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Ventilação com Máscara Nasal Durante a Indução da Anestesia Geral

15 de janeiro de 2017 atualizado por: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Determinação da eficácia da ventilação com máscara nasal durante a indução da anestesia geral

Recentemente, os pesquisadores demonstraram que a ventilação por via nasal é superior à ventilação combinada nasal-oral na ausência de elevação da mandíbula e manobras de elevação do queixo. Os investigadores supõem que a ventilação com máscara nasal pode reduzir a incidência de ventilação difícil com máscara durante a indução da anestesia geral por: 1) produzir uma vedação melhor do que a máscara facial completa e 2) estabelecer uma maior desobstrução das vias aéreas e ventilar de forma mais eficaz do que a ventilação com máscara facial completa . Os pesquisadores pretendem testar essa hipótese em pacientes adultos durante a indução da anestesia geral na ausência de relaxamento muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade
  • Classificação de estado físico ASA I-II
  • anestesia geral
  • cirurgia eletiva
  • que são capazes de respirar pelo nariz e pela boca enquanto estão acordados

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardiovascular grave, doença respiratória, doença vascular cerebral ou estado físico classe III ou superior da American Society of Anesthesiologists.
  • Sinais vitais anormais no dia da admissão para cirurgia [frequência cardíaca (FC, >100 bpm ou <40 bpm), pressão arterial (PA, >180/100 mmHg ou <90/60 mmHg), saturação de oxi-hemoglobina transcutânea em ar ambiente (SPO2 ) <96%] que não são corrigíveis com sua medicação de rotina ou medicação pré-operatória comumente usada.
  • Incapaz de abrir a boca (<2,5 cm) ou incapaz de respirar pela boca ou nariz.
  • Qualquer pessoa com via aérea difícil antecipada. Isso incluirá indivíduos que requerem ou podem exigir uma intubação com fibra óptica ou intubação enquanto acordados.
  • Reflexo gástrico-esofágico ou estômago cheio.
  • Sintomas neurológicos associados à extensão do pescoço, déficit neurológico de um acidente vascular cerebral anterior ou lesão da medula espinhal, acidente vascular cerebral recente ou ataque isquêmico transitório (AIT) dentro de 2 semanas.
  • Mulheres grávidas e mulheres com menos de um mês pós-parto. A exclusão de gravidez será realizada por meio de histórico cuidadoso e exame físico, conforme realizado rotineiramente antes da cirurgia. Se a história não for confiável, a paciente será excluída, a menos que um teste de gravidez seja realizado e o resultado do teste seja negativo.
  • Casos de emergência e sujeitos que não aderiram às diretrizes da ASA NPO (Nil Per Os - Nothing By Mouth).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: máscara nasal
quando o paciente estiver apneico após a injeção de anestésicos na sala cirúrgica, será aplicada uma máscara nasal com ventilação por pressão positiva por 1 min. Em seguida, a máscara nasal será substituída por uma máscara facial completa por 1 min. Posteriormente, a máscara facial será substituída pela máscara nasal.
Procedimento: máscara nasal
Usando a máscara nasal em vez da máscara facial durante a indução da anestesia geral
Procedimento: máscara facial completa
usando uma máscara facial padrão durante a indução da anestesia geral.
ACTIVE_COMPARATOR: máscara facial completa
quando o paciente estiver apneico após a injeção de anestésicos na sala de cirurgia, será aplicada uma máscara facial completa com ventilação por pressão positiva por 1 min. Em seguida, a máscara facial inteira será substituída por uma máscara nasal por 1 min. Posteriormente, a máscara nasal será substituída pela máscara facial completa.
Procedimento: máscara nasal
Usando a máscara nasal em vez da máscara facial durante a indução da anestesia geral
Procedimento: máscara facial completa
usando uma máscara facial padrão durante a indução da anestesia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume corrente
Prazo: em 30 minutos após a indução da anestesia geral
Volume corrente gerado pela ventilação com pressão positiva durante a indução da anestesia geral
em 30 minutos após a indução da anestesia geral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remoção de dióxido de carbono
Prazo: em 30 minutos após a indução da anestesia geral
será calculado o dióxido de carbono removido por minuto durante a indução da anestesia geral
em 30 minutos após a indução da anestesia geral
taxa de sucesso da ventilação com pressão positiva com diferentes máscaras
Prazo: em 30 minutos após a indução da anestesia geral
em 30 minutos após a indução da anestesia geral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011P001283

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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