Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование лечения делирия с помощью гериатрической медицины в сравнении с общей медициной (CADIS)

24 июля 2012 г. обновлено: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование лечения делирия Исследование вмешательства при делирии на центральном побережье Австралии (CADIS

Типичное исследование делирия между 1989 и 2005 годами сравнило лечение делирия в специализированном отделении, таком как гериатрическая медицина, с лечением делирия в общей медицине (в большинстве случаев исследовательский диагноз делирия не сообщался группе общей медицины). Это исследование обеспечит открытую диагностику делирия с помощью CAM как для групп гериатрической медицины, так и для групп общей медицины (медицинский персонал, пациенты, семьи), а также ежедневный мониторинг делирия с использованием диапазона цифр и индекса делирия, который сообщается обеим группам пациентов. Он также сравнит метод оценки спутанности сознания (CAM) с новой диагностической системой Пола Регала в отношении жестких конечных точек (выживание и возвращение домой). Гипотезы: 1) общая медицина может лечить делирий так же, как и гериатрическая медицина, когда делирий открыто диагностируется и ежедневно контролируется (даже в специализированных отделениях редко можно найти ежедневное измерение таких инструментов, как индекс делирия); 2) Диагностическая система Regal будет превосходить CAM в прогнозировании жестких конечных точек (показатель выживаемости и возвращения домой для пациентов, живущих в сообществе).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Исследования бреда застряли в 1990 году с CAM. Статьи, появившиеся в 2012 году, могли быть написаны в 1990 году. САМ изобилует логическими ошибками, такими как 1) Круговые рассуждения о потере слуха, вызывающей делирий - потеря слуха вызывает неправильные ответы на вопросы об ориентации и внимании, что приводит к ложноположительному диагнозу делирия; 2) Круговые рассуждения о деменции, вызывающей делирий — деменция часто действительно вызывает делирий, но поведенческие и психологические симптомы делирия (ППСД) являются наиболее частым ложноположительным диагнозом делирия. CADIS (Исследование вмешательства при делирии на центральном побережье Австралии) сравнит CAM+ с CAM- в возрасте 65+ в отделении неотложной помощи (распространенный делирий). Пол Регал уже показал, что 8% из 630 пожилых людей, которых он госпитализировал с января 2011 г. по июнь 2012 г. и которые были CAM+, имели такую ​​же выживаемость (в больнице, 90 дней, 180 дней и 12 месяцев) и показатель возвращения домой (65%), что и 580 CAM. негативные пожилые люди. Критерии Регала для делирия совершенно новые. Для каждой ошибки в вопросах система Regal заставляет экзаменатора определить, вызвана ли ошибка плохим слухом или когнитивными нарушениями. Используется портативный усилитель с наушниками. Методы Regal используют недавние записи в качестве основы для вопросов о внимании, памяти и ориентации. Например, 83-летняя женщина была обследована в клинике памяти и имела размах пальцев вперед 5/5 и 5/6; вспоминание 5 слов за 5 минут в MoCA было 4/5; ориентация была 10/10. Два месяца спустя она госпитализирована с пневмонией RLL и спутанностью сознания. Размах цифр уменьшился на 40% до 3/5, воспроизведение 5 слов за 5 минут снизилось на 100% до 0/5, а ориентация снизилась на 40% до 6/10. В течение двух месяцев не было никаких событий, таких как инсульт, которые могли бы объяснить это снижение.

Еще одной новой особенностью CADIS является последующее наблюдение слепой клинической медсестрой-консультантом через 30 и 90 дней, 12 и 24 месяца для MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment и четырех тестов с сенсорного экрана CANTABeclipse (Cambridge Cognition). Гипотеза состоит в том, что «стойкий делирий» возникает в первую очередь из-за необратимых событий в головном мозге, таких как ишемический инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Австралия, 2263
        • Рекрутинг
        • Wyong Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Aileen Carter, BSc
          • Номер телефона: 612 43948000
        • Главный следователь:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: возраст старше 65 лет. Госпитализация из отделения неотложной помощи с ХАМ-положительным делирием, у которых есть информатор / опекун -

Критерии исключения: 1) Афазия; 2) не говорит по-английски; 3) терминальная стадия деменции; 4) терминальный уход; 5) отсутствие близкого информатора; 6) невозможность слышать вопросы с портативным усилителем в наушниках или без них; 7) интенсивная терапия; 8) Хирургические госпитализации

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Общая медицина
Активный компаратор: Гериатрическая медицина
Ежедневный медицинский осмотр, корректировка лекарств, лечение инфекций, трудотерапия
Корректировка лекарств, лечение факторов, провоцирующих делирий, индивидуальное наблюдение за взволнованными буйными пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость возврата домой
Временное ограничение: 10-50 дней
Процент субъектов, вернувшихся домой, разделенный на число проживавших дома до госпитализации и доживших до выписки.
10-50 дней
Выживание
Временное ограничение: 30, 90, 180 дней, 12 и 24 месяца
Выжившие, разделенные по субъектам, достигшим этой вехи
30, 90, 180 дней, 12 и 24 месяца
Процент проживающих дома
Временное ограничение: 30, 90 и 180 дней, 12 и 24 месяца
Количество испытуемых дома, деленное на число доживших до этого рубежа
30, 90 и 180 дней, 12 и 24 месяца
Госпитальные осложнения делирия
Временное ограничение: 7-50 дней с момента поступления
Побег из палаты, физическое насилие, извлечение внутривенных катетеров и постоянных катетеров, отказ от лекарств, падения и падения с травмами
7-50 дней с момента поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться