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全身麻醉诱导期间的鼻罩通气

2017年1月15日 更新者:Yandong Jiang、Massachusetts General Hospital

全身麻醉诱导期间鼻罩通气效果的测定

最近,研究人员证明,在没有下颚推力和引体向上动作的情况下,鼻腔通气优于鼻-口联合通气。 研究人员假设鼻面罩通气可通过以下方式降低全身麻醉诱导期间面罩通气困难的发生率:1) 产生比全面罩更好的密封,以及 2) 建立更大的气道开放性和比全面罩通气更有效的通气. 研究人员打算在没有肌肉松弛的情况下,在全身麻醉诱导期间对成年患者检验这一假设。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • ASA 身体状况分级 I-II
  • 全身麻醉
  • 择期手术
  • 清醒时能够同时通过鼻子和嘴巴呼吸的人

排除标准:

  • 患有重大心血管疾病、呼吸系统疾病、脑血管疾病或美国麻醉医师协会身体状况等级 III 或更高的患者。
  • 入院当天生命体征异常 [心率(HR,>100 bpm 或 <40 bpm)、血压(BP,>180/100 mmHg 或 <90/60 mmHg)、室内空气经皮氧合血红蛋白饱和度(SPO2 ) <96%] 用他或她的常规药物或常用的术前药物无法纠正。
  • 无法张开嘴巴 (<2.5 cm) 或无法通过嘴巴或鼻子呼吸。
  • 任何患有预期困难气道的人。 这将包括需要或可能需要光纤插管或清醒时插管的受试者。
  • 胃食管反射或饱腹。
  • 与颈部伸展、先前中风或脊髓损伤、最近中风或 2 周内的短暂性脑缺血发作 (TIA) 相关的神经系统症状。
  • 孕妇及产后一个月以内的妇女。 将通过手术前常规进行的仔细询问病史和身体检查来排除怀孕。 如果认为病史不可靠,则除非进行妊娠试验且试验结果为阴性,否则患者将被排除在外。
  • 未遵守 ASA NPO(Nil Per Os - Nothing By Mouth)指南的紧急情况和受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:鼻罩
当患者在手术室注射麻醉剂后出现呼吸暂停时,应用鼻罩正压通气1分钟。 然后将鼻罩更换为全面罩 1 分钟。 随后,面罩将被鼻罩取代。
在全麻诱导期间使用鼻罩代替全面罩
在全身麻醉诱导期间使用标准全面罩。
ACTIVE_COMPARATOR:全面罩
当患者在手术室注射麻醉剂后出现呼吸暂停时,应用全面罩正压通气1分钟。 然后将全面罩换成鼻罩 1 分钟。 随后,鼻罩将更换为全面罩。
在全麻诱导期间使用鼻罩代替全面罩
在全身麻醉诱导期间使用标准全面罩。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
潮量
大体时间:全麻诱导后30分钟内
全麻诱导正压通气产生的潮气量
全麻诱导后30分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
去除二氧化碳
大体时间:全麻诱导后30分钟内
将计算全身麻醉诱导期间每分钟清除的二氧化碳
全麻诱导后30分钟内
不同面罩正压通气成功率
大体时间:全麻诱导后30分钟内
全麻诱导后30分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hovig V Chitilian, MD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月24日

首次发布 (估计)

2012年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月15日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011P001283

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鼻罩的临床试验

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