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Essai contrôlé randomisé prospectif sur la prise en charge du délire par la médecine gériatrique par rapport à la médecine générale (CADIS)

24 juillet 2012 mis à jour par: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Essai prospectif randomisé contrôlé sur la prise en charge du délire The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS

L'étude typique sur le délire menée entre 1989 et 2005 comparait la gestion du délire dans une unité spécialisée comme la médecine gériatrique à la gestion du délire en médecine générale (dans la plupart des cas, le diagnostic de recherche de délire n'était pas communiqué au groupe de médecine générale). Cette étude fournira un diagnostic ouvert du délire par le CAM aux groupes de médecine gériatrique et de médecine générale (personnel médical, patients, familles) ainsi qu'un suivi quotidien du délire à l'aide de l'étendue des chiffres et de l'indice de délire qui est rapporté aux deux groupes de patients. Il comparera également la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) à un nouveau système de diagnostic de Paul Regal en ce qui concerne les critères d'évaluation difficiles (survie et retour à la maison). Hypothèses : 1) La médecine générale peut gérer le délire aussi bien que la médecine gériatrique lorsque le délire est ouvertement diagnostiqué et suivi quotidiennement (même dans les unités de spécialité, il est rare de trouver des mesures quotidiennes d'outils tels que l'indice de délire) ; 2) Le système de diagnostic Regal sera supérieur au CAM pour prédire les critères d'évaluation difficiles (taux de survie et de retour à domicile pour les patients vivant dans la communauté).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La recherche sur le délire a été bloquée en 1990 avec le CAM. Les articles parus en 2012 auraient pu être écrits en 1990. Le CAM est criblé d'erreurs logiques telles que 1) Raisonnement circulaire sur la perte auditive provoquant le délire - la perte auditive provoque des réponses incorrectes aux questions sur l'orientation et l'attention, conduisant à un diagnostic faussement positif de délire ; 2) Raisonnement circulaire sur la démence provoquant le délire - la démence provoque souvent le délire, mais les symptômes comportementaux et psychologiques du délire (SCPD) sont le diagnostic faux positif le plus courant du délire. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) comparera CAM+ à CAM- âge 65+ au service des urgences (délire prévalent). Paul Regal a déjà montré que les 8% des 630 personnes âgées qu'il a admises de janvier 2011 à juin 2012 qui étaient CAM+ avaient le même taux de survie (hôpital, 90 jours, 180 jours et 12 mois) et de retour à domicile (65%) que 580 CAM personnes âgées négatives. Les critères de Regal pour le délire sont complètement nouveaux. Pour chaque erreur dans les questions, le système Regal oblige l'examinateur à déterminer si l'erreur est due à une mauvaise audition ou à une déficience cognitive. Un amplificateur portable avec casque est utilisé. Les méthodes Regal utilisent des enregistrements récents comme référence pour les questions d'attention, de mémoire et d'orientation. Par exemple, une femme de 83 ans a été évaluée dans une clinique de la mémoire et avait une envergure de chiffres vers l'avant 5/5 et 5/6 ; Le rappel de 5 mots à 5 minutes dans MoCA était de 4/5 ; l'orientation était de 10/10. Deux mois plus tard, elle est admise pour pneumonie RLL et confusion. L'étendue des chiffres a diminué de 40 % à 3/5, le rappel de 5 mots à 5 minutes a diminué de 100 % à 0/5 et l'orientation a diminué de 40 % à 6/10. Il n'y a eu aucun événement au cours des deux mois tel qu'un accident vasculaire cérébral pour expliquer cette baisse.

Une autre nouveauté de CADIS est le suivi par une infirmière clinicienne consultante en aveugle à 30 et 90 jours, 12 et 24 mois pour MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment et quatre tests de l'ordinateur portable à écran tactile CANTABeclipse (Cambridge Cognition). L'hypothèse est que le "délire persistant" est dû principalement à des événements cérébraux irréversibles tels qu'un accident vasculaire cérébral ischémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australie, 2263
        • Recrutement
        • Wyong Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Aileen Carter, BSc
          • Numéro de téléphone: 612 43948000
        • Chercheur principal:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 65 ans et plus admissions médicales du service des urgences avec un délire positif CAM qui ont un informateur / soignant -

Critères d'exclusion : 1) Aphasie ; 2) Incapable de parler anglais ; 3) Démence en phase terminale ; 4) soins terminaux; 5) Aucun informateur proche ; 6) Impossible d'entendre les questions avec ou sans amplificateur portable avec écouteurs ; 7) soins intensifs ; 8) Admissions chirurgicales

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Médecine générale
Comparateur actif: Médecine gériatrique
Examen médical quotidien, ajustement des médicaments, traitement des infections, ergothérapie
Ajuster les médicaments, traiter les précipitants du délire, supervision individuelle des patients agités et violents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de retour à domicile
Délai: 10-50 jours
Le pourcentage de sujets rentrant chez eux divisé par le nombre vivant à la maison avant l'admission et survivant jusqu'à la sortie
10-50 jours
Survie
Délai: 30, 90, 180 jours, 12 et 24 mois
Survivants divisés par les sujets atteignant ce jalon
30, 90, 180 jours, 12 et 24 mois
Pourcentage résidant à domicile
Délai: 30, 90 et 180 jours, 12 et 24 mois
Nombre de sujets à la maison divisé par le nombre de survivants à ce mille un
30, 90 et 180 jours, 12 et 24 mois
Complications hospitalières du délire
Délai: 7 à 50 jours à compter de l'admission
Fuite du service, violence physique, arrachement des lignes intraveineuses et des cathéters à demeure, refus de médicaments, chutes et chutes avec blessures
7 à 50 jours à compter de l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2012

Première publication (Estimation)

26 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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