Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Nasal Oxygenterapi hos højrisikopatienter med hypoxi, der gennemgår diagnostisk BRONKOskopi (HFNOT)

17. april 2019 opdateret af: Young-Jae Cho, Seoul National University Hospital

High Flow nasal iltterapi hos højrisikopatienter af hypoxi, der gennemgår diagnostisk bronkoskopi: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​nasal high flow oxygenbehandling under diagnostisk bronkoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypoxæmi ses ofte under diagnostisk bronkoskopi. Næseben eller andre eksisterende ilttilførselsmetoder er ofte vanskelige at opretholde tilstrækkelig iltning under bronkoskopi. Især kan bronkoskopi til patienter, der allerede udviser hypoxæmi, være farlig, selvom man anvender konventionel iltbehandling. Vi ønsker således at belyse nytten af ​​nasal high flow oxygenbehandling til hypoxæmipatienter, der gennemgår diagnostisk bronkoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1 eller 2

  1. PaO2 < 60 mmHg på ABGA eller SpO2 < 90 % i rumluft OG SpO2 ≥ 95 % eller PaO2 ≥ 75 mmHg ved lavflow-iltbehandling
  2. Planlægning til diagnostisk bronkoskopisk procedure (f.eks. bronkial vask, BAL, bronkoskopisk biopsi, EBUS-TBNA osv.)

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der ikke var enige om at give information
  2. patienter, der har behov for emergent intubation
  3. patienter kan ikke bære eller allerede anvendes high flow nasal iltbehandling
  4. patienter med ustabile vitale tegn (f. svær hypotension, ukontrolleret arytmi osv.)
  5. patienter med flere organsvigt
  6. patienter, der planlægger terapeutisk bronkoskopisk procedure (f. intervention)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: konventionel iltbehandling
konventionel næsestift med FiO2 ~0,4
EKSPERIMENTEL: HFNOT
high flow nasal iltbehandling med start FiO2 0,4 og Flow 40 L/min
Enhed: HFNOT
high flow nasal iltbehandling
Andre navne:
  • high flow nasal iltbehandling (OPTIFLOW)
SHAM_COMPARATOR: sham-HFNOT
samme enhed med FiO2 ~0,4, INGEN høj flow
Enhed: HFNOT
high flow nasal iltbehandling
Andre navne:
  • high flow nasal iltbehandling (OPTIFLOW)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for bronkoskopi
Tidsramme: 1 dag

Succes er defineret som afslutning af planlagt diagnostisk procedure med iltmætning eller partialtryk af ilt i arterielt blod lignede niveauet før proceduren.

Fejl er defineret som manglende afslutning af planlagt diagnostisk procedure på grund af vedvarende hypoxæmi eller andet.

Ydermere er svigt defineret som hypoxæmi (SaO2 <88%) blev udviklet mere end 2 gange, selvom den planlagte procedure blev afsluttet.
1 dag
Total varighed af hypoxi
Tidsramme: 1 dag
total varighed af hypoxi (iltmætning ≤88%) under proceduren eller efter proceduren.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​hypoxi
Tidsramme: 1 dag
hyppighed af hypoxi (iltmætning ≤88%) under proceduren eller efter proceduren.
1 dag
skifte til iltbehandlingsmetode
Tidsramme: 1 dag
Øg ilttilførslen eller skift iltbehandlingsmetoden til højflowsystem.
1 dag
ændring af luftvejssymptomer
Tidsramme: 1 dag
scoring af dyspnøsymptomer, patienters komfort.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young-Jae Cho, MD, MPH, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (SKØN)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-1205-154-002
  • H-1206-074-414 (ANDET: Seoul National University Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med HFNOT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner