- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01650896
Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba zarządzania delirium przez medycynę geriatryczną w porównaniu z medycyną ogólną (CADIS)
Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba leczenia delirium Badanie interwencji delirium Central Coast Australia (CADIS
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania delirium utknęły w 1990 roku z CAM. Artykuły, które ukazały się w 2012 roku, mogły powstać w 1990 roku. CAM jest pełen błędów logicznych, takich jak: 1) Okrągłe rozumowanie o ubytku słuchu powodującym delirium – ubytek słuchu powoduje nieprawidłowe odpowiedzi na pytania dotyczące orientacji i uwagi, co prowadzi do fałszywie pozytywnej diagnozy delirium; 2) Koło rozumowania na temat demencji powodującej majaczenie – demencja często powoduje majaczenie, ale behawioralne i psychologiczne objawy majaczenia (BPSD) są najczęstszym fałszywie dodatnim rozpoznaniem majaczenia. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) porówna CAM+ z CAM- w wieku 65+ na oddziale ratunkowym (powszechne delirium). Paul Regal wykazał już, że 8% z 630 osób w podeszłym wieku, które przyjął w okresie od stycznia 2011 do czerwca 2012, które były CAM+, miało takie samo przeżycie (szpital, 90 dni, 180 dni i 12 miesięcy) oraz wskaźnik powrotu do domu (65%) jak 580 CAM negatywna osoba starsza. Królewskie kryteria delirium są całkowicie nowe. W przypadku każdego błędu w pytaniach system Regal zmusza egzaminatora do ustalenia, czy błąd jest spowodowany słabym słuchem, czy upośledzeniem funkcji poznawczych. Używany jest przenośny wzmacniacz ze słuchawkami. Metoda Regal wykorzystuje ostatnie zapisy jako punkt odniesienia dla pytań dotyczących uwagi, pamięci i orientacji. Na przykład 83-letnia kobieta została oceniona w klinice pamięci i miała rozpiętość cyfr do przodu 5/5 i 5/6; Przypomnienie 5 słów po 5 minutach w MoCA wyniosło 4/5; orientacja 10/10. Dwa miesiące później została przyjęta z powodu RLL zapalenia płuc i dezorientacji. Rozpiętość cyfr spadła o 40% do 3/5, pamięć 5 słów po 5 minutach spadła o 100% do 0/5, a orientacja spadła o 40% do 6/10. W ciągu dwóch miesięcy nie wystąpiło żadne zdarzenie, takie jak udar, które wyjaśniałoby ten spadek.
Kolejną nowatorską funkcją CADIS jest obserwacja przez zaślepionego konsultanta pielęgniarki klinicznej po 30 i 90 dniach, 12 i 24 miesiącach dla MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment i czterech testów z laptopa z ekranem dotykowym CANTABeclipse (Cambridge Cognition). Hipoteza głosi, że „uporczywe delirium” jest spowodowane przede wszystkim nieodwracalnymi zdarzeniami mózgowymi, takimi jak udar niedokrwienny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Kanwal, New South Wales, Australia, 2263
- Rekrutacyjny
- Wyong Hospital
-
Kontakt:
- Paul J Regal, MD
- Numer telefonu: 0448 675993
- E-mail: pregal@nsccahs.health.nsw.gov.au
-
Kontakt:
- Aileen Carter, BSc
- Numer telefonu: 612 43948000
-
Główny śledczy:
- Paul J Regal, MD FRACP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: wiek 65+ przyjęć medycznych z oddziału ratunkowego z majaczeniem dodatnim CAM, którzy mają informatora/opiekuna -
Kryteria wykluczenia: 1) Afazja; 2) Nie potrafi mówić po angielsku; 3) schyłkowa faza demencji; 4) opieka terminalna; 5) Brak bliskiego informatora; 6) Nie można słyszeć pytań z przenośnym wzmacniaczem lub bez w słuchawkach; 7) Intensywna opieka; 8) Przyjęcia chirurgiczne
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Medycyna ogólna
|
|
|
Aktywny komparator: Medycyna geriatryczna
Codzienny przegląd medyczny, dostosowanie leków, leczenie infekcji, terapia zajęciowa
|
Dostosowywanie leków, leczenie czynników wywołujących delirium, indywidualny nadzór nad pobudzonymi, agresywnymi pacjentami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cena powrotu do domu
Ramy czasowe: 10-50 dni
|
Odsetek osób powracających do domu podzielony przez liczbę osób mieszkających w domu przed przyjęciem i dożyjących do wypisu
|
10-50 dni
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 30, 90, 180 dni, 12 i 24 miesiące
|
Liczba ocalałych podzielona według podmiotów, które osiągnęły ten kamień milowy
|
30, 90, 180 dni, 12 i 24 miesiące
|
|
Procent mieszkający w domu
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 dni, 12 i 24 miesiące
|
Liczba osób w domu podzielona przez liczbę osób, które przeżyły do tego pierwszego etapu
|
30, 90 i 180 dni, 12 i 24 miesiące
|
|
Powikłania szpitalne delirium
Ramy czasowe: 7-50 dni od przyjęcia
|
Ucieczka z oddziału, przemoc fizyczna, wyrywanie cewników dożylnych i założonych na stałe cewników, odmowa przyjmowania leków, upadki i upadki z urazami
|
7-50 dni od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CADIS-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
Badania kliniczne na Przegląd oceny geriatrycznej
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyStarsi hospitalizowani pacjenciWłochy
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Chang Gung University of Science and TechnologyJeszcze nie rekrutacjaEdukacja zdrowotna | W wieku | Uczenie się eksperymentalneTajwan
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone