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老年医学与普通医学对谵妄管理的前瞻性随机对照试验 (CADIS)

2012年7月24日 更新者：Paul Regal MD FRACP FRCP (London)、Central Coast Local Health District

谵妄管理的前瞻性随机对照试验 澳大利亚中部海岸谵妄干预研究 (CADIS

1989 年至 2005 年间典型的谵妄研究比较了老年医学等专业单位的谵妄管理与全科医学的谵妄管理（在大多数情况下，谵妄的研究诊断没有传达给全科医学组）。 本研究将通过 CAM 向老年医学和普通医学组（医务人员、患者、家庭）提供谵妄的公开诊断，并使用数字跨度和谵妄指数对谵妄进行日常监测，并报告给两个患者组。 它还将在硬端点（生存和回家）方面将混淆评估方法 (CAM) 与 Paul Regal 的新型诊断系统进行比较。 假设：1) 当谵妄被公开诊断并每天监测时，普通医学可以像管理老年医学一样管理谵妄（即使在专业单位也很少找到谵妄指数等工具的日常测量）； 2) Regal 诊断系统在预测硬终点（居住在社区的患者的生存率和回家率）方面将优于 CAM。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

1990 年，谵妄研究一直停留在 CAM 上。 2012 年出现的文章本可以写于 1990 年。 CAM 充斥着逻辑谬误，例如 1) 关于听力损失导致谵妄的循环推理——听力损失导致对方向和注意力问题的错误回答，导致对谵妄的假阳性诊断； 2) 痴呆导致谵妄的循环推理——痴呆通常确实会导致谵妄，但谵妄的行为和心理症状 (BPSD) 是最常见的谵妄假阳性诊断。 CADIS（澳大利亚中部海岸谵妄干预研究）将比较 CAM+ 和 CAM- 65 岁以上急诊科（流行性谵妄）。 Paul Regal 已经表明，他在 2011 年 1 月至 2012 年 6 月收治的 630 名 CAM+ 老人中有 8% 的生存率（住院、90 天、180 天和 12 个月）和回家率 (65%) 与 580 CAM 相同消极老人。 Regal 的谵妄标准是全新的。 对于问题中的每一个错误，Regal 系统都会强制考官确定错误是由于听力不佳还是认知障碍造成的。 使用带耳机的便携式放大器。 Regal 方法使用最近的记录作为注意力、记忆和定向问题的基线。 例如，一名 83 岁的妇女在记忆诊所接受评估，数字跨度向前 5/5 和 5/6； MoCA 在 5 分钟时的 5 个单词召回率为 4/5；方向是 10/10。 两个月后，她因 RLL 肺炎和精神错乱入院。 数字跨度下降 40% 至 3/5，5 分钟时 5 个单词的召回率下降 100% 至 0/5，定向下降 40% 至 6/10。 在这两个月中没有发生中风等事件来解释这种下降。

CADIS 的另一个新功能是盲人临床护士顾问在 30 天和 90 天、12 个月和 24 个月时对 MoCA、Addenbrooke 认知评估和来自 CANTABeclipse（剑桥认知）触摸屏笔记本电脑的四项测试进行随访。 假设是“持续性谵妄”主要是由于不可逆转的大脑事件，如缺血性中风。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Kanwal、New South Wales、澳大利亚、2263
        • 招聘中
        • Wyong Hospital
        • 接触：
        • 接触：
          • Aileen Carter, BSc
          • 电话号码：612 43948000
        • 首席研究员：
          • Paul J Regal, MD FRACP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：65 岁以上从急诊科就诊的 CAM 阳性谵妄患者，有线人/看护人 -

排除标准：1）失语； 2）不会说英语； 3) 终末期痴呆； 4）临终关怀； 5) 无亲密线人； 6) 带耳机或不带扩音器听不清问题； 7) 重症监护； 8) 手术入院

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：一般用药
有源比较器：老年医学
每日体检、调整用药、治疗感染、职业治疗
其他：老年评估审查
调整药物，治疗谵妄诱发因素，一对一督导激越暴力患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
回国率
大体时间：10-50天
返回家园的受试者百分比除以入院前居住在家中并存活至出院的人数
10-50天
生存
大体时间：30、90、180 天、12 和 24 个月
幸存者除以达到该里程碑的受试者
30、90、180 天、12 和 24 个月
住在家里的百分比
大体时间：30、90 和 180 天，12 和 24 个月
在家中的受试者人数除以存活到那个里程碑的人数
30、90 和 180 天，12 和 24 个月
谵妄的医院并发症
大体时间：入院后7-50天
逃出病房、肢体暴力、拔静脉留置导尿管、拒服药、摔伤摔伤
入院后7-50天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Coast Local Health District

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (预期的)

2014年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月24日

首次发布 (估计)

2012年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月24日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CADIS-2012

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