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Studio prospettico randomizzato controllato sulla gestione del delirio da parte della medicina geriatrica rispetto alla medicina generale (CADIS)

24 luglio 2012 aggiornato da: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Studio prospettico randomizzato controllato sulla gestione del delirium The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS

Il tipico studio sul delirio tra il 1989 e il 2005 ha confrontato la gestione del delirio in un'unità specialistica come la medicina geriatrica con la gestione del delirio in medicina generale (nella maggior parte dei casi la diagnosi di ricerca del delirio non è stata comunicata al gruppo di medicina generale). Questo studio fornirà una diagnosi aperta del delirium da parte della CAM sia ai gruppi di medicina geriatrica che a quelli di medicina generale (personale medico, pazienti, famiglie) oltre al monitoraggio quotidiano del delirium utilizzando il digit span e il delirium index che viene riportato a entrambi i gruppi di pazienti. Confronterà anche il metodo di valutazione della confusione (CAM) con un nuovo sistema diagnostico di Paul Regal rispetto agli endpoint difficili (sopravvivenza e ritorno a casa). Ipotesi: 1) la medicina generale può gestire il delirium così come la medicina geriatrica quando il delirium è apertamente diagnosticato e monitorato quotidianamente (anche nelle unità specialistiche è raro trovare misurazioni giornaliere di strumenti come l'indice del delirium); 2) Il sistema diagnostico Regal sarà superiore al CAM nella previsione di endpoint difficili (sopravvivenza e tasso di ritorno a casa per i pazienti che vivono nella comunità).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca sul delirium è rimasta bloccata nel 1990 con il CAM. Gli articoli apparsi nel 2012 avrebbero potuto essere scritti nel 1990. Il CAM è pieno di errori logici come 1) ragionamento circolare sulla perdita dell'udito che causa delirio - la perdita dell'udito provoca risposte errate alle domande sull'orientamento e l'attenzione, portando a una diagnosi falsamente positiva di delirio; 2) Ragionamento circolare sulla demenza che causa delirio - la demenza spesso causa delirio, ma i sintomi comportamentali e psicologici del delirio (BPSD) sono la diagnosi falsa positiva più comune di delirio. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) confronterà CAM+ con CAM-età 65+ nel pronto soccorso (delirium prevalente). Paul Regal ha già dimostrato che l'8% dei 630 anziani ricoverati da gennaio 2011 a giugno 2012 che erano CAM+ avevano lo stesso tasso di sopravvivenza (ospedale, 90 giorni, 180 giorni e 12 mesi) e ritorno a casa (65%) di 580 CAM anziano negativo. I criteri Regal per il delirio sono completamente nuovi. Per ogni errore nelle domande, il sistema Regal costringe l'esaminatore a determinare se l'errore è dovuto a problemi di udito o deficit cognitivo. Viene utilizzato un amplificatore portatile con cuffie. I metodi Regal utilizzano record recenti come base per domande su attenzione, memoria e orientamento. Ad esempio, una donna di 83 anni è stata valutata in una clinica della memoria e aveva un digit span forward di 5/5 e 5/6; Il richiamo di 5 parole a 5 minuti nel MoCA era 4/5; l'orientamento era 10/10. Due mesi dopo viene ricoverata per polmonite RLL e confusione. L'estensione delle cifre è diminuita del 40% a 3/5, il richiamo di 5 parole a 5 minuti è diminuito del 100% a 0/5 e l'orientamento è diminuito del 40% a 6/10. Non c'è stato alcun evento durante i due mesi come l'ictus per spiegare questo calo.

Un'altra caratteristica innovativa di CADIS è il follow-up da parte di un consulente infermieristico clinico in cieco a 30 e 90 giorni, 12 e 24 mesi per MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment e quattro test dal laptop touchscreen CANTABeclipse (Cambridge Cognition). L'ipotesi è che il "delirio persistente" sia dovuto principalmente a eventi cerebrali irreversibili come l'ictus ischemico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2263
        • Reclutamento
        • Wyong Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Aileen Carter, BSc
          • Numero di telefono: 612 43948000
        • Investigatore principale:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: ricoveri medici di età superiore ai 65 anni dal pronto soccorso con delirio positivo per CAM che hanno un informatore / caregiver -

Criteri di esclusione: 1) Afasia; 2) Impossibile parlare inglese; 3) Demenza allo stadio terminale; 4) Assistenza terminale; 5) Nessun informatore stretto; 6) Impossibile ascoltare le domande con o senza amplificatore portatile con cuffie; 7) Terapia intensiva; 8) Ricoveri chirurgici

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Medicina generale
Comparatore attivo: Medicina geriatrica
Revisione medica giornaliera, regolazione dei farmaci, trattamento delle infezioni, terapia occupazionale
Altro: Revisione della valutazione geriatrica
Regolare i farmaci, trattare i precipitanti del delirio, la supervisione individuale di pazienti violenti agitati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffa di ritorno a casa
Lasso di tempo: 10-50 giorni
La percentuale di soggetti che tornano a casa divisa per il numero che viveva a casa prima del ricovero e sopravviveva fino alla dimissione
10-50 giorni
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 30, 90, 180 giorni, 12 e 24 mesi
Sopravvissuti divisi per soggetti che raggiungono quel traguardo
30, 90, 180 giorni, 12 e 24 mesi
Percentuale residente a casa
Lasso di tempo: 30, 90 e 180 giorni, 12 e 24 mesi
Numero di soggetti a casa diviso per il numero di sopravvissuti a quel traguardo
30, 90 e 180 giorni, 12 e 24 mesi
Complicanze ospedaliere del delirio
Lasso di tempo: 7-50 giorni dal ricovero
Fuga dal reparto, violenza fisica, estrazione di linee endovenose e cateteri permanenti, rifiuto di farmaci, cadute e cadute dannose
7-50 giorni dal ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Coast Local Health District

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CADIS-2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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