Dinaciclib 联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的研究 (P07974)

纳入标准：

• 必须至少接受过一次治疗，包括

氟达拉滨或等效核苷类似物或替代方案

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞白血病的诊断

淋巴瘤 (SLL)

• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2
• 性活跃的育龄妇女，包括女性受试者和男性受试者的女性性伴侣，必须同意在入组前使用医学上可接受的避孕方法，同时接受方案规定的治疗，并持续 12 个月停止研究治疗后。
• 目前没有性活跃的育龄妇女必须

如果他们成为

在参与研究时性活跃。

• 预期寿命≥12周

排除标准：

• 有症状的脑转移或原发性中枢神经系统恶性肿瘤
• 入组前 4 周内接受过任何化学疗法或生物疗法的治疗
• 先前治疗的非血液学毒性
• 存在任何严重或不受控制的感染，定义为需要住院和/或注射抗生素的感染
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或已知的 HIV 相关疾病

恶性肿瘤

• 临床活动性乙型或丙型肝炎定义为需要

治疗

• 正在哺乳、怀孕或打算怀孕的妇女
• 既往同种异体骨髓移植（自体造血干细胞

如果完全康复，则允许移植 [HSCT]）

• 先前的恶性肿瘤，除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或受试者患的其他癌症外

他或她的医生认为有 2 年的生存预期

• 治疗开始前 4 周内的任何研究药物
• 在任何其他临床研究中同时接受治疗
• 以前用细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 抑制剂（例如，dinaciclib 或 flavopiridol）治疗过
• 活动性自身免疫性贫血或特发性血小板减少性紫癜 (ITP)，除非

稳定，定义为对皮质类固醇或其他标准疗法有反应