Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie léčby deliria geriatrickou medicínou versus všeobecným lékařstvím (CADIS)

24. července 2012 aktualizováno: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie řízení deliria The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS)

Typická studie deliria v letech 1989 až 2005 porovnávala léčbu deliria na speciálním oddělení, jako je geriatrická medicína, s léčbou deliria ve všeobecném lékařství (ve většině případů nebyla výzkumná diagnóza deliria sdělena skupině všeobecného lékařství). Tato studie poskytne otevřenou diagnostiku deliria pomocí CAM skupině geriatrické i všeobecné medicíny (zdravotnický personál, pacienti, rodiny) plus denní monitorování deliria pomocí rozpětí číslic a indexu deliria, který je hlášen oběma skupinám pacientů. Bude také porovnávat metodu hodnocení zmatenosti (CAM) s novým diagnostickým systémem Paula Regala s ohledem na tvrdé koncové body (přežití a návrat domů). Hypotézy: 1) Všeobecné lékařství zvládne delirium stejně jako geriatrická medicína, když je delirium otevřeně diagnostikováno a denně sledováno (i na specializovaných pracovištích je vzácné najít každodenní měření nástrojů, jako je index deliria); 2) Diagnostický systém Regal bude lepší než CAM v predikci tvrdých koncových bodů (míra přežití a návratů domů u pacientů žijících v komunitě).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Výzkum deliria uvízl v roce 1990 s CAM. Články, které se objevily v roce 2012, mohly být napsány v roce 1990. CAM je prošpikovaný logickými omyly, jako jsou 1) Kruhové uvažování o ztrátě sluchu způsobující delirium – ztráta sluchu způsobuje nesprávné odpovědi na otázky týkající se orientace a pozornosti, což vede k falešně pozitivní diagnóze deliria; 2) Kruhové uvažování o demenci způsobující delirium – demence často způsobuje delirium, ale behaviorální a psychologické symptomy deliria (BPSD) jsou nejčastější falešně pozitivní diagnózou deliria. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) porovná CAM+ s CAM- 65+ na pohotovosti (převládající delirium). Paul Regal již ukázal, že 8 % z 630 starších osob, které přijal od ledna 2011 do června 2012 a kteří byli CAM+, mělo stejnou míru přežití (nemocnice, 90 dní, 180 dní a 12 měsíců) a návrat domů (65 %) jako 580 CAM negativní starší. Královská kritéria pro delirium jsou zcela nová. U každé chyby v otázkách systém Regal nutí zkoušejícího určit, zda je chyba způsobena špatným sluchem nebo kognitivní poruchou. Je použit přenosný zesilovač se sluchátky. Metody Regal používají nedávné záznamy jako základ pro otázky pozornosti, paměti a orientace. Například 83letá žena byla vyšetřena na klinice paměti a měla rozpětí prstů dopředu 5/5 a 5/6; 5-slovní zapamatování po 5 minutách v MoCA bylo 4/5; orientace byla 10/10. O dva měsíce později je přijata pro RLL pneumonii a zmatenost. Rozsah číslic se snížil o 40 % na 3/5, vybavování 5 slov po 5 minutách se snížilo o 100 % na 0/5 a orientace se snížila o 40 % na 6/10. Během dvou měsíců nedošlo k žádné události, jako je mrtvice, která by tento pokles vysvětlila.

Další novinkou CADIS je sledování zaslepené poradkyně klinické sestry po 30 a 90 dnech, 12 a 24 měsících pro MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment a čtyři testy z dotykového notebooku CANTABeclipse (Cambridge Cognition). Hypotéza je, že "přetrvávající delirium" je způsobeno především nevratnými mozkovými příhodami, jako je ischemická mrtvice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Austrálie, 2263
        • Nábor
        • Wyong Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aileen Carter, BSc
          • Telefonní číslo: 612 43948000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: věk 65+ lékařský příjem z pohotovostního oddělení s CAM pozitivním deliriem, kteří mají informátora / pečovatele -

Kritéria vyloučení: 1) Afázie; 2) Neumím anglicky; 3) konečné stadium demence; 4) Terminální péče; 5) Žádný blízký informátor; 6) Neslyším otázky s přenosným zesilovačem se sluchátky nebo bez něj; 7) Intenzivní péče; 8) Chirurgické přijetí

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Všeobecné lékařství
Aktivní komparátor: Geriatrická medicína
Denní lékařská kontrola, úprava léků, léčba infekce, pracovní terapie
Upravit léky, léčit příčiny deliria, osobní dohled nad rozrušenými násilnými pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba za návrat domů
Časové okno: 10-50 dní
Procento subjektů vracejících se domů vydělené počtem žijících doma před přijetím a přežívajících do propuštění
10-50 dní
Přežití
Časové okno: 30, 90, 180 dní, 12 a 24 měsíců
Přeživší rozděleni podle subjektů, které dosáhly tohoto milníku
30, 90, 180 dní, 12 a 24 měsíců
Procento bydlící doma
Časové okno: 30, 90 a 180 dní, 12 a 24 měsíců
Počet subjektů doma vydělený počtem přeživších do tohoto milníku
30, 90 a 180 dní, 12 a 24 měsíců
Nemocniční komplikace deliria
Časové okno: 7-50 dní od přijetí
Útěk z oddělení, fyzické násilí, vytahování nitrožilních hadic a zavedených katetrů, odmítání léků, pády a zraňující pády
7-50 dní od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Přehled geriatrického hodnocení

Předplatit