Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляция носовой маской во время индукции общей анестезии

15 января 2017 г. обновлено: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Определение эффективности вентиляции через назальную маску во время индукции общей анестезии

Недавно исследователи продемонстрировали, что назальная вентиляция превосходит назально-оральную комбинированную вентиляцию при отсутствии маневров выдвижения челюсти и подбородка вверх. Исследователи предполагают, что вентиляция носовой маской может снизить частоту затрудненной вентиляции с помощью маски во время индукции общей анестезии за счет: 1) обеспечения лучшего прилегания, чем полнолицевая маска, и 2) обеспечения большей проходимости дыхательных путей и более эффективной вентиляции, чем вентиляция полнолицевой маской. . Исследователи намерены проверить эту гипотезу на взрослых пациентах во время индукции общей анестезии в отсутствие миорелаксации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Классификация физического состояния ASA I-II
  • Общая анестезия
  • плановая хирургия
  • которые могут дышать носом и ртом во время бодрствования

Критерий исключения:

  • Пациенты с серьезным сердечно-сосудистым заболеванием, респираторным заболеванием, заболеванием сосудов головного мозга или классом физического состояния Американского общества анестезиологов III или выше.
  • Аномальные показатели жизнедеятельности в день госпитализации для операции [частота сердечных сокращений (ЧСС, >100 уд/мин или <40 уд/мин), артериальное давление (АД, >180/100 мм рт.ст. или <90/60 мм рт.ст.), транскутанная сатурация оксигемоглобина комнатным воздухом (SPO2 ) <96%], которые не поддаются коррекции с помощью его или ее обычных лекарств или обычно используемых предоперационных лекарств.
  • Не может открыть рот (<2,5 см) или не может дышать ртом или носом.
  • Любой человек с предполагаемой трудностью дыхательных путей. Сюда входят субъекты, которым требуется или может потребоваться волоконно-оптическая интубация или интубация в состоянии бодрствования.
  • Желудочно-пищеводный рефлекс или полный желудок.
  • Неврологические симптомы, связанные с разгибанием шеи, неврологическим дефицитом в результате предшествующего инсульта или повреждения спинного мозга, недавно перенесенного инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) в течение 2 недель.
  • Беременные женщины и женщины менее одного месяца после родов. Исключение беременности будет проводиться путем тщательного сбора анамнеза и физического осмотра, как это обычно делается перед операцией. Если история считается недостоверной, пациентка будет исключена, если только не будет проведен тест на беременность и результат теста будет отрицательным.
  • Экстренные случаи и субъекты, не соблюдающие рекомендации ASA NPO (Nil Per Os - Ничего в рот).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: носовая маска
когда у пациента апноэ после инъекции анестетика в операционной, назальная маска будет применяться с вентиляцией с положительным давлением в течение 1 мин. Затем назальную маску заменяют полнолицевой маской на 1 мин. Впоследствии маска для лица будет заменена маской для носа.
Процедура: носовая маска
Использование назальной маски вместо полнолицевой во время индукции общей анестезии
Процедура: полнолицевая маска
использование стандартной полнолицевой маски во время индукции общей анестезии.
ACTIVE_COMPARATOR: полнолицевая маска
когда у пациента апноэ после инъекции анестетика в операционной, будет применена полнолицевая маска с вентиляцией с положительным давлением в течение 1 мин. Затем полнолицевая маска будет заменена носовой маской на 1 мин. Впоследствии назальная маска будет заменена полнолицевой маской.
Процедура: носовая маска
Использование назальной маски вместо полнолицевой во время индукции общей анестезии
Процедура: полнолицевая маска
использование стандартной полнолицевой маски во время индукции общей анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательный объем
Временное ограничение: через 30 минут после индукции общей анестезии
Дыхательный объем, создаваемый вентиляцией с положительным давлением во время индукции общей анестезии
через 30 минут после индукции общей анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удаление углекислого газа
Временное ограничение: через 30 минут после индукции общей анестезии
углекислого газа, удаляемого за минуту во время индукции общей анестезии, будет рассчитываться
через 30 минут после индукции общей анестезии
показатель успешности вентиляции с положительным давлением с использованием различных масок
Временное ограничение: через 30 минут после индукции общей анестезии
через 30 минут после индукции общей анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011P001283

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться