Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus deliriumin hoidosta geriatrisen lääketieteen toimesta verrattuna yleiseen lääketieteeseen (CADIS)

tiistai 24. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu deliriumhoidon kokeilu Keskirannikon Australian Delirium Intervention Study (CADIS)

Tyypillisessä deliriumtutkimuksessa vuosina 1989–2005 verrattiin deliriumin hoitoa erikoisyksikössä, kuten geriatrian lääketiede, deliriumin hoitoon yleislääketieteessä (useimmissa tapauksissa deliriumin tutkimusdiagnoosia ei kerrottu yleislääketieteen ryhmälle). Tämä tutkimus tarjoaa CAM:n avoimen delirium-diagnoosin sekä geriatrisen lääketieteen että yleislääketieteen ryhmille (lääkintähenkilöstö, potilaat, perheet) sekä päivittäisen deliriumin seurannan käyttämällä numeroväliä ja delirium-indeksiä, jotka raportoidaan molemmille potilasryhmille. Se vertaa myös hämmennyksen arviointimenetelmää (CAM) Paul Regalin uuteen diagnostiseen järjestelmään kovien päätepisteiden (selviytymisen ja kotiinpaluun) suhteen. Hypoteesit: 1) Yleislääketiede voi hallita deliriumia ja geriatrista lääketiedettä, kun delirium diagnosoidaan avoimesti ja sitä seurataan päivittäin (jopa erikoisyksiköissä on harvinaista löytää päivittäistä mittausta työkaluista, kuten deliriumindeksi); 2) Regal-diagnostiikkajärjestelmä on parempi kuin CAM kovien päätepisteiden ennustamisessa (yhteisössä asuvien potilaiden eloonjäämis- ja kotiinpaluuprosentti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deliriumtutkimus on jumissa vuonna 1990 CAM:n kanssa. Vuonna 2012 ilmestyneet artikkelit olisi voitu kirjoittaa vuonna 1990. CAM on täynnä loogisia virheitä, kuten 1) Pyöreä päättely kuulon heikkenemisestä aiheuttaa deliriumia - kuulon heikkeneminen aiheuttaa vääriä vastauksia suuntautumiseen ja tarkkaavaisuuteen liittyviin kysymyksiin, mikä johtaa väärään positiiviseen delirium-diagnoosiin; 2) Pyöreä päättely deliriumia aiheuttavasta dementiasta - dementia aiheuttaa usein deliriumia, mutta deliriumin käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD) ovat yleisin väärä positiivinen deliriumin diagnoosi. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) vertaa CAM+:aa CAM-ikään 65+ ensiapuosastolla (yleinen delirium). Paul Regal on jo osoittanut, että 8 %:lla 630 vanhuksesta, jotka hän otti tammikuusta 2011 kesäkuuhun 2012 ja jotka olivat CAM+ ja joilla oli sama eloonjäämisaste (sairaala, 90 päivää, 180 päivää ja 12 kuukautta) ja kotiinpaluuprosentti (65 %) kuin 580 CAM:lla negatiiviset vanhukset. Deliriumin Regal-kriteerit ovat täysin uusia. Regal-järjestelmä pakottaa jokaisen kysymyksessä olevan virheen kohdalla tutkijan määrittämään, johtuuko virhe huonosta kuulosta vai kognitiivisista heikentymistä. Käytetään kannettavaa vahvistinta kuulokkeilla. Regal-menetelmät käyttävät viimeaikaisia ​​tietueita huomion, muistin ja suuntautumiskysymysten lähtökohtana. Esimerkiksi 83-vuotias nainen arvioitiin muistiklinikalla ja hänellä oli numeroväli eteenpäin 5/5 ja 5/6; 5 sanan muistaminen 5 minuutin kohdalla MoCA:ssa oli 4/5; suunta oli 10/10. Kaksi kuukautta myöhemmin hänet otetaan hoitoon RLL-keuhkokuumeen ja sekavuuden vuoksi. Numeroväli pieneni 40 % 3/5:een, 5 sanan muistaminen 5 minuutin kohdalla laski 100 % arvoon 0/5 ja orientaatio 40 % 6/10:een. Kahden kuukauden aikana ei tapahtunut mitään tapahtumaa, kuten aivohalvaus, joka selittäisi tämän laskun.

Toinen CADISin uusi ominaisuus on sokean kliinisen sairaanhoitajakonsultin seuranta 30 ja 90 päivän, 12 ja 24 kuukauden iässä MoCA:n, Addenbrooke Cognitve Assessmentin ja neljän CANTABeclipsen (Cambridge Cognition) kosketusnäytöllisen kannettavan tietokoneen testin osalta. Hypoteesi on, että "pysyvä delirium" johtuu ensisijaisesti peruuttamattomista aivotapahtumista, kuten iskeemisestä aivohalvauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2263
        • Rekrytointi
        • Wyong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aileen Carter, BSc
          • Puhelinnumero: 612 43948000
        • Päätutkija:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: yli 65-vuotiaat lääkärin vastaanotot päivystysosastolta CAM-positiivisella deliriumilla, joilla on informantti / hoitaja -

Poissulkemiskriteerit: 1)Afasia; 2) ei osaa puhua englantia; 3) loppuvaiheen dementia; 4) päätehuolto; 5) Ei läheistä informanttia; 6) Ei voi kuulla kysymyksiä kannettavalla vahvistimella tai ilman kuulokkeita; 7) tehohoito; 8) Kirurgiset vastaanotot

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yleinen lääketiede
Active Comparator: Geriatrinen lääketiede
Päivittäinen lääkärintarkastus, lääkkeiden säätäminen, infektioiden hoito, toimintaterapia
Muut: Geriatrinen arviointikatsaus
Lääkkeiden säätäminen, deliriumin aiheuttajien hoito, kiihtyneiden väkivaltaisten potilaiden henkilökohtainen valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiinpaluuhinta
Aikaikkuna: 10-50 päivää
Kotiin palaavien koehenkilöiden prosenttiosuus jaettuna kotona ennen maahanpääsyä elävien ja kotiuttamiseen asti selviytyneiden lukumäärällä
10-50 päivää
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 30, 90, 180 päivää, 12 ja 24 kuukautta
Selviytyjät jaettuna aiheiden mukaan, jotka saavuttavat tämän virstanpylvään
30, 90, 180 päivää, 12 ja 24 kuukautta
Kotona asuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää, 12 ja 24 kuukautta
Kotona olevien koehenkilöiden määrä jaettuna kyseiselle mailille selviytyneiden lukumäärällä
30, 90 ja 180 päivää, 12 ja 24 kuukautta
Deliriumin sairaalakomplikaatiot
Aikaikkuna: 7-50 päivää pääsystä
Osastolta pakeneminen, fyysinen väkivalta, suonensisäisten johtojen ja kestokatetrien irrottaminen, lääkkeistä kieltäytyminen, kaatumiset ja vahingolliset putoukset
7-50 päivää pääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Coast Local Health District

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CADIS-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Geriatrinen arviointikatsaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa