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全身麻酔導入時の鼻マスク換気

2017年1月15日 更新者：Yandong Jiang、Massachusetts General Hospital

全身麻酔導入時の鼻マスク換気の有効性の判定

最近、研究者らは、顎の突き上げや懸垂の操作がない場合、鼻経路換気が鼻口併用換気よりも優れていることを実証しました。 研究者らは、鼻マスク換気は、全身麻酔の導入中のマスク換気困難の発生率を、1) フルフェイスマスクよりも優れたシールを生成し、2) より大きな気道の開通性を確立し、フルフェイスマスク換気よりも効果的に換気するという仮説を立てています。 . 研究者は、筋弛緩がない状態での全身麻酔の導入中に、成人患者でこの仮説を検証する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • ASA 身体状態分類 I-II
  • 全身麻酔
  • 待機手術
  • 起きている間、鼻と口の両方で呼吸できる人

除外基準:

  • -主要な心血管疾患、呼吸器疾患、脳血管疾患、または米国麻酔科学会の身体状態クラスIII以上の患者。
  • 手術入院日の異常なバイタルサイン [心拍数 (HR、> 100 bpm または < 40 bpm)、血圧 (BP、> 180/100 mmHg または < 90/60 mmHg)、室内空気経皮オキシヘモグロビン飽和度 (SPO2 ) <96%] 日常の投薬または一般的に使用される術前投薬では修正できない。
  • 口を開けられない (<2.5 cm)、または口や鼻から呼吸できない。
  • 気道確保困難が予想される人。 これには、目を覚ましている間に光ファイバー挿管または挿管を必要とする、または必要とする可能性がある被験者が含まれます。
  • 胃食道反射または満腹。
  • 頸部伸展に関連する神経学的症状、以前の脳卒中または脊髄損傷による神経学的欠損、最近の脳卒中または2週間以内の一過性脳虚血発作（TIA）。
  • 妊娠中の方、産後1ヶ月未満の方。 妊娠の除外は、手術前に定期的に行われるように、慎重な病歴および身体検査によって行われます。 病歴が信頼できないと考えられる場合、妊娠検査が実施され、検査結果が陰性でない限り、患者は除外されます。
  • ASA NPO (Nil Per Os - Nothing By Mouth) のガイドラインを順守していない緊急事態および被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鼻マスク
手術室で麻酔薬を注入した後、患者が無呼吸になると、鼻マスクが適用され、陽圧換気が 1 分間行われます。 その後、鼻マスクをフルフェイスマスクに1分間交換します。 その後、フェイスマスクは鼻マスクに置き換えられます。
手順：鼻マスク
全身麻酔の導入時にフルフェイスマスクの代わりに鼻マスクを使用する
手順：フルフェイスマスク
全身麻酔の導入時に標準的なフルフェイス マスクを使用します。
ACTIVE_COMPARATOR：フルフェイスマスク
手術室で麻酔薬を注入した後、患者が無呼吸になった場合は、1 分間の陽圧換気でフルフェイス マスクを適用します。 その後、フルフェイスマスクを鼻マスクに1分間交換します。 その後、鼻マスクはフルフェイスマスクに交換されます。
手順：鼻マスク
全身麻酔の導入時にフルフェイスマスクの代わりに鼻マスクを使用する
手順：フルフェイスマスク
全身麻酔の導入時に標準的なフルフェイス マスクを使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一回換気量
時間枠：全身麻酔導入後30分で
全身麻酔導入時の陽圧換気によって生成される一回換気量
全身麻酔導入後30分で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二酸化炭素除去
時間枠：全身麻酔導入後30分で
全身麻酔の導入中に毎分除去される二酸化炭素が計算されます
全身麻酔導入後30分で
異なるマスクによる陽圧換気の成功率
時間枠：全身麻酔導入後30分
全身麻酔導入後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hovig V Chitilian, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月15日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011P001283

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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