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Prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Delirmanagement durch Geriatriemedizin versus Allgemeinmedizin (CADIS)

24. Juli 2012 aktualisiert von: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Delirium-Management Die Delirium-Interventionsstudie an der australischen Zentralküste (CADIS

Die typische Delirstudie zwischen 1989 und 2005 verglich das Delirmanagement in einer Spezialeinheit wie der Geriatrie mit dem Delirmanagement in der Allgemeinmedizin (in den meisten Fällen wurde die Forschungsdiagnose Delir nicht an die Allgemeinmedizingruppe kommuniziert). Diese Studie wird sowohl den geriatrischen als auch den allgemeinmedizinischen Gruppen (medizinisches Personal, Patienten, Familien) eine offene Diagnose des Delirs durch das CAM sowie eine tägliche Überwachung des Delirs anhand der Ziffernspanne und des Deliriumsindex ermöglichen, die beiden Patientengruppen mitgeteilt werden. Es wird auch die Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) mit einem neuartigen Diagnosesystem von Paul Regal in Bezug auf harte Endpunkte (Überleben und Rückkehr nach Hause) vergleichen. Hypothesen: 1) Die Allgemeinmedizin kann das Delir ebenso gut behandeln wie die Geriatrie, wenn das Delir täglich offen diagnostiziert und überwacht wird (selbst in Spezialeinheiten findet man selten tägliche Messungen von Instrumenten wie dem Delirium-Index); 2) Das Regal-Diagnosesystem wird dem CAM bei der Vorhersage harter Endpunkte überlegen sein (Überlebensrate und Rückkehr nach Hause für Patienten, die in der Gemeinde leben).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Deliriumforschung ist 1990 mit dem CAM hängengeblieben. Artikel, die 2012 erschienen, könnten 1990 geschrieben worden sein. Das CAM ist gespickt mit logischen Irrtümern wie 1) Zirkelschluss über Hörverlust, der Delirium verursacht – Hörverlust verursacht falsche Antworten auf Fragen zur Orientierung und Aufmerksamkeit, was zu einer falsch positiven Diagnose von Delirium führt; 2) Zirkelschluss bei Demenz verursacht Delirium – Demenz verursacht oft Delirium, aber Verhaltens- und psychologische Symptome des Deliriums (BPSD) sind die häufigste falsch-positive Diagnose eines Deliriums. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) wird CAM+ mit CAM- Alter 65+ in der Notaufnahme (prävalentes Delirium) vergleichen. Paul Regal hat bereits gezeigt, dass die 8 % von 630 älteren Menschen, die er von Januar 2011 bis Juni 2012 aufgenommen hat und die CAM+ waren, die gleiche Überlebensrate (Krankenhaus, 90 Tage, 180 Tage und 12 Monate) und Rückkehr nach Hause (65 %) hatten wie 580 CAM negative ältere Menschen. Die Regal-Kriterien für Delirium sind völlig neu. Für jeden fraglichen Fehler zwingt das Regal-System den Untersucher zu bestimmen, ob der Fehler auf ein schlechtes Gehör oder eine kognitive Beeinträchtigung zurückzuführen ist. Es wird ein tragbarer Verstärker mit Kopfhörern verwendet. Die Regal-Methoden verwenden aktuelle Aufzeichnungen als Grundlage für Aufmerksamkeits-, Gedächtnis- und Orientierungsfragen. Zum Beispiel wurde eine 83-jährige Frau in einer Gedächtnisklinik untersucht und hatte eine Ziffernspanne vorwärts von 5/5 und 5/6; 5-Wort-Erinnerung nach 5 Minuten in MoCA war 4/5; Orientierung war 10/10. Zwei Monate später wird sie wegen RLL-Lungenentzündung und Verwirrung aufgenommen. Die Ziffernspanne verringerte sich um 40 % auf 3/5, die 5-Wörter-Erinnerung nach 5 Minuten verringerte sich um 100 % auf 0/5 und die Orientierung verringerte sich um 40 % auf 6/10. Es gab während der zwei Monate kein Ereignis wie einen Schlaganfall, das diesen Rückgang erklären könnte.

Ein weiteres neues Merkmal von CADIS ist die Nachsorge durch einen verblindeten klinischen Pflegeberater nach 30 und 90 Tagen, 12 und 24 Monaten für MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment und vier Tests von CANTABeclipse (Cambridge Cognition) Touchscreen-Laptop. Die Hypothese ist, dass "anhaltendes Delirium" hauptsächlich auf irreversible Gehirnereignisse wie einen ischämischen Schlaganfall zurückzuführen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2263
        • Rekrutierung
        • Wyong Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aileen Carter, BSc
          • Telefonnummer: 612 43948000
        • Hauptermittler:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 65+ medizinische Aufnahmen aus der Notaufnahme mit CAM-positivem Delirium, die einen Informanten / Betreuer haben -

Ausschlusskriterien: 1) Aphasie; 2) Kann kein Englisch sprechen; 3) Demenz im Endstadium; 4) Sterbebegleitung; 5) Kein enger Informant; 6) Kann Fragen mit oder ohne tragbarem Verstärker mit Kopfhörern nicht hören; 7) Intensivpflege; 8) Chirurgische Aufnahmen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Allgemeinmedizin
Aktiver Komparator: Geriatrie
Tägliche ärztliche Kontrolle, Medikamente anpassen, Infektionen behandeln, Ergotherapie
Sonstiges: Überprüfung der geriatrischen Beurteilung
Medikamente anpassen, Delirauslöser behandeln, Einzelbetreuung von agitierten, gewalttätigen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr nach Hause
Zeitfenster: 10-50 Tage
Der Prozentsatz der Probanden, die nach Hause zurückkehren, dividiert durch die Zahl, die vor der Aufnahme zu Hause lebte und bis zur Entlassung überlebte
10-50 Tage
Überleben
Zeitfenster: 30, 90, 180 Tage, 12 und 24 Monate
Überlebende geteilt durch Probanden, die diesen Meilenstein erreicht haben
30, 90, 180 Tage, 12 und 24 Monate
Prozentsatz, der zu Hause wohnt
Zeitfenster: 30, 90 und 180 Tage, 12 und 24 Monate
Anzahl der Probanden zu Hause dividiert durch die Anzahl, die diesen Meilenstein überlebt hat
30, 90 und 180 Tage, 12 und 24 Monate
Krankenhauskomplikationen des Delirs
Zeitfenster: 7-50 Tage ab Aufnahme
Flucht aus der Station, körperliche Gewalt, Herausziehen von Infusionsleitungen und Verweilkathetern, Verweigerung von Medikamenten, Stürze und Stürze mit Verletzungen
7-50 Tage ab Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Coast Local Health District

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CADIS-2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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