Orrmaszk lélegeztetés az általános érzéstelenítés során
2017. január 15. frissítette: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
Az orrmaszkos lélegeztetés hatékonyságának meghatározása az általános érzéstelenítés során
A közelmúltban a kutatók kimutatták, hogy az orrjárati lélegeztetés jobb, mint a nazális-orális kombinált lélegeztetés, ha nincs állkapocsnyomás és állfelhúzó manőver.
A kutatók azt feltételezik, hogy az orrmaszkos lélegeztetés csökkentheti a nehéz maszkos lélegeztetés előfordulását az általános érzéstelenítés során: 1) jobb tömítést biztosít, mint a teljes arcmaszk, és 2) nagyobb légúti átjárhatóságot és hatékonyabb szellőzést biztosít, mint a teljes arcmaszkos lélegeztetés. .
A kutatók ezt a hipotézist felnőtt betegeken kívánják tesztelni az általános érzéstelenítés indukciója során, izomrelaxáció hiányában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- ASA fizikai állapot besorolás I-II
- Általános érzéstelenítés
- elektív műtét
- akik ébren is képesek orrukon és szájukon keresztül lélegezni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségben, légúti betegségben, agyi érbetegségben vagy az Amerikai Aneszteziológusok Társaságában III. vagy annál magasabb fizikai állapotú betegek.
- Rendellenes életjelek a műtétre való felvétel napján [pulzusszám (HR, >100 bpm vagy <40 bpm), vérnyomás (>180/100 Hgmm vagy <90/60 Hgmm), szobalevegő transzkután oxihemoglobin telítettség (SPO2) ) <96%], amelyek nem korrigálhatók a szokásos gyógyszeres kezelésével vagy az általánosan alkalmazott műtét előtti gyógyszeres kezeléssel.
- Képtelenek kinyitni a szájat (<2,5 cm), vagy nem tudnak szájukon vagy orrán keresztül lélegezni.
- Bármely személy, akinek nehéz légútja várható. Ez magában foglalja azokat az alanyokat is, akiknél száloptikás intubációra vagy ébrenléti intubációra van szükségük vagy lehet szükségük.
- Gyomor-nyelőcső reflex vagy teli gyomor.
- Neurológiai tünetek, amelyek a nyak megnyúlásával, korábbi stroke-ból vagy gerincvelő-sérülésből eredő neurológiai deficittel, közelmúltbeli szélütéssel vagy átmeneti ischaemiás rohammal (TIA) kapcsolatosak 2 héten belül.
- Terhes nők és nők a szülés után kevesebb mint egy hónappal. A terhesség kizárása alapos anamnézis és fizikális vizsgálat alapján történik, a műtét előtt rutinszerűen. Ha úgy vélik, hogy az anamnézis nem megbízható, a beteget kizárják, kivéve, ha terhességi tesztet végeznek, és a teszt eredménye negatív.
- Sürgősségi esetek és alanyok, akik nem tartották be az ASA NPO (Nil Per Os – Nothing By Mouth) irányelveit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: orr maszk
ha a beteg a műtőben az érzéstelenítő injekció beadása után apnoés állapotban van, orrmaszkot kell alkalmazni pozitív nyomású lélegeztetéssel 1 percig.
Ezután az orrmaszkot egy teljes arcmaszkra cseréljük 1 percig.
Ezt követően az arcmaszkot az orrmaszkra cseréljük.
|
Az orrmaszk használata a teljes arcmaszk helyett az általános érzéstelenítés során
normál teljes arcmaszk használata az általános érzéstelenítés során.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: teljes arcmaszk
ha a beteg a műtőben az érzéstelenítő injekció beadása után apnoés állapotban van, teljes arcmaszkot kell alkalmazni pozitív nyomású lélegeztetéssel 1 percig.
Ezután a teljes arcmaszkot 1 percig orrmaszkra cseréljük.
Ezt követően az orrmaszkot a teljes arcmaszkra cseréljük.
|
Az orrmaszk használata a teljes arcmaszk helyett az általános érzéstelenítés során
normál teljes arcmaszk használata az általános érzéstelenítés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Árapály térfogata
Időkeret: 30 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
A pozitív nyomású lélegeztetés által generált dagálytérfogat az általános érzéstelenítés során
|
30 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szén-dioxid eltávolítás
Időkeret: 30 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Az általános érzéstelenítés során percenként eltávolított szén-dioxid mennyisége kerül kiszámításra
|
30 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
|
a pozitív nyomású lélegeztetés sikerességi aránya különböző maszkokkal
Időkeret: 30 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
30 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011P001283
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .