- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01650896
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование лечения делирия с помощью гериатрической медицины в сравнении с общей медициной (CADIS)
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование лечения делирия Исследование вмешательства при делирии на центральном побережье Австралии (CADIS
Обзор исследования
Подробное описание
Исследования бреда застряли в 1990 году с CAM. Статьи, появившиеся в 2012 году, могли быть написаны в 1990 году. САМ изобилует логическими ошибками, такими как 1) Круговые рассуждения о потере слуха, вызывающей делирий - потеря слуха вызывает неправильные ответы на вопросы об ориентации и внимании, что приводит к ложноположительному диагнозу делирия; 2) Круговые рассуждения о деменции, вызывающей делирий — деменция часто действительно вызывает делирий, но поведенческие и психологические симптомы делирия (ППСД) являются наиболее частым ложноположительным диагнозом делирия. CADIS (Исследование вмешательства при делирии на центральном побережье Австралии) сравнит CAM+ с CAM- в возрасте 65+ в отделении неотложной помощи (распространенный делирий). Пол Регал уже показал, что 8% из 630 пожилых людей, которых он госпитализировал с января 2011 г. по июнь 2012 г. и которые были CAM+, имели такую же выживаемость (в больнице, 90 дней, 180 дней и 12 месяцев) и показатель возвращения домой (65%), что и 580 CAM. негативные пожилые люди. Критерии Регала для делирия совершенно новые. Для каждой ошибки в вопросах система Regal заставляет экзаменатора определить, вызвана ли ошибка плохим слухом или когнитивными нарушениями. Используется портативный усилитель с наушниками. Методы Regal используют недавние записи в качестве основы для вопросов о внимании, памяти и ориентации. Например, 83-летняя женщина была обследована в клинике памяти и имела размах пальцев вперед 5/5 и 5/6; вспоминание 5 слов за 5 минут в MoCA было 4/5; ориентация была 10/10. Два месяца спустя она госпитализирована с пневмонией RLL и спутанностью сознания. Размах цифр уменьшился на 40% до 3/5, воспроизведение 5 слов за 5 минут снизилось на 100% до 0/5, а ориентация снизилась на 40% до 6/10. В течение двух месяцев не было никаких событий, таких как инсульт, которые могли бы объяснить это снижение.
Еще одной новой особенностью CADIS является последующее наблюдение слепой клинической медсестрой-консультантом через 30 и 90 дней, 12 и 24 месяца для MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment и четырех тестов с сенсорного экрана CANTABeclipse (Cambridge Cognition). Гипотеза состоит в том, что «стойкий делирий» возникает в первую очередь из-за необратимых событий в головном мозге, таких как ишемический инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Kanwal, New South Wales, Австралия, 2263
- Рекрутинг
- Wyong Hospital
-
Контакт:
- Paul J Regal, MD
- Номер телефона: 0448 675993
- Электронная почта: pregal@nsccahs.health.nsw.gov.au
-
Контакт:
- Aileen Carter, BSc
- Номер телефона: 612 43948000
-
Главный следователь:
- Paul J Regal, MD FRACP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: возраст старше 65 лет. Госпитализация из отделения неотложной помощи с ХАМ-положительным делирием, у которых есть информатор / опекун -
Критерии исключения: 1) Афазия; 2) не говорит по-английски; 3) терминальная стадия деменции; 4) терминальный уход; 5) отсутствие близкого информатора; 6) невозможность слышать вопросы с портативным усилителем в наушниках или без них; 7) интенсивная терапия; 8) Хирургические госпитализации
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Общая медицина
|
|
|
Активный компаратор: Гериатрическая медицина
Ежедневный медицинский осмотр, корректировка лекарств, лечение инфекций, трудотерапия
|
Корректировка лекарств, лечение факторов, провоцирующих делирий, индивидуальное наблюдение за взволнованными буйными пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость возврата домой
Временное ограничение: 10-50 дней
|
Процент субъектов, вернувшихся домой, разделенный на число проживавших дома до госпитализации и доживших до выписки.
|
10-50 дней
|
|
Выживание
Временное ограничение: 30, 90, 180 дней, 12 и 24 месяца
|
Выжившие, разделенные по субъектам, достигшим этой вехи
|
30, 90, 180 дней, 12 и 24 месяца
|
|
Процент проживающих дома
Временное ограничение: 30, 90 и 180 дней, 12 и 24 месяца
|
Количество испытуемых дома, деленное на число доживших до этого рубежа
|
30, 90 и 180 дней, 12 и 24 месяца
|
|
Госпитальные осложнения делирия
Временное ограничение: 7-50 дней с момента поступления
|
Побег из палаты, физическое насилие, извлечение внутривенных катетеров и постоянных катетеров, отказ от лекарств, падения и падения с травмами
|
7-50 дней с момента поступления
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CADIS-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .