Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv randomisert kontrollert studie av deliriumbehandling av geriatrisk medisin versus generell medisin (CADIS)

24. juli 2012 oppdatert av: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Prospektiv randomisert kontrollert utprøving av delirium Management The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS)

Den typiske deliriestudien mellom 1989 og 2005 sammenlignet deliriumbehandling i en spesialitetsenhet som geriatrisk medisin med deliriebehandling i allmennmedisin (i de fleste tilfeller ble ikke forskningsdiagnosen delirium formidlet til allmennmedisinsk gruppe). Denne studien vil gi åpen diagnose av delirium av CAM til både geriatrisk medisin og allmennmedisinsk gruppe (medisinsk personell, pasienter, familier) pluss daglig overvåking av delirium ved bruk av sifferspenn og deliriumindeks som rapporteres til begge pasientgruppene. Den vil også sammenligne forvirringsvurderingsmetode (CAM) med et nytt diagnostisk system av Paul Regal med hensyn til harde endepunkter (overlevelse og hjemreise). Hypoteser: 1) Allmennmedisin kan håndtere delirium så vel som geriatrisk medisin når delirium er åpenlyst diagnostisert og overvåket daglig (selv i spesialitetsenheter er det sjelden å finne daglige målinger av verktøy som deliriumindeks); 2) Regal-diagnosesystemet vil være overlegent CAM når det gjelder å forutsi harde endepunkter (overlevelse og hjemkomstrate for pasienter som bor i samfunnet).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deliriumforskning har stått fast i 1990 med CAM. Artikler som dukket opp i 2012 kunne ha blitt skrevet i 1990. CAM er full av logiske feilslutninger som 1) Sirkulær resonnement om hørselstap som forårsaker delirium - hørselstap forårsaker feil svar på spørsmål om orientering og oppmerksomhet, noe som fører til falsk positiv diagnose av delirium; 2) Sirkulær resonnement om demens som forårsaker delirium - demens forårsaker ofte delirium, men atferdsmessige og psykologiske symptomer på delirium (BPSD) er den vanligste falske positive diagnosen delirium. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) vil sammenligne CAM+ med CAM-age 65+ i akuttmottaket (utbredt delirium). Paul Regal har allerede vist at de 8 % av 630 eldre han innrømmet fra januar 2011 til juni 2012 som var CAM+ hadde samme overlevelse (sykehus, 90 dager, 180 dager og 12 måneder) og hjemreise (65 %) som 580 CAM negative eldre. Regal-kriteriene for delirium er helt nye. For hver feil i spørsmål tvinger Regal-systemet undersøkeren til å avgjøre om feilen skyldes dårlig hørsel eller kognitiv svikt. Det brukes en bærbar forsterker med hodetelefoner. Regal-metodene bruker nyere registreringer som utgangspunkt for spørsmål om oppmerksomhet, hukommelse og orientering. For eksempel ble en 83 år gammel kvinne vurdert i hukommelsesklinikken og hadde sifferspenn fremover 5/5 og 5/6; 5-ords tilbakekalling etter 5 minutter i MoCA var 4/5; orienteringen var 10/10. To måneder senere blir hun innlagt for RLL-lungebetennelse og forvirring. Tallspennet ble redusert med 40 % til 3/5, 5-ords tilbakekalling etter 5 minutter gikk ned med 100 % til 0/5 og orienteringen gikk ned med 40 % til 6/10. Det var ingen hendelse i løpet av de to månedene, for eksempel hjerneslag, for å forklare denne nedgangen.

Et annet nytt trekk ved CADIS er oppfølging av en blindet klinisk sykepleierkonsulent ved 30 og 90 dager, 12 og 24 måneder for MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment og fire tester fra CANTABeclipse (Cambridge Cognition) bærbar PC med berøringsskjerm. Hypotesen er at «vedvarende delirium» først og fremst skyldes irreverible hjernehendelser som iskemisk hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2263
        • Rekruttering
        • Wyong Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Aileen Carter, BSc
          • Telefonnummer: 612 43948000
        • Hovedetterforsker:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: alder 65+ medisinske innleggelser fra akuttmottak med CAM positivt delirium som har en informant / omsorgsperson -

Eksklusjonskriterier: 1)Afasi; 2) Kan ikke snakke engelsk; 3) Sluttstadium demens; 4) Terminal omsorg; 5) Ingen nær informant; 6) Kan ikke høre spørsmål med eller uten bærbar forsterker med hodetelefoner; 7) Intensivbehandling; 8) Kirurgiske innleggelser

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Allmenn medisin
Aktiv komparator: Geriatrisk medisin
Daglig medisinsk gjennomgang, justere medisiner, behandle infeksjon, ergoterapi
Juster medisiner, behandle utfellere av delirium, en-til-en tilsyn med opphissede voldelige pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pris for retur hjem
Tidsramme: 10-50 dager
Prosentandelen av forsøkspersoner som kommer hjem delt på antall som bor hjemme før innleggelse og overlever til utskrivning
10-50 dager
Overlevelse
Tidsramme: 30, 90, 180 dager, 12 og 24 måneder
Overlevende delt inn etter emner som nådde den milepælen
30, 90, 180 dager, 12 og 24 måneder
Andel som bor hjemme
Tidsramme: 30, 90 og 180 dager, 12 og 24 måneder
Antall forsøkspersoner hjemme delt på antall overlevende til den milepælen
30, 90 og 180 dager, 12 og 24 måneder
Sykehuskomplikasjoner av delirium
Tidsramme: 7-50 dager fra innleggelse
Rømme fra avdelingen, fysisk vold, trekke ut intravenøse ledninger og inneliggende katetre, nekte medisiner, fall og skadelige fall
7-50 dager fra innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere