Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilace nosní maskou během úvodu do celkové anestezie

15. ledna 2017 aktualizováno: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Stanovení účinnosti ventilace nosní maskou během úvodu do celkové anestezie

Nedávno výzkumníci prokázali, že ventilace nosní cestou je lepší než nazálně-orální kombinovaná ventilace při absenci tahu čelistí a manévrů nahoru. Výzkumníci předpokládají, že ventilace nosní maskou může snížit výskyt obtížné ventilace maskou během navození celkové anestezie: 1) vytvořením lepšího utěsnění než celoobličejová maska ​​a 2) zajištěním větší průchodnosti dýchacích cest a účinnější ventilace než ventilace celoobličejovou maskou . Výzkumníci mají v úmyslu testovat tuto hypotézu na dospělých pacientech během navození celkové anestezie v nepřítomnosti svalové relaxace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • Klasifikace fyzického stavu ASA I-II
  • Celková anestezie
  • elektivní operace
  • kteří jsou schopni v bdělém stavu dýchat nosem i ústy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním, respiračním onemocněním, cerebrálním vaskulárním onemocněním nebo fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů třídy III nebo vyšší.
  • Abnormální vitální funkce v den přijetí k operaci [srdeční frekvence (HR, >100 tepů za minutu nebo <40 tepů za minutu), krevní tlak (TK, >180/100 mmHg nebo <90/60 mmHg), saturace oxyhemoglobinu vzduchem v místnosti (SPO2 ) <96 %], které nelze korigovat jeho rutinní medikací nebo běžně užívanou předoperační medikací.
  • Nedokážou otevřít ústa (<2,5 cm) nebo nemohou dýchat ústy nebo nosem.
  • Každá osoba s očekávanými potížemi s dýchacími cestami. To bude zahrnovat subjekty, které vyžadují nebo mohou vyžadovat buď fibrooptickou intubaci nebo intubaci v bdělém stavu.
  • Gastricko-jícnový reflex nebo plný žaludek.
  • Neurologické příznaky spojené s extenzí krku, neurologickým deficitem po předchozí cévní mozkové příhodě nebo poranění míchy, nedávnou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorním ischemickým záchvatem (TIA) během 2 týdnů.
  • Těhotné ženy a ženy méně než jeden měsíc po porodu. Vyloučení těhotenství bude provedeno pečlivou anamnézou a fyzikálním vyšetřením, které se běžně provádí před operací. Pokud je anamnéza považována za nespolehlivou, bude pacientka vyloučena, pokud nebude proveden těhotenský test a výsledek testu bude negativní.
  • Nouzové případy a subjekty, které nedodržely pokyny ASA NPO (Nil Per Os – Nothing By Mouth).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nosní maska
když je pacient po injekci anestetik na operačním sále apnoický, bude mu přiložena nosní maska ​​s přetlakovou ventilací na 1 min. Poté bude nosní maska ​​nahrazena celoobličejovou maskou na 1 minutu. Následně bude obličejová maska ​​nahrazena maskou nosní.
Postup: nosní maska
Použití nosní masky místo celoobličejové masky při úvodu do celkové anestezie
Postup: celoobličejová maska
pomocí standardní celoobličejové masky během navození celkové anestezie.
ACTIVE_COMPARATOR: celoobličejová maska
když je pacient po injekci anestetika na operačním sále apnoický, bude mu přiložena celoobličejová maska ​​s přetlakovou ventilací na 1 min. Poté bude celoobličejová maska ​​nahrazena na 1 minutu nosní maskou. Následně bude nosní maska ​​nahrazena celoobličejovou maskou.
Postup: nosní maska
Použití nosní masky místo celoobličejové masky při úvodu do celkové anestezie
Postup: celoobličejová maska
pomocí standardní celoobličejové masky během navození celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechový objem
Časové okno: za 30 minut po navození celkové anestezie
Dechový objem generovaný přetlakovou ventilací během úvodu do celkové anestezie
za 30 minut po navození celkové anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odstraňování oxidu uhličitého
Časové okno: za 30 minut po navození celkové anestezie
bude vypočítán oxid uhličitý odstraněný za minutu během navození celkové anestezie
za 30 minut po navození celkové anestezie
úspěšnost ventilace přetlakem s různými maskami
Časové okno: do 30 minut po navození celkové anestezie
do 30 minut po navození celkové anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011P001283

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na nosní maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit