Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia tlenem do nosa o wysokim przepływie u pacjentów wysokiego ryzyka z niedotlenieniem poddawanych bronchoskopii diagnostycznej (HFNOT)

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Young-Jae Cho, Seoul National University Hospital

Terapia tlenem do nosa o wysokim przepływie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka niedotlenienia poddawanych bronchoskopii diagnostycznej: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem pracy jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie podczas bronchoskopii diagnostycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoksemia jest często obserwowana podczas diagnostycznej bronchoskopii. Końcówka nosowa lub inne istniejące metody dostarczania tlenu są często trudne do utrzymania odpowiedniego natlenienia podczas bronchoskopii. W szczególności bronchoskopia u pacjentów już wykazujących hipoksemię może być niebezpieczna nawet przy stosowaniu konwencjonalnej tlenoterapii. Dlatego chcemy wyjaśnić przydatność tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie u pacjentów z hipoksemią poddawanych diagnostycznej bronchoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: 1 lub 2

  1. PaO2 < 60 mmHg na ABGA lub SpO2 < 90% w powietrzu pokojowym ORAZ SpO2 ≥ 95% lub PaO2 ≥ 75mmHg w tlenoterapii o niskim przepływie
  2. Planowanie diagnostyki bronchoskopowej (np. płukanie oskrzeli, BAL, biopsja bronchoskopowa, EBUS-TBNA itp.)

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udzielenie informacji
  2. pacjentów wymagających nagłej intubacji
  3. Pacjenci nie mogą nosić lub już stosować tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie
  4. pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi (np. ciężkie niedociśnienie, niekontrolowana arytmia itp.)
  5. pacjentów z niewydolnością wielonarządową
  6. pacjenci planowani do zabiegu bronchoskopii leczniczej (np. interwencja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: konwencjonalna terapia tlenowa
konwencjonalna końcówka do nosa z FiO2 ~0,4
EKSPERYMENTALNY: HFNOT
wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa z początkowym FiO2 0,4 i przepływem 40 l/min
Urządzenie: HFNOT
wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa
Inne nazwy:
  • wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa (OPTIFLOW)
SHAM_COMPARATOR: fikcyjne-HFNOT
to samo urządzenie z FiO2 ~0,4, BEZ wysokiego przepływu
Urządzenie: HFNOT
wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa
Inne nazwy:
  • wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa (OPTIFLOW)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia bronchoskopii
Ramy czasowe: 1 dzień

Za powodzenie uważa się zakończenie zaplanowanej procedury diagnostycznej z wysyceniem tlenem lub ciśnieniem parcjalnym tlenu we krwi tętniczej na poziomie zbliżonym do stanu przed zabiegiem.

Niepowodzenie definiuje się jako nieukończenie zaplanowanej procedury diagnostycznej z powodu utrzymującej się hipoksemii lub z innego powodu.

Ponadto niepowodzenie definiuje się jako hipoksemię (SaO2 <88%), która rozwinęła się więcej niż 2 razy, mimo że planowana procedura została zakończona.
1 dzień
Całkowity czas trwania niedotlenienia
Ramy czasowe: 1 dzień
całkowity czas trwania niedotlenienia (wysycenie tlenem ≤88%) w trakcie zabiegu lub po zabiegu.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość niedotlenienia
Ramy czasowe: 1 dzień
częstość niedotlenienia (wysycenie tlenem ≤88%) podczas zabiegu lub po zabiegu.
1 dzień
przejść na metodę tlenoterapii
Ramy czasowe: 1 dzień
Zwiększ podanie tlenu lub zmień metodę tlenoterapii na system o wysokim przepływie.
1 dzień
zmiana objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: 1 dzień
ocena objawów duszności, komfort pacjentów.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Young-Jae Cho, MD, MPH, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-1205-154-002
  • H-1206-074-414 (INNY: Seoul National University Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HFNOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj