接受诊断性支气管镜检查的缺氧高危患者的高流量鼻氧疗 (HFNOT)
2019年4月17日 更新者：Young-Jae Cho、Seoul National University Hospital
接受诊断性支气管镜检查的缺氧高危患者的高流量鼻氧疗：一项前瞻性、随机、对照研究
本研究的目的是确定诊断性支气管镜检查期间经鼻高流量氧疗的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
在诊断性支气管镜检查期间经常会出现低氧血症。
鼻塞或其他现有的供氧方法通常难以在支气管镜检查期间维持足够的氧合。
特别是，对已经显示低氧血症的患者进行支气管镜检查可能很危险，即使使用常规氧疗也是如此。
因此，我们想要阐明经鼻高流量氧疗对接受诊断性支气管镜检查的低氧血症患者的有用性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：1 或 2
- 在 ABGA 上 PaO2 < 60 mmHg 或在室内空气中 SpO2 < 90% 并且在低流量氧气治疗中 SpO2 ≥ 95% 或 PaO2 ≥ 75mmHg
- 计划进行诊断性支气管镜检查（例如 支气管冲洗、BAL、支气管镜活检、EBUS-TBNA等）
排除标准：
- 不同意提供信息的患者
- 需要紧急插管的患者
- 患者不能佩戴或已经应用高流量经鼻氧疗
- 生命体征不稳定的患者（如 严重低血压、不受控制的心律失常等）
- 多器官衰竭患者
- 计划进行支气管镜治疗的患者（例如 干涉）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：常规氧疗
FiO2 ~0.4 的传统鼻塞
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|
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实验性的：氢氟酸
高流量经鼻氧疗，初始 FiO2 0.4 和流量 40 L/min
|
高流量经鼻氧疗
其他名称：
|
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SHAM_COMPARATOR：假-HFNOT
与 FiO2 ~0.4 相同的设备，
没有高流量
|
高流量经鼻氧疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管镜检查成功率
大体时间：1天
|
成功定义为完成计划的诊断程序，动脉血中的氧饱和度或氧分压与程序前的水平相似。 失败被定义为由于持续的低氧血症或其他原因而未能完成计划的诊断程序。 此外，失败被定义为低氧血症 (SaO2 <88%) 发生超过 2 次，即使计划的程序已完成。 |
1天
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|
缺氧总持续时间
大体时间：1天
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术中或术后缺氧总持续时间（氧饱和度≤88%）。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺氧频率
大体时间：1天
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手术期间或手术后出现缺氧（氧饱和度≤88%）的频率。
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1天
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改用氧疗方法
大体时间：1天
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增加供氧量或改变高流量系统的氧疗方法。
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1天
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呼吸道症状改变
大体时间：1天
|
呼吸困难症状评分，患者舒适度。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young-Jae Cho, MD, MPH、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月25日
首次发布 (估计)
2012年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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