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Ensaio Prospectivo Randomizado e Controlado de Manejo do Delirium por Medicina Geriátrica Versus Medicina Geral (CADIS)

24 de julho de 2012 atualizado por: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Ensaio Prospectivo Randomizado e Controlado de Manejo do Delirium The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS

O estudo típico de delirium entre 1989 e 2005 comparou o manejo do delirium em uma unidade especializada, como a medicina geriátrica, com o manejo do delirium na medicina geral (na maioria dos casos, o diagnóstico de pesquisa de delirium não foi comunicado ao grupo de medicina geral). Este estudo fornecerá um diagnóstico aberto de delirium pelo CAM para os grupos de medicina geriátrica e de medicina geral (equipe médica, pacientes, famílias), além de monitoramento diário de delirium usando digit span e índice de delirium, que é relatado para ambos os grupos de pacientes. Ele também comparará o método de avaliação de confusão (CAM) com um novo sistema de diagnóstico de Paul Regal em relação aos pontos finais rígidos (sobrevivência e retorno para casa). Hipóteses: 1) A medicina geral pode tratar o delirium tão bem quanto a medicina geriátrica quando o delirium é diagnosticado abertamente e monitorado diariamente (mesmo em unidades especializadas é raro encontrar medição diária de ferramentas como o índice de delirium); 2) O sistema de diagnóstico Regal será superior ao CAM na previsão de desfechos rígidos (sobrevivência e taxa de retorno para casa para pacientes que vivem na comunidade).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A pesquisa do delírio foi interrompida em 1990 com o CAM. Artigos publicados em 2012 poderiam ter sido escritos em 1990. O CAM está repleto de falácias lógicas como 1) Raciocínio circular sobre a perda auditiva causar delirium - a perda auditiva causa respostas incorretas às questões de orientação e atenção, levando a um diagnóstico falso positivo de delirium; 2) Raciocínio circular sobre demência causando delirium - a demência geralmente causa delirium, mas sintomas comportamentais e psicológicos de delirium (BPSD) são o diagnóstico falso positivo mais comum de delirium. O CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) irá comparar o CAM+ com o CAM- 65+ no departamento de emergência (delirium prevalente). Paul Regal já havia mostrado que os 8% dos 630 idosos que ele internou de janeiro de 2011 a junho de 2012 que eram CAM+ tiveram a mesma sobrevida (hospital, 90 dias, 180 dias e 12 meses) e taxa de retorno para casa (65%) que 580 CAM idosos negativos. Os critérios Regal para delirium são completamente novos. Para cada erro nas perguntas, o sistema Regal força o examinador a determinar se o erro é devido a problemas auditivos ou cognitivos. Um amplificador portátil com fones de ouvido é usado. Os métodos Regal usam registros recentes como base para questões de atenção, memória e orientação. Por exemplo, uma mulher de 83 anos foi avaliada na clínica de memória e tinha extensão de dígitos 5/5 e 5/6; A recordação de 5 palavras em 5 minutos no MoCA foi de 4/5; orientação foi 10/10. Dois meses depois, ela é internada por pneumonia e confusão RLL. A extensão de dígitos diminuiu 40% para 3/5, a recordação de 5 palavras em 5 minutos diminuiu 100% para 0/5 e a orientação diminuiu 40% para 6/10. Não houve nenhum evento durante os dois meses, como acidente vascular cerebral, para explicar esse declínio.

Outra característica inovadora do CADIS é o acompanhamento por um consultor de enfermagem clínico cego em 30 e 90 dias, 12 e 24 meses para MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment e quatro testes do laptop touchscreen CANTABeclipse (Cambridge Cognition). A hipótese é que o "delírio persistente" se deve principalmente a eventos cerebrais irreversíveis, como o acidente vascular cerebral isquêmico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Austrália, 2263
        • Recrutamento
        • Wyong Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Aileen Carter, BSc
          • Número de telefone: 612 43948000
        • Investigador principal:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: admissões médicas com mais de 65 anos de idade no departamento de emergência com delirium positivo CAM que tenham um informante / cuidador -

Critérios de Exclusão: 1) Afasia; 2) Incapaz de falar inglês; 3) Demência terminal; 4) Cuidados terminais; 5) Nenhum informante próximo; 6) Incapaz de ouvir perguntas com ou sem amplificador portátil com fones de ouvido; 7) Cuidados intensivos; 8) Admissões cirúrgicas

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Medicina geral
Comparador Ativo: Medicina Geriátrica
Revisão médica diária, ajustar medicamentos, tratar infecções, terapia ocupacional
Ajustar medicamentos, tratar precipitantes de delirium, supervisão individual de pacientes agitados e violentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retorno para casa
Prazo: 10-50 dias
A percentagem de indivíduos que regressam a casa dividida pelo número de residentes em casa antes da admissão e sobreviventes até à alta
10-50 dias
Sobrevivência
Prazo: 30, 90, 180 dias, 12 e 24 meses
Sobreviventes divididos por assuntos atingindo esse marco
30, 90, 180 dias, 12 e 24 meses
Percentagem que reside em casa
Prazo: 30, 90 e 180 dias, 12 e 24 meses
Número de indivíduos em casa dividido pelo número de sobreviventes a essa milha
30, 90 e 180 dias, 12 e 24 meses
Complicações hospitalares do delirium
Prazo: 7-50 dias a partir da admissão
Fugindo da enfermaria, violência física, retirando linhas intravenosas e cateteres internos, recusando medicamentos, quedas e quedas com lesões
7-50 dias a partir da admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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