이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인 의학 대 일반 의학에 의한 섬망 관리의 전향적 무작위 통제 시험 (CADIS)

2012년 7월 24일 업데이트: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

섬망 관리의 전향적 무작위 통제 시험 The Central Coast Australia 섬망 중재 연구(CADIS

1989년과 2005년 사이의 전형적인 섬망 연구는 노인 의학과 같은 전문 단위의 섬망 관리를 일반 의학의 섬망 관리와 비교했습니다(대부분의 경우 섬망의 연구 진단은 일반 의학 그룹에 전달되지 않았습니다). 이 연구는 노인 의학 및 일반 의학 그룹(의료진, 환자, 가족) 모두에게 CAM에 의한 섬망의 공개 진단을 제공하고 두 환자 그룹에 보고되는 손가락 범위 및 섬망 지수를 사용하여 섬망의 일일 모니터링을 제공할 것입니다. 또한 하드 엔드포인트(생존 및 귀국)와 관련하여 혼란 평가 방법(CAM)을 Paul Regal의 새로운 진단 시스템과 비교할 것입니다. 가설: 1) 일반의학은 섬망이 공개적으로 진단되고 매일 모니터링될 때 노인의학뿐만 아니라 섬망도 관리할 수 있습니다(심지어 전문 단위에서도 섬망 지수와 같은 도구의 일일 측정을 찾는 것은 드뭅니다). 2) Regal 진단 시스템은 하드 엔드포인트(지역사회에 거주하는 환자의 생존 및 귀가율) 예측에서 CAM보다 우수할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

섬망 연구는 1990년 CAM과 함께 중단되었습니다. 2012년에 등장한 기사는 1990년에 작성되었을 수 있습니다. CAM은 다음과 같은 논리적 오류로 가득 차 있습니다. 1) 섬망을 유발하는 청력 손실에 대한 순환적 추론 - 청력 손실은 방향 및 주의력에 대한 질문에 잘못된 답변을 유발하여 섬망의 잘못된 양성 진단으로 이어집니다. 2) 섬망을 유발하는 치매에 대한 순환적 추론 - 치매는 종종 섬망을 유발하지만 섬망의 행동 및 심리적 증상(BPSD)은 섬망의 가장 흔한 위양성 진단입니다. CADIS(Central Coast Australia 섬망 개입 연구)는 응급실에서 CAM+를 CAM-age 65+와 비교할 것입니다(만연한 섬망). Paul Regal은 이미 그가 2011년 1월부터 2012년 6월까지 그가 입원한 CAM+인 630명의 노인 중 8%가 580 CAM과 동일한 생존(병원, 90일, 180일 및 12개월) 및 귀가율(65%)을 보였다는 것을 보여주었습니다. 부정적인 노인. 정신 착란에 대한 Regal 기준은 완전히 새로운 것입니다. 질문의 모든 오류에 대해 Regal 시스템은 검사관이 오류가 청각 장애 또는 인지 장애로 인한 것인지 결정하도록 강제합니다. 헤드폰이 있는 휴대용 앰프가 사용됩니다. Regal 방법은 최근 기록을 주의력, 기억력 및 방향성 질문의 기준으로 사용합니다. 예를 들어, 83세 여성이 기억력 클리닉에서 평가되었고 손가락 범위가 앞으로 5/5 및 5/6이었습니다. MoCA에서 5분에 5단어 회상은 4/5였습니다. 오리엔테이션은 10/10이었습니다. 두 달 후 그녀는 RLL 폐렴과 혼돈으로 입원했습니다. 숫자 범위는 40% 감소하여 3/5로, 5분에 5단어 회상은 100% 감소하여 0/5로, 방향은 40% 감소하여 6/10으로 감소했습니다. 2개월 동안 이러한 감소를 설명할 수 있는 뇌졸중과 같은 사건은 없었습니다.

CADIS의 또 다른 새로운 기능은 MoCA, Addenbrooke Cognitve 평가 및 CANTABeclipse(Cambridge Cognition) 터치스크린 노트북의 4가지 테스트에 대해 맹검 임상 간호사 컨설턴트가 30일 및 90일, 12개월 및 24개월에 후속 조치를 취하는 것입니다. 가설은 "지속적인 섬망"이 주로 허혈성 뇌졸중과 같은 돌이킬 수 없는 뇌 사건에 기인한다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, 호주, 2263
        • 모병
        • Wyong Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Aileen Carter, BSc
          • 전화번호: 612 43948000
        • 수석 연구원:
          • Paul J Regal, MD FRACP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 정보 제공자/간병인이 있는 CAM 양성 섬망이 있는 응급실에서 65세 이상의 의료 입원 -

제외 기준: 1) 실어증; 2) 영어를 구사할 수 없습니다. 3) 말기 치매; 4) 말기 치료; 5) 가까운 정보원이 없다. 6) 헤드폰이 있는 휴대용 증폭기가 있거나 없으면 질문을 들을 수 없습니다. 7) 집중 치료; 8) 외과적 입원

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 의학
활성 비교기: 노인 의학
일일 의료 검토, 약물 조정, 감염 치료, 작업 요법
약물 조절, 섬망 촉진제 치료, 흥분한 폭력 환자의 일대일 감독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
귀가율
기간: 10-50일
집으로 돌아가는 대상자의 비율을 입소 전 집에 거주하고 퇴원할 때까지 생존한 수로 나눈 값
10-50일
활착
기간: 30, 90, 180일, 12, 24개월
이정표에 도달한 피험자로 나눈 생존자
30, 90, 180일, 12, 24개월
집에 거주하는 비율
기간: 30, 90, 180일, 12, 24개월
집에 있는 피험자 수를 해당 마일까지 생존한 수로 나눈 값
30, 90, 180일, 12, 24개월
섬망의 병원 합병증
기간: 입학일로부터 7~50일
병동 이탈, 신체적 폭력, 정맥주사 및 카테터 유치, 투약 거부, 낙상 및 부상
입학일로부터 7~50일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

섬망 상태에 대한 임상 시험

노인 평가 검토에 대한 임상 시험

구독하다