A delírium kezelésének leendő randomizált, kontrollált vizsgálata a geriátriai orvostudomány és az általános orvostudomány által (CADIS)
A delíriumkezelés várható véletlenszerű, kontrollált vizsgálata A Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A delíriumkutatás 1990-ben megrekedt a CAM-mel. A 2012-ben megjelenő cikkek 1990-ben születhettek. A CAM tele van logikai tévedésekkel, mint például 1) A delíriumot okozó halláskárosodás körkörös érvelése – a halláskárosodás helytelen válaszokat ad a tájékozódásra és a figyelemre vonatkozó kérdésekre, ami a delírium hamis pozitív diagnózisához vezet; 2) Körkörös érvelés a delíriumot okozó demenciáról – a demencia gyakran okoz delíriumot, de a delírium viselkedési és pszichológiai tünetei (BPSD) a delírium leggyakoribb hamis pozitív diagnózisa. A CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) összehasonlítja a CAM+ és a 65+ CAM-age sürgősségi osztályon (elterjedt delírium). Paul Regal már kimutatta, hogy az általa 2011 januárja és 2012 júniusa között befogadott 630 időskorú 8%-ának, akik CAM+ volt, túlélése (kórházi, 90 napos, 180 napos és 12 hónapos) és hazatérési aránya (65%) ugyanolyan volt, mint 580 CAM. negatív idősek. A delírium Regal kritériumai teljesen újak. A Regal rendszer minden kérdésben elkövetett hiba esetén arra kényszeríti a vizsgáztatót, hogy megállapítsa, hogy a hiba rossz hallás vagy kognitív károsodás miatt van-e. Fejhallgatóval ellátott hordozható erősítőt használnak. A Regal módszerek a közelmúltbeli rekordokat használják a figyelem, memória és tájékozódási kérdések alapjául. Például egy 83 éves nőt a memóriaklinikán megvizsgáltak, és a számjegyek előrehaladása 5/5 és 5/6 volt; Az 5 szavas visszahívás 5 percnél a MoCA-ban 4/5 volt; orientáció 10/10 volt. Két hónappal később RLL-tüdőgyulladás és zavartság miatt felvették. A számjegyek terjedelme 40%-kal csökkent 3/5-re, az 5 szó felidézése 5 percnél 100%-kal 0/5-re, a tájékozódás pedig 40%-kal 6/10-re. A két hónap alatt nem történt olyan esemény, mint például a stroke, amely megmagyarázná ezt a csökkenést.
A CADIS másik újdonsága a vak klinikai ápolónő által végzett nyomon követés 30 és 90 napos, 12 és 24 hónapos korban a MoCA, az Addenbrooke Cognitve Assessment és a CANTABeclipse (Cambridge Cognition) érintőképernyős laptop négy tesztjének elvégzése. A hipotézis az, hogy a "tartós delírium" elsősorban olyan visszafordíthatatlan agyi eseményeknek köszönhető, mint az ischaemiás stroke.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Kanwal, New South Wales, Ausztrália, 2263
- Toborzás
- Wyong Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul J Regal, MD
- Telefonszám: 0448 675993
- E-mail: pregal@nsccahs.health.nsw.gov.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Aileen Carter, BSc
- Telefonszám: 612 43948000
-
Kutatásvezető:
- Paul J Regal, MD FRACP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: 65 év feletti orvosi felvételek a sürgősségi osztályról CAM pozitív delíriummal, akiknek van informátora / gondozója -
Kizárási kritériumok: 1)Afázia; 2) nem tud angolul; 3) Végstádiumú demencia; 4) terminális ellátás; 5) Nincs közeli informátor; 6) Nem hallhat kérdéseket fejhallgatós hordozható erősítővel vagy anélkül; 7) Intenzív terápia; 8) Sebészeti felvételek
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Általános gyógyszer
|
|
|
Aktív összehasonlító: Geriátriai gyógyászat
Napi orvosi felülvizsgálat, gyógyszerek beállítása, fertőzések kezelése, foglalkozási terápia
|
Gyógyszerek beállítása, delírium kiváltó okainak kezelése, izgatott, erőszakos betegek egy-egy felügyelete
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hazatérési arány
Időkeret: 10-50 nap
|
A hazatérők százalékos aránya osztva a felvétel előtt otthon élők és a hazabocsátásig túlélők számával
|
10-50 nap
|
|
Túlélés
Időkeret: 30, 90, 180 nap, 12 és 24 hónap
|
A túlélők a mérföldkövet elérő alanyokra osztva
|
30, 90, 180 nap, 12 és 24 hónap
|
|
Az otthon lakók aránya
Időkeret: 30, 90 és 180 nap, 12 és 24 hónap
|
Az otthon lévő alanyok száma osztva az adott mérföldön túlélők számával
|
30, 90 és 180 nap, 12 és 24 hónap
|
|
A delírium kórházi szövődményei
Időkeret: 7-50 nap a felvételtől
|
Szökés a kórteremből, fizikai erőszak, intravénás vezetékek és katéterek kihúzása, gyógyszerek visszautasítása, esések és sérüléses esések
|
7-50 nap a felvételtől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CADIS-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .