Näsmaskventilation under induktion av allmän anestesi
15 januari 2017 uppdaterad av: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
Bestämning av effektiviteten av näsmaskventilation under induktion av allmän anestesi
Nyligen har forskarna visat att näsventilation är överlägsen näs-oral kombinerad ventilation i frånvaro av käkkraft och manövrar uppåt.
Utredarna antar att näsmaskventilation kan minska förekomsten av svår maskventilation under induktion av generell anestesi genom att: 1) producera en bättre tätning än helmask, och 2) etablera en större öppenhet i luftvägarna och effektivare ventilera än helmaskventilation .
Utredarna avser att testa denna hypotes på vuxna patienter under induktion av allmän anestesi i frånvaro av muskelavslappning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- ASA fysisk status klassificering I-II
- allmän anestesi
- elektiv kirurgi
- som kan andas genom både näsan och munnen när de är vakna
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom, luftvägssjukdom, cerebral kärlsjukdom eller American Society of Anesthesiologists fysisk status klass III eller högre.
- Onormala vitala tecken på dagen för inläggning för operation [hjärtfrekvens (HR, >100 bpm eller <40 bpm), blodtryck (BP, >180/100 mmHg eller <90/60 mmHg), transkutan oxyhemoglobinmättnad i rumsluften (SPO2) ) <96 %] som inte går att korrigera med hans eller hennes rutinmedicinering eller vanlig preoperativ medicin.
- Kan inte öppna munnen (<2,5 cm) eller kan inte andas genom munnen eller näsan.
- Varje person med en förväntad svår luftväg. Detta kommer att inkludera ämnen som kräver eller kan kräva antingen en fiberoptisk intubation eller intubation när de är vakna.
- Mag-esofageal reflex eller full mage.
- Neurologiska symtom i samband med förlängning av nacken, ett neurologiskt underskott från en tidigare stroke eller ryggmärgsskada, en nyligen genomförd stroke eller övergående ischemisk attack (TIA) inom 2 veckor.
- Gravida kvinnor och kvinnor mindre än en månad efter förlossningen. Att utesluta graviditet kommer att utföras genom noggrann anamnes och fysisk undersökning som utförs rutinmässigt före operationen. Om anamnesen tros vara opålitlig kommer patienten att uteslutas om inte ett graviditetstest utförs och resultatet av testet är negativt.
- Akutfall och försökspersoner som inte har följt ASA NPO (Nil Per Os - Nothing By Mouth) riktlinjer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: näsmask
när patienten har apné efter injektion av bedövningsmedel i operationssalen, appliceras en näsmask med övertrycksventilation i 1 min.
Därefter kommer näsmasken att ersättas med en helmask i 1 min.
Därefter kommer ansiktsmasken att ersättas med näsmasken.
|
Använd näsmasken istället för helmasken under induktion av allmän anestesi
använda en vanlig helmask under induktion av allmän anestesi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: helmask
när patienten har apné efter injektion av bedövningsmedel i operationssalen, appliceras en helmask med övertrycksventilation i 1 min.
Därefter kommer helmasken att ersättas med en näsmask i 1 min.
Därefter kommer näsmasken att ersättas med helmasken.
|
Använd näsmasken istället för helmasken under induktion av allmän anestesi
använda en vanlig helmask under induktion av allmän anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidal volym
Tidsram: inom 30 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Tidalvolym som genereras av övertrycksventilationen under induktion av allmän anestesi
|
inom 30 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avlägsnande av koldioxid
Tidsram: inom 30 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
koldioxid som avlägsnas per minut under induktion av allmän anestesi kommer att beräknas
|
inom 30 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
|
framgångsgrad för övertrycksventilation med olika masker
Tidsram: inom 30 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
inom 30 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011P001283
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .