- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01650896
Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med deliriumbehandling af geriatrisk medicin versus almen medicin (CADIS)
Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med deliriumstyring The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Delirium forskning har været fast i 1990 med CAM. Artikler, der dukkede op i 2012, kunne være skrevet i 1990. CAM'et er fyldt med logiske fejlslutninger såsom 1) Cirkulær ræsonnement om høretab, der forårsager delirium - høretab forårsager forkerte svar på spørgsmål om orientering og opmærksomhed, hvilket fører til falsk positiv diagnose af delirium; 2) Cirkulær ræsonnement om demens, der forårsager delirium - demens forårsager ofte delirium, men adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på delirium (BPSD) er den mest almindelige falsk positive diagnose af delirium. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) vil sammenligne CAM+ med CAM-age 65+ på akutmodtagelse (udbredt delirium). Paul Regal har allerede vist, at de 8 % af de 630 ældre, han indlagde fra januar 2011 til juni 2012, som var CAM+, havde samme overlevelse (hospital, 90 dage, 180 dage og 12 måneder) og hjemkomstrate (65 %) som 580 CAM negative ældre. Regal-kriterierne for delirium er helt nye. For hver fejl i spørgsmål tvinger Regal-systemet eksaminatoren til at afgøre, om fejlen skyldes dårlig hørelse eller kognitiv svækkelse. Der bruges en bærbar forstærker med høretelefoner. Regal-metoderne bruger nyere optegnelser som udgangspunkt for spørgsmål om opmærksomhed, hukommelse og orientering. For eksempel blev en 83-årig kvinde vurderet i hukommelsesklinikken og havde cifferspænd fremad 5/5 og 5/6; 5-ords genkaldelse efter 5 minutter i MoCA var 4/5; orienteringen var 10/10. To måneder senere bliver hun indlagt for RLL-lungebetændelse og forvirring. Cifferspændet faldt med 40 % til 3/5, 5-ords genkaldelse efter 5 minutter faldt med 100 % til 0/5, og orienteringen faldt med 40 % til 6/10. Der var ingen begivenhed i løbet af de to måneder, såsom slagtilfælde, der kunne forklare dette fald.
Et andet nyt træk ved CADIS er opfølgning af en blindet klinisk sygeplejerskekonsulent efter 30 og 90 dage, 12 og 24 måneder for MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment og fire tests fra CANTABeclipse (Cambridge Cognition) bærbar computer med berøringsskærm. Hypotesen er, at "vedvarende delirium" primært skyldes irreverible hjernehændelser såsom iskæmisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Kanwal, New South Wales, Australien, 2263
- Rekruttering
- Wyong Hospital
-
Kontakt:
- Paul J Regal, MD
- Telefonnummer: 0448 675993
- E-mail: pregal@nsccahs.health.nsw.gov.au
-
Kontakt:
- Aileen Carter, BSc
- Telefonnummer: 612 43948000
-
Ledende efterforsker:
- Paul J Regal, MD FRACP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alder 65+ medicinske indlæggelser fra akutmodtagelse med CAM positivt delirium, som har en informant/plejer -
Eksklusionskriterier: 1)Afasi; 2) Ude af stand til at tale engelsk; 3) Slutstadie demens; 4) Terminal pleje; 5) Ingen tæt informant; 6) Ude af stand til at høre spørgsmål med eller uden bærbar forstærker med hovedtelefoner; 7) Intensiv pleje; 8) Kirurgiske indlæggelser
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Almen medicin
|
|
|
Aktiv komparator: Geriatrisk medicin
Daglig lægegennemgang, justering af medicin, behandling af infektion, ergoterapi
|
Juster medicin, behandle udskillere af delirium, en-til-en overvågning af ophidsede voldelige patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retur hjem takst
Tidsramme: 10-50 dage
|
Procentdelen af forsøgspersoner, der vender hjem divideret med antallet af hjemmeboende før indlæggelsen og overlever indtil udskrivelsen
|
10-50 dage
|
|
Overlevelse
Tidsramme: 30, 90, 180 dage, 12 og 24 måneder
|
Overlevende opdelt efter emner, der når denne milepæl
|
30, 90, 180 dage, 12 og 24 måneder
|
|
Procent der bor hjemme
Tidsramme: 30, 90 og 180 dage, 12 og 24 måneder
|
Antal forsøgspersoner derhjemme divideret med antal overlevende til den milepæl
|
30, 90 og 180 dage, 12 og 24 måneder
|
|
Hospitalskomplikationer af delirium
Tidsramme: 7-50 dage fra indlæggelse
|
Undtagelser fra afdelingen, fysisk vold, udtrækning af intravenøse ledninger og indlagte katetre, afvisning af medicin, fald og skadelige fald
|
7-50 dage fra indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CADIS-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium, postoperativtForenede Stater
Kliniske forsøg med Geriatrisk vurdering gennemgang
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Gulhane Training and Research HospitalTilmelding efter invitationMuskelsvaghed | Skrøbelige ældres syndromKalkun
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliRekrutteringNeoadjuverende terapi | Levermetastaser | PræhabiliteringSpanien
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetFejlernæring | Kognitionsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelse | Gangforstyrrelse, NeurologiskHolland
-
Chang Gung University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuSundhedsuddannelse | Ældret | Erfaringsmæssig læringTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKræft, Avanceret | Kognitiv svækkelse, mildForenede Stater