High Flow nenän happihoito korkean riskin hypoksiapotilailla, joille tehdään diagnostinen keuhkoputkitarkastus (HFNOT)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Young-Jae Cho, Seoul National University Hospital
High Flow nenän happihoito korkean riskin hypoksiapotilailla, joille tehdään diagnostinen BRONKHOSKOPIA: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nenän korkeavirtaushappihoidon tehokkuus ja turvallisuus diagnostisen bronkoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoksemiaa havaitaan usein diagnostisen bronkoskopian aikana.
Nenäkärkillä tai muilla olemassa olevilla hapensyöttömenetelmillä on usein vaikea ylläpitää riittävää hapetusta bronkoskoopian aikana.
Erityisesti keuhkoputkien tähystys potilaille, joilla on jo hypoksemiaa, voi olla vaarallista tavanomaista happihoitoa käytettäessä.
Siten haluamme selvittää nenän korkeavirtaushappihoidon hyödyllisyyttä hypokseemisille potilaille, joille tehdään diagnostinen bronkoskopia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1 tai 2
- PaO2 < 60 mmHg ABGA:ssa tai SpO2 < 90 % huoneilmassa JA SpO2 ≥ 95 % tai PaO2 ≥ 75 mmHg matalavirtaushappihoidossa
- Diagnostisen bronkoskooppisen toimenpiteen suunnittelu (esim. keuhkoputkien pesu, BAL, bronkoskooppinen biopsia, EBUS-TBNA jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät suostuneet antamaan tietoja
- potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä intubaatiota
- potilaat eivät voi käyttää korkeavirtaushappihoitoa tai olla jo käytössä
- potilaat, joilla on epävakaa elintoiminto (esim. vaikea hypotensio, hallitsematon rytmihäiriö jne.)
- potilailla, joilla on useita elinvaurioita
- potilaat, joilla on terapeuttinen bronkoskooppinen toimenpide (esim. väliintulo)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen happihoito
perinteinen nenäkärki FiO2:lla ~0,4
|
|
|
KOKEELLISTA: HFNOT
korkeavirtaus nenähappihoito aloitus FiO2 0,4 ja Flow 40 l/min
|
korkeavirtaus nenän happihoitoa
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: huijaus-HFNOT
sama laite, jossa FiO2 ~0,4,
EI suurta virtausta
|
korkeavirtaus nenän happihoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkoskoopian onnistumisaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Onnistuminen määritellään suunnitellun diagnostisen toimenpiteen suorittamisena, kun happisaturaatio tai hapen osapaine valtimoveressä oli samanlainen kuin ennen toimenpidettä. Epäonnistuminen määritellään suunnitellun diagnostisen toimenpiteen keskeneräiseksi jatkuvan hypoksemian tai muun vuoksi. Lisäksi epäonnistuminen määritellään hypoksemiaa (SaO2 <88%) kehittyneenä yli 2 kertaa, vaikka suunniteltu toimenpide oli suoritettu. |
1 päivä
|
|
Hypoksian kokonaiskesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hypoksian kokonaiskesto (happisaturaatio ≤88 %) toimenpiteen aikana tai toimenpiteen jälkeen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoksian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hypoksian esiintymistiheys (happisaturaatio ≤88 %) toimenpiteen aikana tai toimenpiteen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
siirtyä happihoitoon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lisää happikäyttöä tai vaihda happihoitomenetelmä korkeavirtausjärjestelmään.
|
1 päivä
|
|
hengitystieoireiden muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hengenahdistusoireiden pisteytys, potilaiden mukavuus.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young-Jae Cho, MD, MPH, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-1205-154-002
- H-1206-074-414 (MUUTA: Seoul National University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HFNOT
-
Ebru Girgin DincRekrytointiHypoksemia leikkauksen aikanaTurkki (Türkiye)