Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänaamion tuuletus yleisanestesian induktion aikana

sunnuntai 15. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Nenänaamarin tuuletuksen tehokkuuden määrittäminen yleisanestesian induktion aikana

Äskettäin tutkijat osoittivat, että nenäreittihengitys on parempi kuin nenä-oraalinen yhdistetty ventilaatio ilman leuan työntövoimaa ja leukaa ylös. Tutkijat olettavat, että nenänaamariventilaatio voi vähentää vaikean maskin ventilaation esiintyvyyttä yleisanestesian induktion aikana: 1) tuottamalla paremman tiivistyksen kuin kokonaamari ja 2) parantamalla hengitysteiden läpikulkua ja tehokkaammin kuin kokonaamariventilaatio. . Tutkijat aikovat testata tätä hypoteesia aikuisilla potilailla yleisanestesian induktion aikana ilman lihasrelaksaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • ASA fyysisen tilan luokitus I-II
  • nukutus
  • valinnainen leikkaus
  • jotka pystyvät hengittämään sekä nenän että suun kautta hereillä ollessaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinsairaus, aivoverisuonisairaus tai American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaluokka III tai korkeampi.
  • Epänormaalit elintoiminnot leikkauspäivänä [syke (HR, >100 bpm tai <40 bpm), verenpaine (BP, >180/100 mmHg tai <90/60 mmHg), huoneilman transkutaaninen oksihemoglobiini saturaatio (SPO2) ) <96 %], jotka eivät ole korjattavissa hänen rutiinilääkkeellään tai yleisesti käytetyllä preoperatiivisella lääkityksellä.
  • Eivät pysty avaamaan suuta (<2,5 cm) tai hengittämään suun tai nenän kautta.
  • Kuka tahansa henkilö, jolla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä. Tämä sisältää koehenkilöt, jotka vaativat tai saattavat vaatia joko kuituoptista intubaatiota tai intubaatiota hereillä.
  • Maha-ruokatorvirefleksi tai täysi vatsa.
  • Neurologiset oireet, jotka liittyvät niskan pidentämiseen, aiemmasta aivohalvauksesta tai selkäydinvauriosta johtuvaan neurologiseen vajaukseen, äskettäiseen aivohalvaukseen tai ohimenevään iskeemiseen hyökkäykseen (TIA) kahden viikon sisällä.
  • Raskaana olevat naiset ja naiset alle kuukauden synnytyksen jälkeen. Raskauden poissulkeminen tehdään huolellisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, joka suoritetaan rutiininomaisesti ennen leikkausta. Jos historian uskotaan olevan epäluotettava, potilas suljetaan pois, ellei raskaustestiä tehdä ja testin tulos on negatiivinen.
  • Hätätapaukset ja kohteet, jotka eivät ole noudattaneet ASA NPO (Nil Per Os - Nothing By Mouth) ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: nenänaamio
kun potilas on apneinen anestesia-injektion jälkeen leikkaussalissa, nenänaamari laitetaan ylipainehengitykseen 1 minuutin ajan. Sitten nenänaamio korvataan kokonaamiolla 1 minuutin ajaksi. Myöhemmin kasvonaamio korvataan nenänaamiolla.
Menettely: nenänaamio
Nenänaamion käyttö kokonaamarin sijaan yleisanestesian induktion aikana
Menettely: kokonaamari
käyttämällä tavallista kokonaamaria yleisanestesian induktion aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: kokonaamari
kun potilas on apneinen anestesia-injektion jälkeen leikkaussalissa, koko kasvomaski laitetaan ylipainetuuletuksella 1 minuutin ajaksi. Sitten kokokasvonaamio korvataan nenänaamiolla 1 minuutin ajaksi. Myöhemmin nenänaamio korvataan kokonaamarilla.
Menettely: nenänaamio
Nenänaamion käyttö kokonaamarin sijaan yleisanestesian induktion aikana
Menettely: kokonaamari
käyttämällä tavallista kokonaamaria yleisanestesian induktion aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa yleisanestesian induktion jälkeen
Ylipainehengityksen synnyttämä hengityksen tilavuus yleisanestesian induktion aikana
30 minuutin kuluessa yleisanestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin poisto
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa yleisanestesian induktion jälkeen
Yleisanestesian induktion aikana minuutissa poistunut hiilidioksidi lasketaan
30 minuutin kuluessa yleisanestesian induktion jälkeen
ylipainehengityksen onnistumisprosentti erilaisilla naamioilla
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa yleisanestesian induktion jälkeen
30 minuutin kuluessa yleisanestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011P001283

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nenänaamio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa