Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie van deliriumbeheer door geriatrische geneeskunde versus algemene geneeskunde (CADIS)

24 juli 2012 bijgewerkt door: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar deliriumbeheer De Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS

In de typische delierstudie tussen 1989 en 2005 werd de delierbehandeling in een gespecialiseerde afdeling, zoals de geriatrische geneeskunde, vergeleken met delierbehandeling in de huisartsgeneeskunde (in de meeste gevallen werd de onderzoeksdiagnose van delirium niet meegedeeld aan de algemene geneeskundegroep). Deze studie zal een open diagnose van delirium door de CAM bieden aan zowel de geriatrische geneeskunde als de algemene geneeskunde (medisch personeel, patiënten, families) plus dagelijkse monitoring van delier met behulp van cijferreeks en deliriumindex die aan beide patiëntengroepen wordt gerapporteerd. Het zal ook de verwarringsbeoordelingsmethode (CAM) vergelijken met een nieuw diagnostisch systeem van Paul Regal met betrekking tot harde eindpunten (overleving en terugkeer naar huis). Hypothesen: 1) Huisartsgeneeskunde kan zowel delirium als geriatrische geneeskunde behandelen wanneer delirium openlijk wordt gediagnosticeerd en dagelijks wordt gecontroleerd (zelfs in gespecialiseerde afdelingen is het zeldzaam om dagelijkse metingen van hulpmiddelen zoals delierindex te vinden); 2) Het diagnostische systeem van Regal zal superieur zijn aan het CAM bij het voorspellen van harde eindpunten (overlevingspercentage en terugkeer naar huis voor patiënten die in de gemeenschap wonen).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Delirium onderzoek is in 1990 blijven steken met de CAM. Artikelen die in 2012 verschenen, hadden in 1990 geschreven kunnen zijn. De CAM zit vol met logische drogredenen zoals 1) Circulair redeneren over gehoorverlies dat delirium veroorzaakt - gehoorverlies veroorzaakt onjuiste antwoorden op vragen over oriëntatie en aandacht, wat leidt tot een fout-positieve diagnose van delirium; 2) Circulaire redenering over dementie die delirium veroorzaakt - dementie veroorzaakt vaak delirium, maar gedrags- en psychologische symptomen van delirium (BPSD) zijn de meest voorkomende fout-positieve diagnose van delirium. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) zal CAM+ vergelijken met CAM- leeftijd 65+ op de afdeling spoedeisende hulp (prevalent delirium). Paul Regal heeft al aangetoond dat de 8% van de 630 ouderen die hij van januari 2011 tot juni 2012 opnam en die CAM+ waren, dezelfde overleving (ziekenhuis, 90 dagen, 180 dagen en 12 maanden) en terugkeer naar huis (65%) hadden als 580 CAM negatieve ouderen. De Regal-criteria voor delirium zijn volledig nieuw. Voor elke fout in vragen dwingt het Regal-systeem de examinator om te bepalen of de fout te wijten is aan slecht gehoor of cognitieve stoornissen. Er wordt gebruik gemaakt van een draagbare versterker met koptelefoon. De Regal-methode gebruikt recente gegevens als basis voor aandachts-, geheugen- en oriëntatievragen. Een 83-jarige vrouw werd bijvoorbeeld beoordeeld in een geheugenkliniek en had een cijferreeks vooruit 5/5 en 5/6; 5-woordherinnering na 5 minuten in MoCA was 4/5; oriëntatie was 10/10. Twee maanden later wordt ze opgenomen voor RLL longontsteking en verwardheid. Cijferbereik daalde met 40% tot 3/5, 5-woordherinnering na 5 minuten daalde met 100% tot 0/5 en oriëntatie daalde met 40% tot 6/10. Er was gedurende de twee maanden geen gebeurtenis, zoals een beroerte, die deze achteruitgang kon verklaren.

Een ander nieuw kenmerk van CADIS is de follow-up door een geblindeerde klinische verpleegkundig adviseur na 30 en 90 dagen, 12 en 24 maanden voor MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment en vier tests van CANTABeclipse (Cambridge Cognition) touchscreen-laptop. De hypothese is dat "aanhoudend delirium" voornamelijk te wijten is aan onomkeerbare hersengebeurtenissen zoals ischemische beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australië, 2263
        • Werving
        • Wyong Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Aileen Carter, BSc
          • Telefoonnummer: 612 43948000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: leeftijd 65+ medische opnames van spoedeisende hulp met CAM-positief delirium die een informant / verzorger hebben -

Uitsluitingscriteria: 1) Afasie; 2) Kan geen Engels spreken; 3) Dementie in het eindstadium; 4) Terminale zorg; 5) Geen naaste informant; 6) Kan vragen niet horen met of zonder draagbare versterker met koptelefoon; 7) Intensieve zorg; 8) Chirurgische opnames

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Algemeen medicijn
Actieve vergelijker: Ouderengeneeskunde
Dagelijkse medische beoordeling, medicatie aanpassen, infectie behandelen, ergotherapie
Pas medicijnen aan, behandel uitlokkende factoren van delirium, een-op-een supervisie van geagiteerde gewelddadige patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terug naar huis tarief
Tijdsspanne: 10-50 dagen
Het percentage proefpersonen dat naar huis terugkeert, gedeeld door het aantal dat thuis woont voorafgaand aan opname en het aantal dat overleeft tot ontslag
10-50 dagen
Overleving
Tijdsspanne: 30, 90, 180 dagen, 12 en 24 maanden
Overlevenden gedeeld door onderwerpen die die mijlpaal bereiken
30, 90, 180 dagen, 12 en 24 maanden
Percentage thuiswonend
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 dagen, 12 en 24 maanden
Aantal proefpersonen thuis gedeeld door het aantal dat die mijl overleefde
30, 90 en 180 dagen, 12 en 24 maanden
Ziekenhuiscomplicaties van delirium
Tijdsspanne: 7-50 dagen na opname
Onderduiken van de afdeling, fysiek geweld, intraveneuze lijnen en verblijfskatheters uittrekken, medicijnen weigeren, vallen en verwondingen veroorzaken
7-50 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren