老年医学と一般医学によるせん妄管理の前向きランダム化比較試験 (CADIS)
せん妄管理の前向き無作為対照試験 The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS
調査の概要
詳細な説明
せん妄研究は 1990 年に CAM で立ち往生しています。 2012 年に登場した記事は、1990 年に書かれた可能性があります。 CAM は、次のような論理的な誤謬に満ちています。 2) せん妄を引き起こす認知症に関する循環推論 - 認知症はしばしばせん妄を引き起こしますが、せん妄の行動的および心理的症状 (BPSD) は、せん妄の最も一般的な偽陽性診断です。 CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) では、CAM+ と CAM- age 65+ を救急科 (せん妄が蔓延) で比較します。 ポール リーガルは、2011 年 1 月から 2012 年 6 月までに CAM+ で入院した 630 人の高齢者の 8% が 580 CAM と同じ生存率 (病院、90 日、180 日、12 か月) と帰宅率 (65%) であることをすでに示しています。ネガティブ高齢者。 リーガルのせん妄の基準はまったく新しいものです。 問題のすべてのエラーについて、Regal システムは試験官に、エラーが聴覚障害または認知障害によるものかどうかを判断するように強制します。 ヘッドホン付きのポータブルアンプを使用。 リーガル法では、最近の記録を注意、記憶、見当識に関する質問のベースラインとして使用します。 たとえば、83 歳の女性がメモリ クリニックで評価され、5/5 と 5/6 の前方の指の幅がありました。 MoCA での 5 分間での 5 単語の想起は 4/5 でした。オリエンテーションは10/10でした。 2 か月後、彼女は RLL 肺炎と錯乱で入院しました。 数字のスパンは 40% 減少して 3/5 になり、5 分間での 5 単語の想起は 100% 減少して 0/5 になり、向きは 40% 減少して 6/10 になりました。 この減少を説明する脳卒中などのイベントは 2 か月間ありませんでした。
CADIS のもう 1 つの新しい機能は、MoCA、Addenbrooke Cognitve Assessment、および CANTABeclipse (ケンブリッジ コグニション) タッチスクリーン ラップトップからの 4 つのテストについて、30 および 90 日、12 および 24 か月で盲目の臨床看護師コンサルタントによるフォローアップです。 仮説は、「持続性せん妄」は、主に虚血性脳卒中などの不可逆的な脳イベントによるものであるというものです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New South Wales
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Kanwal、New South Wales、オーストラリア、2263
- 募集
- Wyong Hospital
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コンタクト：
- Paul J Regal, MD
- 電話番号：0448 675993
- メール：pregal@nsccahs.health.nsw.gov.au
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コンタクト：
- Aileen Carter, BSc
- 電話番号：612 43948000
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主任研究者：
- Paul J Regal, MD FRACP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：情報提供者/介護者がいるCAM陽性のせん妄を伴う救急部門からの65歳以上の医学的入院 -
除外基準：1）失語症。 2) 英語が話せない; 3) 末期認知症; 4) ターミナルケア; 5) 近しい情報提供者がいない。 6) ヘッドフォン付きのポータブル アンプの有無にかかわらず、質問を聞くことができません。 7) 集中治療; 8) 外科入院
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：一般的な薬
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アクティブコンパレータ：老年医学
毎日の健康診断、薬の調整、感染症の治療、作業療法
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投薬を調整し、せん妄の誘因を治療し、興奮した暴力的な患者を一対一で監督する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帰国率
時間枠：10-50日
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帰宅した被験者の割合を、入院前に自宅で生活し、退院まで生存した数で割ったもの
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10-50日
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サバイバル
時間枠：30、90、180日、12、24ヶ月
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そのマイルストーンに到達した被験者で割った生存者
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30、90、180日、12、24ヶ月
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在宅率
時間枠：30日、90日、180日、12ヶ月、24ヶ月
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自宅にいる被験者の数をそのマイルストーンまでの生存数で割った値
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30日、90日、180日、12ヶ月、24ヶ月
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せん妄の入院合併症
時間枠：入学から7～50日
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病棟からの逃走、身体的暴力、点滴や留置カテーテルの抜去、投薬拒否、転倒・転落事故
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入学から7～50日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health Fund完了
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