Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja przez maskę nosową podczas indukcji znieczulenia ogólnego

15 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Określenie skuteczności wentylacji przez maskę nosową podczas indukcji znieczulenia ogólnego

Niedawno badacze wykazali, że wentylacja drogą nosową jest lepsza niż połączona wentylacja nosowo-ustna przy braku manewrów wypychania żuchwy i podciągania żuchwy. Badacze wysuwają hipotezę, że wentylacja za pomocą maski nosowej może zmniejszyć częstość występowania trudnej wentylacji za pomocą maski podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego poprzez: 1) lepsze uszczelnienie niż maska ​​pełnotwarzowa oraz 2) zapewnienie większej drożności dróg oddechowych i skuteczniejszej wentylacji niż wentylacja za pomocą maski pełnotwarzowej . Badacze zamierzają przetestować tę hipotezę na dorosłych pacjentach podczas indukcji znieczulenia ogólnego przy braku zwiotczenia mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Klasyfikacja stanu fizycznego ASA I-II
  • ogólne znieczulenie
  • planowana operacja
  • które są w stanie oddychać zarówno przez nos, jak i usta, gdy nie śpią

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważną chorobą sercowo-naczyniową, chorobą układu oddechowego, chorobą naczyń mózgowych lub stanem fizycznym klasy III lub wyższej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
  • Nieprawidłowe parametry życiowe w dniu przyjęcia do zabiegu [tętno (HR, >100/min lub <40/min), ciśnienie krwi (BP, >180/100 mmHg lub <90/60 mmHg), przezskórna saturacja powietrza w pomieszczeniu (SPO2 ) <96%], których nie można skorygować rutynowymi lekami lub powszechnie stosowanymi lekami przedoperacyjnymi.
  • Nie można otworzyć ust (<2,5 cm) lub nie można oddychać przez usta lub nos.
  • Każda osoba z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi. Obejmuje to pacjentów, którzy wymagają lub mogą wymagać intubacji światłowodowej lub intubacji w stanie czuwania.
  • Odruch żołądkowo-przełykowy lub pełny żołądek.
  • Objawy neurologiczne związane z wyprostem szyi, deficytem neurologicznym po przebytym udarze lub urazie rdzenia kręgowego, niedawnym udarze lub przemijającym napadzie niedokrwiennym (TIA) w ciągu 2 tygodni.
  • Kobiety w ciąży i kobiety mniej niż jeden miesiąc po porodzie. Wykluczenie ciąży zostanie przeprowadzone na podstawie dokładnego wywiadu i badania przedmiotowego, które wykonuje się rutynowo przed operacją. W przypadku uznania wywiadu za niewiarygodny, pacjentka zostanie wykluczona, chyba że zostanie wykonany test ciążowy, a wynik testu będzie ujemny.
  • Nagłe przypadki i osoby, które nie przestrzegały wytycznych ASA NPO (Nil Per Os - Nothing By Mouth).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: maska ​​nosowa
gdy pacjent jest w stanie bezdechu po wstrzyknięciu środków znieczulających na sali operacyjnej zostanie założona maska ​​nosowa z wentylacją dodatnim ciśnieniem przez 1 min. Następnie maska ​​nosowa zostanie zastąpiona maską pełnotwarzową na 1 min. Następnie maska ​​na twarz zostanie zastąpiona maską nosową.
Procedura: maska ​​nosowa
Używanie maski nosowej zamiast maski pełnotwarzowej podczas indukcji znieczulenia ogólnego
Procedura: maska ​​na całą twarz
przy użyciu standardowej maski pełnotwarzowej podczas indukcji znieczulenia ogólnego.
ACTIVE_COMPARATOR: maska ​​na całą twarz
gdy pacjent jest w stanie bezdechu po wstrzyknięciu środka znieczulającego na sali operacyjnej, zostanie założona maska ​​pełnotwarzowa z wentylacją dodatnim ciśnieniem przez 1 min. Następnie maska ​​pełnotwarzowa zostanie zastąpiona maską nosową na 1 minutę. Następnie maska ​​nosowa zostanie zastąpiona maską pełnotwarzową.
Procedura: maska ​​nosowa
Używanie maski nosowej zamiast maski pełnotwarzowej podczas indukcji znieczulenia ogólnego
Procedura: maska ​​na całą twarz
przy użyciu standardowej maski pełnotwarzowej podczas indukcji znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: w 30 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
Objętość oddechowa generowana przez wentylację pod ciśnieniem dodatnim podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego
w 30 minut po indukcji znieczulenia ogólnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usuwanie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: w 30 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
zostanie obliczona ilość dwutlenku węgla usuwanego na minutę podczas indukcji znieczulenia ogólnego
w 30 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
wskaźnik powodzenia wentylacji dodatnim ciśnieniem z różnymi maskami
Ramy czasowe: w 30 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
w 30 minut po indukcji znieczulenia ogólnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011P001283

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na maska ​​nosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj