Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba zarządzania delirium przez medycynę geriatryczną w porównaniu z medycyną ogólną (CADIS)

24 lipca 2012 zaktualizowane przez: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba leczenia delirium Badanie interwencji delirium Central Coast Australia (CADIS

Typowe badanie majaczenia przeprowadzone w latach 1989-2005 porównywało leczenie majaczenia w jednostce specjalistycznej, takiej jak medycyna geriatryczna, z leczeniem majaczenia w medycynie ogólnej (w większości przypadków diagnoza badawcza majaczenia nie była przekazywana grupie medycyny ogólnej). Badanie to zapewni otwartą diagnostykę delirium przez CAM zarówno dla grup medycyny geriatrycznej, jak i medycyny ogólnej (personel medyczny, pacjenci, rodziny) oraz codzienne monitorowanie delirium za pomocą rozpiętości cyfr i wskaźnika delirium, które są zgłaszane obu grupom pacjentów. Porówna również metodę oceny pomieszania (CAM) z nowatorskim systemem diagnostycznym Paula Regala w odniesieniu do twardych punktów końcowych (przeżycie i powrót do domu). Hipotezy: 1) Medycyna ogólna może radzić sobie z delirium tak samo jak medycyna geriatryczna, jeśli delirium jest jawnie diagnozowane i codziennie monitorowane (nawet w jednostkach specjalistycznych rzadko można znaleźć codzienne pomiary narzędzi, takich jak indeks delirium); 2) System diagnostyczny Regal będzie lepszy od CAM w przewidywaniu twardych punktów końcowych (wskaźnik przeżycia i powrotu do domu dla pacjentów żyjących w społeczności).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badania delirium utknęły w 1990 roku z CAM. Artykuły, które ukazały się w 2012 roku, mogły powstać w 1990 roku. CAM jest pełen błędów logicznych, takich jak: 1) Okrągłe rozumowanie o ubytku słuchu powodującym delirium – ubytek słuchu powoduje nieprawidłowe odpowiedzi na pytania dotyczące orientacji i uwagi, co prowadzi do fałszywie pozytywnej diagnozy delirium; 2) Koło rozumowania na temat demencji powodującej majaczenie – demencja często powoduje majaczenie, ale behawioralne i psychologiczne objawy majaczenia (BPSD) są najczęstszym fałszywie dodatnim rozpoznaniem majaczenia. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) porówna CAM+ z CAM- w wieku 65+ na oddziale ratunkowym (powszechne delirium). Paul Regal wykazał już, że 8% z 630 osób w podeszłym wieku, które przyjął w okresie od stycznia 2011 do czerwca 2012, które były CAM+, miało takie samo przeżycie (szpital, 90 dni, 180 dni i 12 miesięcy) oraz wskaźnik powrotu do domu (65%) jak 580 CAM negatywna osoba starsza. Królewskie kryteria delirium są całkowicie nowe. W przypadku każdego błędu w pytaniach system Regal zmusza egzaminatora do ustalenia, czy błąd jest spowodowany słabym słuchem, czy upośledzeniem funkcji poznawczych. Używany jest przenośny wzmacniacz ze słuchawkami. Metoda Regal wykorzystuje ostatnie zapisy jako punkt odniesienia dla pytań dotyczących uwagi, pamięci i orientacji. Na przykład 83-letnia kobieta została oceniona w klinice pamięci i miała rozpiętość cyfr do przodu 5/5 i 5/6; Przypomnienie 5 słów po 5 minutach w MoCA wyniosło 4/5; orientacja 10/10. Dwa miesiące później została przyjęta z powodu RLL zapalenia płuc i dezorientacji. Rozpiętość cyfr spadła o 40% do 3/5, pamięć 5 słów po 5 minutach spadła o 100% do 0/5, a orientacja spadła o 40% do 6/10. W ciągu dwóch miesięcy nie wystąpiło żadne zdarzenie, takie jak udar, które wyjaśniałoby ten spadek.

Kolejną nowatorską funkcją CADIS jest obserwacja przez zaślepionego konsultanta pielęgniarki klinicznej po 30 i 90 dniach, 12 i 24 miesiącach dla MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment i czterech testów z laptopa z ekranem dotykowym CANTABeclipse (Cambridge Cognition). Hipoteza głosi, że „uporczywe delirium” jest spowodowane przede wszystkim nieodwracalnymi zdarzeniami mózgowymi, takimi jak udar niedokrwienny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2263
        • Rekrutacyjny
        • Wyong Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aileen Carter, BSc
          • Numer telefonu: 612 43948000
        • Główny śledczy:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: wiek 65+ przyjęć medycznych z oddziału ratunkowego z majaczeniem dodatnim CAM, którzy mają informatora/opiekuna -

Kryteria wykluczenia: 1) Afazja; 2) Nie potrafi mówić po angielsku; 3) schyłkowa faza demencji; 4) opieka terminalna; 5) Brak bliskiego informatora; 6) Nie można słyszeć pytań z przenośnym wzmacniaczem lub bez w słuchawkach; 7) Intensywna opieka; 8) Przyjęcia chirurgiczne

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Medycyna ogólna
Aktywny komparator: Medycyna geriatryczna
Codzienny przegląd medyczny, dostosowanie leków, leczenie infekcji, terapia zajęciowa
Dostosowywanie leków, leczenie czynników wywołujących delirium, indywidualny nadzór nad pobudzonymi, agresywnymi pacjentami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cena powrotu do domu
Ramy czasowe: 10-50 dni
Odsetek osób powracających do domu podzielony przez liczbę osób mieszkających w domu przed przyjęciem i dożyjących do wypisu
10-50 dni
Przetrwanie
Ramy czasowe: 30, 90, 180 dni, 12 i 24 miesiące
Liczba ocalałych podzielona według podmiotów, które osiągnęły ten kamień milowy
30, 90, 180 dni, 12 i 24 miesiące
Procent mieszkający w domu
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 dni, 12 i 24 miesiące
Liczba osób w domu podzielona przez liczbę osób, które przeżyły do ​​tego pierwszego etapu
30, 90 i 180 dni, 12 i 24 miesiące
Powikłania szpitalne delirium
Ramy czasowe: 7-50 dni od przyjęcia
Ucieczka z oddziału, przemoc fizyczna, wyrywanie cewników dożylnych i założonych na stałe cewników, odmowa przyjmowania leków, upadki i upadki z urazami
7-50 dni od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Przegląd oceny geriatrycznej

Subskrybuj