Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nesemaskeventilasjon under induksjon av generell anestesi

15. januar 2017 oppdatert av: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Bestemmelse av effektiviteten av nesemaskeventilasjon under induksjon av generell anestesi

Nylig har etterforskerne vist at neseveisventilasjon er overlegen nese-oral kombinert ventilasjon i fravær av kjevestøt og hakeopp manøvrer. Etterforskerne antar at nesemaskeventilasjon kan redusere forekomsten av vanskelig maskeventilasjon under induksjon av generell anestesi ved å: 1) produsere en bedre forsegling enn helmaske, og 2) etablere en større luftveis åpenhet og mer effektivt ventilere enn helmaskeventilasjon . Etterforskerne har til hensikt å teste denne hypotesen på voksne pasienter under induksjon av generell anestesi i fravær av muskelavslapping.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • ASA fysisk status klassifisering I-II
  • generell anestesi
  • elektiv kirurgi
  • som er i stand til å puste gjennom både nesen og munnen mens de er våkne

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, cerebral vaskulær sykdom eller American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse III eller høyere.
  • Unormale vitale tegn på dagen for innleggelse for operasjon [hjertefrekvens (HR, >100 bpm eller <40 bpm), blodtrykk (BP, >180/100 mmHg eller <90/60 mmHg), transkutan oksyhemoglobinmetning i romluft (SPO2) ) <96 %] som ikke kan korrigeres med hans eller hennes rutinemedisiner eller vanlig brukte preoperative medisiner.
  • Kan ikke åpne munnen (<2,5 cm) eller ikke puste gjennom munnen eller nesen.
  • Enhver person med forventet vanskelig luftvei. Dette vil inkludere fag som krever eller kan kreve enten en fiberoptisk intubasjon eller intubasjon mens du er våken.
  • Mage-øsofagusrefleks eller full mage.
  • Nevrologiske symptomer assosiert med nakkeforlengelse, et nevrologisk underskudd fra et tidligere slag eller ryggmargsskade, et nylig slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) innen 2 uker.
  • Gravide kvinner og kvinner mindre enn en måned etter fødselen. Å utelukke graviditet vil bli utført ved nøye anamnese og fysisk undersøkelse som utføres rutinemessig før operasjonen. Hvis historien antas å være upålitelig, vil pasienten bli ekskludert med mindre det utføres en graviditetstest og resultatet av testen er negativt.
  • Akuttsaker og forsøkspersoner som ikke har fulgt ASA NPO (Nil Per Os - Nothing By Mouth) retningslinjer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: nesemaske
når pasienten er apneisk etter injeksjon av bedøvelsesmidler på operasjonsstuen, påføres nesemaske med overtrykksventilasjon i 1 min. Deretter vil nesemasken byttes ut med en helmaske i 1 min. Deretter vil ansiktsmasken erstattes med nesemasken.
Bruk av nesemasken i stedet for helmasken under induksjon av generell anestesi
bruk av en standard helmaske under induksjon av generell anestesi.
ACTIVE_COMPARATOR: helmaske
når pasienten er apneisk etter injeksjon av bedøvelsesmidler på operasjonsstuen, påføres helmaske med overtrykksventilasjon i 1 min. Deretter vil helmasken byttes ut med en nesemaske i 1 min. Deretter vil nesemasken erstattes med helmasken.
Bruk av nesemasken i stedet for helmasken under induksjon av generell anestesi
bruk av en standard helmaske under induksjon av generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevannsvolum
Tidsramme: 30 minutter etter induksjon av generell anestesi
Tidevannsvolum generert av positivt trykkventilasjon under induksjon av generell anestesi
30 minutter etter induksjon av generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjerning av karbondioksid
Tidsramme: 30 minutter etter induksjon av generell anestesi
karbondioksid fjernet per minutt under induksjon av generell anestesi vil bli beregnet
30 minutter etter induksjon av generell anestesi
suksessrate for overtrykksventilasjon med forskjellige masker
Tidsramme: 30 minutter etter induksjon av generell anestesi
30 minutter etter induksjon av generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Kliniske studier på nesemaske

3
Abonnere