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Ensayo controlado aleatorizado prospectivo del tratamiento del delirio por parte de la medicina geriátrica frente a la medicina general (CADIS)

24 de julio de 2012 actualizado por: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Ensayo controlado aleatorizado prospectivo sobre el tratamiento del delirio El estudio de intervención sobre el delirio de la costa central de Australia (CADIS, por sus siglas en inglés)

El estudio típico de delirio entre 1989 y 2005 comparó el manejo del delirio en una unidad especializada como la medicina geriátrica con el manejo del delirio en medicina general (en la mayoría de los casos, el diagnóstico de investigación del delirio no se comunicó al grupo de medicina general). Este estudio proporcionará un diagnóstico abierto de delirio por parte de la CAM tanto a los grupos de medicina geriátrica como de medicina general (personal médico, pacientes, familias) además de un seguimiento diario del delirio utilizando la extensión de dígitos y el índice de delirio que se informa a ambos grupos de pacientes. También comparará el método de evaluación de la confusión (CAM) con un novedoso sistema de diagnóstico de Paul Regal con respecto a los puntos finales duros (supervivencia y regreso a casa). Hipótesis: 1) La medicina general puede manejar el delirio tan bien como la medicina geriátrica cuando el delirio se diagnostica abiertamente y se monitorea diariamente (incluso en unidades especializadas es raro encontrar mediciones diarias de herramientas como el índice de delirio); 2) El sistema de diagnóstico Regal será superior al CAM en la predicción de criterios de valoración estrictos (tasa de supervivencia y regreso a casa para los pacientes que viven en la comunidad).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La investigación del delirio se ha estancado en 1990 con la CAM. Los artículos que aparecen en 2012 podrían haber sido escritos en 1990. El CAM está plagado de falacias lógicas como 1) razonamiento circular sobre la pérdida de audición que causa delirio: la pérdida de audición provoca respuestas incorrectas a las preguntas sobre orientación y atención, lo que lleva a un diagnóstico falso positivo de delirio; 2) Razonamiento circular sobre la demencia que causa delirio: la demencia a menudo sí causa delirio, pero los síntomas conductuales y psicológicos del delirio (BPSD, por sus siglas en inglés) son el diagnóstico falso positivo más común de delirio. CADIS (Estudio de Intervención de Delirio de la Costa Central de Australia) comparará CAM+ con CAM- edad 65+ en el departamento de emergencias (delirio prevalente). Paul Regal ya ha demostrado que el 8% de los 630 ancianos que ingresó desde enero de 2011 hasta junio de 2012 que eran CAM+ tenían la misma supervivencia (hospital, 90 días, 180 días y 12 meses) y tasa de regreso a casa (65%) que 580 CAM ancianos negativos. Los criterios de Regal para el delirio son completamente nuevos. Por cada error en las preguntas, el sistema Regal obliga al examinador a determinar si el error se debe a problemas de audición o deterioro cognitivo. Se utiliza un amplificador portátil con auriculares. Los métodos Regal utilizan registros recientes como referencia para las preguntas de atención, memoria y orientación. Por ejemplo, una mujer de 83 años fue evaluada en una clínica de memoria y tenía una extensión de dígitos hacia adelante 5/5 y 5/6; el recuerdo de 5 palabras a los 5 minutos en MoCA fue 4/5; la orientación fue 10/10. Dos meses después ingresa por neumonía y confusión del LID. La amplitud de dígitos disminuyó en un 40 % a 3/5, el recuerdo de 5 palabras a los 5 minutos disminuyó en un 100 % a 0/5 y la orientación disminuyó en un 40 % a 6/10. No hubo ningún evento durante los dos meses, como un accidente cerebrovascular, que explicara esta disminución.

Otra característica novedosa de CADIS es el seguimiento por parte de una enfermera clínica ciega a los 30 y 90 días, 12 y 24 meses para MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment y cuatro pruebas de la computadora portátil con pantalla táctil CANTABeclipse (Cambridge Cognition). La hipótesis es que el "delirio persistente" se debe principalmente a eventos cerebrales irreversibles, como un accidente cerebrovascular isquémico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2263
        • Reclutamiento
        • Wyong Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Aileen Carter, BSc
          • Número de teléfono: 612 43948000
        • Investigador principal:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: mayores de 65 años admisiones médicas del servicio de urgencias con delirio CAM positivo que tienen un informante / cuidador -

Criterios de exclusión: 1) Afasia; 2) incapaz de hablar inglés; 3) Demencia en etapa terminal; 4) Atención terminal; 5) Ningún informante cercano; 6) No poder escuchar preguntas con o sin amplificador portátil con auriculares; 7) cuidados intensivos; 8) Admisiones quirúrgicas

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Medicina general
Comparador activo: Medicina Geriatrica
Revisión médica diaria, ajuste de medicamentos, tratamiento de infecciones, terapia ocupacional
Ajuste de medicamentos, tratamiento de precipitantes del delirio, supervisión individual de pacientes violentos agitados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifa de regreso a casa
Periodo de tiempo: 10-50 días
El porcentaje de sujetos que regresan a casa dividido por el número que vive en casa antes de la admisión y sobrevive hasta el alta
10-50 días
Supervivencia
Periodo de tiempo: 30, 90, 180 días, 12 y 24 meses
Supervivientes divididos por sujetos que alcanzan ese hito
30, 90, 180 días, 12 y 24 meses
Porcentaje que reside en el hogar
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 días, 12 y 24 meses
Número de sujetos en casa dividido por el número de sobrevivientes a ese milenio
30, 90 y 180 días, 12 y 24 meses
Complicaciones hospitalarias del delirio
Periodo de tiempo: 7-50 días desde la admisión
Fuga de la sala, violencia física, extracción de vías intravenosas y catéteres permanentes, rechazo de medicamentos, caídas y caídas con lesiones
7-50 días desde la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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