- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01650896
Essai contrôlé randomisé prospectif sur la prise en charge du délire par la médecine gériatrique par rapport à la médecine générale (CADIS)
Essai prospectif randomisé contrôlé sur la prise en charge du délire The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sur le délire a été bloquée en 1990 avec le CAM. Les articles parus en 2012 auraient pu être écrits en 1990. Le CAM est criblé d'erreurs logiques telles que 1) Raisonnement circulaire sur la perte auditive provoquant le délire - la perte auditive provoque des réponses incorrectes aux questions sur l'orientation et l'attention, conduisant à un diagnostic faussement positif de délire ; 2) Raisonnement circulaire sur la démence provoquant le délire - la démence provoque souvent le délire, mais les symptômes comportementaux et psychologiques du délire (SCPD) sont le diagnostic faux positif le plus courant du délire. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) comparera CAM+ à CAM- âge 65+ au service des urgences (délire prévalent). Paul Regal a déjà montré que les 8% des 630 personnes âgées qu'il a admises de janvier 2011 à juin 2012 qui étaient CAM+ avaient le même taux de survie (hôpital, 90 jours, 180 jours et 12 mois) et de retour à domicile (65%) que 580 CAM personnes âgées négatives. Les critères de Regal pour le délire sont complètement nouveaux. Pour chaque erreur dans les questions, le système Regal oblige l'examinateur à déterminer si l'erreur est due à une mauvaise audition ou à une déficience cognitive. Un amplificateur portable avec casque est utilisé. Les méthodes Regal utilisent des enregistrements récents comme référence pour les questions d'attention, de mémoire et d'orientation. Par exemple, une femme de 83 ans a été évaluée dans une clinique de la mémoire et avait une envergure de chiffres vers l'avant 5/5 et 5/6 ; Le rappel de 5 mots à 5 minutes dans MoCA était de 4/5 ; l'orientation était de 10/10. Deux mois plus tard, elle est admise pour pneumonie RLL et confusion. L'étendue des chiffres a diminué de 40 % à 3/5, le rappel de 5 mots à 5 minutes a diminué de 100 % à 0/5 et l'orientation a diminué de 40 % à 6/10. Il n'y a eu aucun événement au cours des deux mois tel qu'un accident vasculaire cérébral pour expliquer cette baisse.
Une autre nouveauté de CADIS est le suivi par une infirmière clinicienne consultante en aveugle à 30 et 90 jours, 12 et 24 mois pour MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment et quatre tests de l'ordinateur portable à écran tactile CANTABeclipse (Cambridge Cognition). L'hypothèse est que le "délire persistant" est dû principalement à des événements cérébraux irréversibles tels qu'un accident vasculaire cérébral ischémique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Kanwal, New South Wales, Australie, 2263
- Recrutement
- Wyong Hospital
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Contact:
- Paul J Regal, MD
- Numéro de téléphone: 0448 675993
- E-mail: pregal@nsccahs.health.nsw.gov.au
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Contact:
- Aileen Carter, BSc
- Numéro de téléphone: 612 43948000
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Chercheur principal:
- Paul J Regal, MD FRACP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : 65 ans et plus admissions médicales du service des urgences avec un délire positif CAM qui ont un informateur / soignant -
Critères d'exclusion : 1) Aphasie ; 2) Incapable de parler anglais ; 3) Démence en phase terminale ; 4) soins terminaux; 5) Aucun informateur proche ; 6) Impossible d'entendre les questions avec ou sans amplificateur portable avec écouteurs ; 7) soins intensifs ; 8) Admissions chirurgicales
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Médecine générale
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Comparateur actif: Médecine gériatrique
Examen médical quotidien, ajustement des médicaments, traitement des infections, ergothérapie
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Ajuster les médicaments, traiter les précipitants du délire, supervision individuelle des patients agités et violents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de retour à domicile
Délai: 10-50 jours
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Le pourcentage de sujets rentrant chez eux divisé par le nombre vivant à la maison avant l'admission et survivant jusqu'à la sortie
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10-50 jours
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Survie
Délai: 30, 90, 180 jours, 12 et 24 mois
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Survivants divisés par les sujets atteignant ce jalon
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30, 90, 180 jours, 12 et 24 mois
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Pourcentage résidant à domicile
Délai: 30, 90 et 180 jours, 12 et 24 mois
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Nombre de sujets à la maison divisé par le nombre de survivants à ce mille un
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30, 90 et 180 jours, 12 et 24 mois
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Complications hospitalières du délire
Délai: 7 à 50 jours à compter de l'admission
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Fuite du service, violence physique, arrachement des lignes intraveineuses et des cathéters à demeure, refus de médicaments, chutes et chutes avec blessures
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7 à 50 jours à compter de l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CADIS-2012
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