- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01650896
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie léčby deliria geriatrickou medicínou versus všeobecným lékařstvím (CADIS)
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie řízení deliria The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS)
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum deliria uvízl v roce 1990 s CAM. Články, které se objevily v roce 2012, mohly být napsány v roce 1990. CAM je prošpikovaný logickými omyly, jako jsou 1) Kruhové uvažování o ztrátě sluchu způsobující delirium – ztráta sluchu způsobuje nesprávné odpovědi na otázky týkající se orientace a pozornosti, což vede k falešně pozitivní diagnóze deliria; 2) Kruhové uvažování o demenci způsobující delirium – demence často způsobuje delirium, ale behaviorální a psychologické symptomy deliria (BPSD) jsou nejčastější falešně pozitivní diagnózou deliria. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) porovná CAM+ s CAM- 65+ na pohotovosti (převládající delirium). Paul Regal již ukázal, že 8 % z 630 starších osob, které přijal od ledna 2011 do června 2012 a kteří byli CAM+, mělo stejnou míru přežití (nemocnice, 90 dní, 180 dní a 12 měsíců) a návrat domů (65 %) jako 580 CAM negativní starší. Královská kritéria pro delirium jsou zcela nová. U každé chyby v otázkách systém Regal nutí zkoušejícího určit, zda je chyba způsobena špatným sluchem nebo kognitivní poruchou. Je použit přenosný zesilovač se sluchátky. Metody Regal používají nedávné záznamy jako základ pro otázky pozornosti, paměti a orientace. Například 83letá žena byla vyšetřena na klinice paměti a měla rozpětí prstů dopředu 5/5 a 5/6; 5-slovní zapamatování po 5 minutách v MoCA bylo 4/5; orientace byla 10/10. O dva měsíce později je přijata pro RLL pneumonii a zmatenost. Rozsah číslic se snížil o 40 % na 3/5, vybavování 5 slov po 5 minutách se snížilo o 100 % na 0/5 a orientace se snížila o 40 % na 6/10. Během dvou měsíců nedošlo k žádné události, jako je mrtvice, která by tento pokles vysvětlila.
Další novinkou CADIS je sledování zaslepené poradkyně klinické sestry po 30 a 90 dnech, 12 a 24 měsících pro MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment a čtyři testy z dotykového notebooku CANTABeclipse (Cambridge Cognition). Hypotéza je, že "přetrvávající delirium" je způsobeno především nevratnými mozkovými příhodami, jako je ischemická mrtvice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Kanwal, New South Wales, Austrálie, 2263
- Nábor
- Wyong Hospital
-
Kontakt:
- Paul J Regal, MD
- Telefonní číslo: 0448 675993
- E-mail: pregal@nsccahs.health.nsw.gov.au
-
Kontakt:
- Aileen Carter, BSc
- Telefonní číslo: 612 43948000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul J Regal, MD FRACP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: věk 65+ lékařský příjem z pohotovostního oddělení s CAM pozitivním deliriem, kteří mají informátora / pečovatele -
Kritéria vyloučení: 1) Afázie; 2) Neumím anglicky; 3) konečné stadium demence; 4) Terminální péče; 5) Žádný blízký informátor; 6) Neslyším otázky s přenosným zesilovačem se sluchátky nebo bez něj; 7) Intenzivní péče; 8) Chirurgické přijetí
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Všeobecné lékařství
|
|
|
Aktivní komparátor: Geriatrická medicína
Denní lékařská kontrola, úprava léků, léčba infekce, pracovní terapie
|
Upravit léky, léčit příčiny deliria, osobní dohled nad rozrušenými násilnými pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba za návrat domů
Časové okno: 10-50 dní
|
Procento subjektů vracejících se domů vydělené počtem žijících doma před přijetím a přežívajících do propuštění
|
10-50 dní
|
|
Přežití
Časové okno: 30, 90, 180 dní, 12 a 24 měsíců
|
Přeživší rozděleni podle subjektů, které dosáhly tohoto milníku
|
30, 90, 180 dní, 12 a 24 měsíců
|
|
Procento bydlící doma
Časové okno: 30, 90 a 180 dní, 12 a 24 měsíců
|
Počet subjektů doma vydělený počtem přeživších do tohoto milníku
|
30, 90 a 180 dní, 12 a 24 měsíců
|
|
Nemocniční komplikace deliria
Časové okno: 7-50 dní od přijetí
|
Útěk z oddělení, fyzické násilí, vytahování nitrožilních hadic a zavedených katetrů, odmítání léků, pády a zraňující pády
|
7-50 dní od přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CADIS-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Sengkang General HospitalNáborDelirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) | Delirium, pooperační | Delirium - pooperačníSingapur
-
Duke UniversityZatím nenabírámeDelirium Zmatený stav | Hyperaktivní delirium | Delirium na jednotce intenzivní péče | Rozrušené delirium s agitovanostíSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Wonkwang University HospitalDokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityNáborDelirium ve stáří | Delirium, pooperačníSpojené státy
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
Klinické studie na Přehled geriatrického hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno