진단 기관지경 검사를 받는 저산소증의 고위험 환자에서 고유량 비강 산소 요법 (HFNOT)
2019년 4월 17일 업데이트: Young-Jae Cho, Seoul National University Hospital
진단적 기관지경 검사를 받는 고위험 저산소증 환자의 고유량 비강 산소 요법: 전향적, 무작위, 통제 연구
본 연구의 목적은 진단 기관지경 검사 시 비강 고유량 산소 요법의 효능과 안전성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
진단 기관지경 검사 중에 저산소혈증이 자주 나타납니다.
비강 프롱 또는 기타 기존 산소 공급 방법은 종종 기관지경 검사 동안 적절한 산소 공급을 유지하기 어렵습니다.
특히 이미 저산소혈증을 보이는 환자에 대한 기관지경 검사는 기존의 산소 요법을 적용하더라도 위험할 수 있다.
따라서 진단 기관지경 검사를 받는 저산소증 환자에게 비강 고유량 산소 요법의 유용성을 밝히고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 1 또는 2
- ABGA에서 PaO2 < 60mmHg 또는 실내 공기에서 SpO2 < 90% AND 저유량 산소 요법에서 SpO2 ≥ 95% 또는 PaO2 ≥ 75mmHg
- 진단 기관지경 시술(예: 기관지 세척, BAL, 기관지경 생검, EBUS-TBNA 등)
제외 기준:
- 정보 제공에 동의하지 않은 환자
- 응급 삽관이 필요한 환자
- 환자는 고유량 비강 산소 요법을 착용하거나 이미 적용할 수 없습니다.
- 활력 징후가 불안정한 환자(예: 심한 저혈압, 조절되지 않는 부정맥 등)
- 다발성 장기 부전 환자
- 치료적 기관지경 시술 계획이 있는 환자(예: 간섭)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 기존의 산소 요법
FiO2가 ~0.4인 기존 비강 프롱
|
|
|
실험적: HFNOT
FiO2 0.4 및 Flow 40L/min으로 시작하는 고유량 비강 산소 요법
|
고유량 비강 산소 요법
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜-HFNOT
FiO2 ~0.4의 동일한 장치,
고유량 없음
|
고유량 비강 산소 요법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관지경 검사의 성공률
기간: 1 일
|
성공이란 동맥혈의 산소포화도나 산소 분압이 시술 전과 비슷한 수준으로 계획된 진단 시술이 완료된 것으로 정의한다. 실패는 지속적인 저산소혈증 등으로 인해 계획된 진단 절차가 완료되지 않은 것으로 정의됩니다. 또한 실패는 계획된 시술을 완료했음에도 불구하고 저산소혈증(SaO2 <88%)이 2회 이상 발생한 경우로 정의한다. |
1 일
|
|
저산소증의 총 기간
기간: 1 일
|
시술 중 또는 시술 후 총 저산소증(산소 포화도 ≤88%) 지속 시간.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소증의 빈도
기간: 1 일
|
시술 중 또는 시술 후 저산소증(산소포화도 ≤88%) 빈도
|
1 일
|
|
산소 요법으로 전환
기간: 1 일
|
산소 사용을 늘리거나 산소 요법 방법을 고유량 시스템으로 변경하십시오.
|
1 일
|
|
호흡기 증상의 변화
기간: 1 일
|
호흡곤란 증상의 점수, 환자의 편안함.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young-Jae Cho, MD, MPH, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-1205-154-002
- H-1206-074-414 (다른: Seoul National University Hospital)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HFNOT에 대한 임상 시험
-
Ebru Girgin Dinc모병