만성 림프구성 백혈병 및 소림프구성 림프종 환자를 대상으로 한 리툭시맙과 디나시클립 병용 연구(P07974)

포함 기준:

• 다음 중 하나를 포함하는 이전 치료를 적어도 한 번 받아야 합니다.

플루다라빈 또는 동등한 뉴클레오시드 유사체 또는 대체 요법

• 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 백혈병의 진단

림프종(SLL)

• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
• 여성 피험자와 남성 피험자의 여성 성 파트너를 포함하여 성적으로 왕성한 가임 여성은 등록 전, 프로토콜에 지정된 치료를 받는 동안 및 12개월 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 치료를 중단한 후.
• 현재 성적으로 활발하지 않은 가임 여성은 반드시

그들이 될 경우 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

연구에 참여하는 동안 성적으로 활동적입니다.

• 기대 수명 ≥12주

제외 기준:

• 증상이 있는 뇌전이 또는 원발성 중추신경계 악성종양
• 등록 전 4주 이내에 임의의 화학요법 또는 생물학적 요법을 사용한 치료
• 이전 치료로 인한 비혈액학적 독성
• 병원 입원 및/또는 비경구적 항생제가 필요한 감염으로 정의되는 심각하거나 제어되지 않는 감염의 존재
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 알려진 HIV 관련

강한 악의

• 임상적으로 활동성 B형 또는 C형 간염은 다음을 필요로 하는 질병으로 정의됩니다.

요법

• 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
• 이전 동종 골수 이식(자동 조혈모세포)

이식[HSCT]은 완전히 회복된 경우 허용됨)

• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 피험자가 발생한 다른 암을 제외한 이전 악성 종양

의사가 2년 생존 기대치를 가진 것으로 간주하는 경우

• 치료 시작 전 4주 이내의 모든 연구 약물
• 다른 임상 연구에서 동시에 치료를 받고 있는 자
• 이전에 사이클린 의존성 키나제(CDK) 억제제(예: dinaciclib 또는 flavopiridol)로 치료받은 적이 있는 경우
• 활동성 자가면역 빈혈 또는 특발성 혈소판감소성 자반병(ITP)

코르티코 스테로이드 또는 기타 표준 요법에 반응하는 것으로 정의되는 안정