Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med deliriumbehandling af geriatrisk medicin versus almen medicin (CADIS)

24. juli 2012 opdateret af: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med deliriumstyring The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS)

Den typiske delirieundersøgelse mellem 1989 og 2005 sammenlignede deliriebehandling i en specialeenhed som ældremedicin med deliriebehandling i almen medicin (i de fleste tilfælde blev forskningsdiagnosen delirium ikke formidlet til den almene medicingruppe). Denne undersøgelse vil give åben diagnose af delirium af CAM til både geriatrisk medicin og almen medicin (medicinsk personale, patienter, familier) plus daglig overvågning af delirium ved hjælp af digit span og delirium indeks, som rapporteres til begge patientgrupper. Den vil også sammenligne forvirringsvurderingsmetoden (CAM) med et nyt diagnostisk system af Paul Regal med hensyn til hårde endepunkter (overlevelse og hjemkomst). Hypoteser: 1) Almen medicin kan håndtere delirium såvel som geriatrisk medicin, når delirium er åbenlyst diagnosticeret og overvåget dagligt (selv i specialafdelinger er det sjældent at finde daglig måling af værktøjer som delirium indeks); 2) Det Regal diagnostiske system vil være overlegent i forhold til CAM med hensyn til at forudsige hårde endepunkter (overlevelse og hjemkomstrate for patienter, der bor i samfundet).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Delirium forskning har været fast i 1990 med CAM. Artikler, der dukkede op i 2012, kunne være skrevet i 1990. CAM'et er fyldt med logiske fejlslutninger såsom 1) Cirkulær ræsonnement om høretab, der forårsager delirium - høretab forårsager forkerte svar på spørgsmål om orientering og opmærksomhed, hvilket fører til falsk positiv diagnose af delirium; 2) Cirkulær ræsonnement om demens, der forårsager delirium - demens forårsager ofte delirium, men adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på delirium (BPSD) er den mest almindelige falsk positive diagnose af delirium. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) vil sammenligne CAM+ med CAM-age 65+ på akutmodtagelse (udbredt delirium). Paul Regal har allerede vist, at de 8 % af de 630 ældre, han indlagde fra januar 2011 til juni 2012, som var CAM+, havde samme overlevelse (hospital, 90 dage, 180 dage og 12 måneder) og hjemkomstrate (65 %) som 580 CAM negative ældre. Regal-kriterierne for delirium er helt nye. For hver fejl i spørgsmål tvinger Regal-systemet eksaminatoren til at afgøre, om fejlen skyldes dårlig hørelse eller kognitiv svækkelse. Der bruges en bærbar forstærker med høretelefoner. Regal-metoderne bruger nyere optegnelser som udgangspunkt for spørgsmål om opmærksomhed, hukommelse og orientering. For eksempel blev en 83-årig kvinde vurderet i hukommelsesklinikken og havde cifferspænd fremad 5/5 og 5/6; 5-ords genkaldelse efter 5 minutter i MoCA var 4/5; orienteringen var 10/10. To måneder senere bliver hun indlagt for RLL-lungebetændelse og forvirring. Cifferspændet faldt med 40 % til 3/5, 5-ords genkaldelse efter 5 minutter faldt med 100 % til 0/5, og orienteringen faldt med 40 % til 6/10. Der var ingen begivenhed i løbet af de to måneder, såsom slagtilfælde, der kunne forklare dette fald.

Et andet nyt træk ved CADIS er opfølgning af en blindet klinisk sygeplejerskekonsulent efter 30 og 90 dage, 12 og 24 måneder for MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment og fire tests fra CANTABeclipse (Cambridge Cognition) bærbar computer med berøringsskærm. Hypotesen er, at "vedvarende delirium" primært skyldes irreverible hjernehændelser såsom iskæmisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2263
        • Rekruttering
        • Wyong Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aileen Carter, BSc
          • Telefonnummer: 612 43948000
        • Ledende efterforsker:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alder 65+ medicinske indlæggelser fra akutmodtagelse med CAM positivt delirium, som har en informant/plejer -

Eksklusionskriterier: 1)Afasi; 2) Ude af stand til at tale engelsk; 3) Slutstadie demens; 4) Terminal pleje; 5) Ingen tæt informant; 6) Ude af stand til at høre spørgsmål med eller uden bærbar forstærker med hovedtelefoner; 7) Intensiv pleje; 8) Kirurgiske indlæggelser

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Almen medicin
Aktiv komparator: Geriatrisk medicin
Daglig lægegennemgang, justering af medicin, behandling af infektion, ergoterapi
Juster medicin, behandle udskillere af delirium, en-til-en overvågning af ophidsede voldelige patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retur hjem takst
Tidsramme: 10-50 dage
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der vender hjem divideret med antallet af hjemmeboende før indlæggelsen og overlever indtil udskrivelsen
10-50 dage
Overlevelse
Tidsramme: 30, 90, 180 dage, 12 og 24 måneder
Overlevende opdelt efter emner, der når denne milepæl
30, 90, 180 dage, 12 og 24 måneder
Procent der bor hjemme
Tidsramme: 30, 90 og 180 dage, 12 og 24 måneder
Antal forsøgspersoner derhjemme divideret med antal overlevende til den milepæl
30, 90 og 180 dage, 12 og 24 måneder
Hospitalskomplikationer af delirium
Tidsramme: 7-50 dage fra indlæggelse
Undtagelser fra afdelingen, fysisk vold, udtrækning af intravenøse ledninger og indlagte katetre, afvisning af medicin, fald og skadelige fald
7-50 dage fra indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2012

Først opslået (Skøn)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Geriatrisk vurdering gennemgang

Abonner