Dyspné 12
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
FACIT Andligt välbefinnande underskala (FACIT-Sp)
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
Palliativ vård Outcome Scale (POS)
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
EQ-5D
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2014
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Registeridentifierare: UKCRN ID)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .