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전신마취 유도 중 비강마스크 환기

2017년 1월 15일 업데이트: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

전신마취 유도시 비강 마스크 인공호흡의 효능 결정

최근 조사자들은 비강 환기가 턱 밀어올리기 및 턱 올리기 조작이 없는 경우 비강-구강 복합 환기보다 우수함을 입증했습니다. 연구자들은 비강 마스크 환기가 1) 전면 마스크보다 더 나은 밀봉을 생성하고 2) 전면 마스크 환기보다 더 큰 기도 개통을 설정하고 더 효과적으로 환기함으로써 전신 마취 유도 중 어려운 마스크 환기의 발생을 줄일 수 있다고 가정합니다. . 연구자들은 근육 이완 없이 전신 마취를 유도하는 동안 성인 환자에 대해 이 가설을 테스트하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • ASA 신체 상태 분류 I-II
  • 전신 마취
  • 선택적 수술
  • 깨어있는 동안 코와 입으로 숨을 쉴 수 있는 사람

제외 기준:

  • 주요심혈관질환, 호흡기질환, 뇌혈관질환 또는 미국마취과학회 신체상태 3등급 이상의 환자.
  • 수술 당일의 활력 징후 이상 [심박수(HR, >100 bpm 또는 <40 bpm), 혈압(BP, >180/100 mmHg 또는 <90/60 mmHg), 실내 공기 경피적 산소포화도(SPO2) ) <96%] 일상적인 약물 또는 일반적으로 사용되는 수술 전 약물로 교정할 수 없습니다.
  • 입을 벌릴 수 없거나(2.5cm 미만) 입이나 코로 숨을 쉴 수 없습니다.
  • 기도가 어려울 것으로 예상되는 모든 사람. 여기에는 깨어 있는 동안 광섬유 삽관 또는 삽관이 필요하거나 필요할 수 있는 대상이 포함됩니다.
  • 위 식도 반사 또는 전체 위.
  • 목 확장과 관련된 신경학적 증상, 이전 뇌졸중 또는 척수 손상으로 인한 신경학적 결손, 최근 뇌졸중 또는 2주 이내의 일과성 허혈 발작(TIA).
  • 임산부 및 산후 1개월 미만의 여성. 임신 배제는 수술 전에 일상적으로 수행되는 주의 깊은 병력 및 신체 검사를 통해 수행됩니다. 병력이 신뢰할 수 없다고 생각되는 경우 임신 테스트를 수행하고 테스트 결과가 음성이 아닌 한 환자는 제외됩니다.
  • ASA NPO(Nil Per Os - Nothing By Mouth) 지침을 준수하지 않은 응급 상황 및 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강 마스크
수술실에서 마취제 주입 후 무호흡증이 있는 경우 비강마스크를 착용하고 1분간 양압호흡을 한다. 그런 다음 1분 동안 비강 마스크를 풀페이스 마스크로 교체합니다. 이후 안면 마스크는 비강 마스크로 교체됩니다.
절차: 비강 마스크
전신마취 유도 시 풀페이스 마스크 대신 비강 마스크 사용
절차: 풀 페이스 마스크
전신 마취 유도 시 표준 전면 마스크를 사용합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 풀 페이스 마스크
수술실에서 마취제 주입 후 환자가 무호흡증이 있는 경우 전면 마스크를 착용하고 양압호흡을 1분간 시행한다. 그런 다음 1분 동안 풀페이스 마스크를 비강 마스크로 교체합니다. 이후 비강 마스크는 풀페이스 마스크로 교체됩니다.
절차: 비강 마스크
전신마취 유도 시 풀페이스 마스크 대신 비강 마스크 사용
절차: 풀 페이스 마스크
전신 마취 유도 시 표준 전면 마스크를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡량
기간: 전신마취 유도 30분 후
전신마취 유도 시 양압환기에 의해 발생하는 일회 호흡량
전신마취 유도 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이산화탄소 제거
기간: 전신마취 유도 30분 후
전신마취 유도 시 분당 제거된 이산화탄소량을 계산합니다.
전신마취 유도 30분 후
마스크 종류에 따른 양압호흡 성공률
기간: 전신마취 유도 30분 후
전신마취 유도 30분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011P001283

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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