Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie av deliriumhantering av geriatrisk medicin kontra allmänmedicin (CADIS)

24 juli 2012 uppdaterad av: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Prospective Randomized Controlled Trial of Delirium Management The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS)

Den typiska deliriestudien mellan 1989 och 2005 jämförde deliriumhantering på en specialenhet som geriatrisk medicin med deliriehantering inom allmänmedicin (i de flesta fall kommunicerades inte forskningsdiagnosen delirium till allmänmedicingruppen). Denna studie kommer att ge öppen diagnos av delirium av CAM för både äldremedicin och allmänmedicin (medicinsk personal, patienter, familjer) plus daglig övervakning av delirium med hjälp av siffror och deliriumindex som rapporteras till båda patientgrupperna. Den kommer också att jämföra förvirringsbedömningsmetoden (CAM) med ett nytt diagnostiskt system av Paul Regal med avseende på svåra slutpunkter (överlevnad och återvändande hem). Hypoteser: 1) Allmänmedicin kan hantera delirium såväl som geriatrisk medicin när delirium öppet diagnostiseras och övervakas dagligen (även på specialenheter är det sällsynt att hitta dagliga mätningar av verktyg som deliriumindex); 2) Regals diagnostiska system kommer att vara överlägset CAM när det gäller att förutsäga svåra effektmått (överlevnad och återvändande för patienter som bor i samhället).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deliriumforskning har fastnat 1990 med CAM. Artiklar som förekom 2012 kunde ha skrivits 1990. CAM är full av logiska felslut såsom 1) Cirkulära resonemang om hörselnedsättning som orsakar delirium - hörselnedsättning orsakar felaktiga svar på frågor om orientering och uppmärksamhet, vilket leder till falsk positiv diagnos av delirium; 2) Cirkulär resonemang om demens som orsakar delirium - demens orsakar ofta delirium men beteendemässiga och psykologiska symtom på delirium (BPSD) är den vanligaste falska positiva diagnosen delirium. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) kommer att jämföra CAM+ med CAM-age 65+ på akutmottagning (prevalent delirium). Paul Regal har redan visat att de 8 % av 630 äldre som han tog in från januari 2011 till juni 2012 som var CAM+ hade samma överlevnad (sjukhus, 90 dagar, 180 dagar och 12 månader) och återvändande hem (65 %) som 580 CAM negativa äldre. Regals kriterier för delirium är helt nya. För varje fel i frågor, tvingar Regal-systemet granskaren att avgöra om felet beror på dålig hörsel eller kognitiv funktionsnedsättning. En bärbar förstärkare med hörlurar används. Regal-metoderna använder de senaste uppgifterna som baslinje för frågor om uppmärksamhet, minne och orientering. Till exempel bedömdes en 83-årig kvinna på minneskliniken och hade siffror framåt 5/5 och 5/6; 5-ord minns vid 5 minuter i MoCA var 4/5; orienteringen var 10/10. Två månader senare läggs hon in för RLL-lunginflammation och förvirring. Sifferintervallet minskade med 40 % till 3/5, 5-ords återkallelse efter 5 minuter minskade med 100 % till 0/5 och orienteringen minskade med 40 % till 6/10. Det fanns ingen händelse under de två månaderna såsom stroke för att förklara denna nedgång.

Ett annat nytt inslag i CADIS är uppföljning av en blindad klinisk sjuksköterskekonsult vid 30 och 90 dagar, 12 och 24 månader för MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment och fyra tester från CANTABeclipse (Cambridge Cognition) bärbar dator med pekskärm. Hypotesen är att "ihållande delirium" främst beror på irreveribla hjärnhändelser som ischemisk stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2263
        • Rekrytering
        • Wyong Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aileen Carter, BSc
          • Telefonnummer: 612 43948000
        • Huvudutredare:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: ålder 65+ medicinska inläggningar från akutmottagning med CAM positivt delirium som har en informant/vårdgivare -

Uteslutningskriterier: 1) Afasi; 2) Kan inte tala engelska; 3) Slutstadiet demens; 4) Terminalvård; 5) Ingen nära informatör; 6) Kan inte höra frågor med eller utan bärbar förstärkare med hörlurar; 7) Intensivvård; 8) Kirurgiska intagningar

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Allmänmedicin
Aktiv komparator: Geriatrisk medicin
Daglig medicinsk genomgång, justera mediciner, behandla infektion, arbetsterapi
Övrig: Geriatrisk bedömning genomgång
Anpassa mediciner, behandla deliriumfällare, en-mot-en-övervakning av upprörda våldspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pris för hemresa
Tidsram: 10-50 dagar
Andelen försökspersoner som återvänder hem dividerat med antalet som bor hemma före antagningen och överlever tills utskrivningen
10-50 dagar
Överlevnad
Tidsram: 30, 90, 180 dagar, 12 och 24 månader
Överlevande indelade efter ämnen som når den milstolpen
30, 90, 180 dagar, 12 och 24 månader
Andel som bor hemma
Tidsram: 30, 90 och 180 dagar, 12 och 24 månader
Antal försökspersoner hemma dividerat med antal som överlever till den milstolpen
30, 90 och 180 dagar, 12 och 24 månader
Sjukhuskomplikationer av delirium
Tidsram: 7-50 dagar från antagning
Flykta från avdelningen, fysiskt våld, dra ut intravenösa ledningar och inneboende katetrar, vägra mediciner, fall och skadliga fall
7-50 dagar från antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Coast Local Health District

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CADIS-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera