Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næsemaskeventilation under induktion af generel anæstesi

15. januar 2017 opdateret af: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Bestemmelse af effektiviteten af ​​næsemaskeventilation under induktion af generel anæstesi

For nylig påviste efterforskerne, at næsevejsventilation er overlegen i forhold til næse-oral kombineret ventilation i fravær af kæbestød og hage-op-manøvrer. Efterforskerne antager, at næsemaskeventilation kan reducere forekomsten af ​​vanskelig maskeventilation under induktion af generel anæstesi ved: 1) at producere en bedre forsegling end helmaske og 2) at etablere en større luftvejsgennemsigtighed og mere effektivt ventilere end helmaskeventilation . Forskerne har til hensigt at teste denne hypotese på voksne patienter under induktion af generel anæstesi i fravær af muskelafslapning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • ASA fysisk status klassifikation I-II
  • generel anæstesi
  • elektiv kirurgi
  • som er i stand til at trække vejret gennem både næse og mund, mens de er vågne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdom, cerebral karsygdom eller American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse III eller højere.
  • Unormale vitale tegn på dagen for indlæggelse til operation [puls (HR, >100 bpm eller <40 bpm), blodtryk (BP, >180/100 mmHg eller <90/60 mmHg), rumluft transkutan oxyhæmoglobinmætning (SPO2) ) <96 %], som ikke kan korrigeres med hans eller hendes rutinemedicin eller almindeligt anvendt præoperativ medicin.
  • Ude af stand til at åbne munden (<2,5 cm) eller ude af stand til at trække vejret gennem munden eller næsen.
  • Enhver person med en forventet vanskelig luftvej. Dette vil omfatte emner, der kræver eller kan kræve enten en fiberoptisk intubation eller intubation, mens du er vågen.
  • Mave-esophageal refleks eller en fuld mave.
  • Neurologiske symptomer forbundet med nakkeforlængelse, et neurologisk underskud fra et tidligere slagtilfælde eller rygmarvsskade, et nyligt slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb (TIA) inden for 2 uger.
  • Gravide kvinder og kvinder mindre end en måned efter fødslen. Udelukkelse af graviditet vil blive udført ved omhyggelig anamnese og fysisk undersøgelse, som udføres rutinemæssigt før operationen. Hvis historien menes at være upålidelig, vil patienten blive udelukket, medmindre der udføres en graviditetstest, og resultatet af testen er negativt.
  • Nødsager og forsøgspersoner, der ikke har overholdt ASA NPO (Nil Per Os - Nothing By Mouth) retningslinjerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: nasal maske
når patienten er apnø efter indsprøjtning af bedøvelsesmidler på operationsstuen, påføres næsemaske med overtryksventilation i 1 min. Derefter vil næsemasken blive udskiftet med en helmaske i 1 min. Efterfølgende vil ansigtsmasken blive udskiftet med næsemasken.
Procedure: nasal maske
Brug af næsemasken i stedet for helmasken under induktion af generel anæstesi
Procedure: hel ansigtsmaske
brug af en standard helmaske under induktion af generel anæstesi.
ACTIVE_COMPARATOR: hel ansigtsmaske
når patienten er apnø efter indsprøjtning af bedøvelsesmidler på operationsstuen, påføres helmaske med overtryksventilation i 1 min. Så bliver helmasken udskiftet med en næsemaske i 1 min. Efterfølgende vil næsemasken blive udskiftet med helmasken.
Procedure: nasal maske
Brug af næsemasken i stedet for helmasken under induktion af generel anæstesi
Procedure: hel ansigtsmaske
brug af en standard helmaske under induktion af generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvolumen
Tidsramme: 30 minutter efter induktion af generel anæstesi
Tidalvolumen genereret af positiv trykventilation under induktion af generel anæstesi
30 minutter efter induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernelse af kuldioxid
Tidsramme: 30 minutter efter induktion af generel anæstesi
kuldioxid fjernet pr. minut under induktion af generel anæstesi vil blive beregnet
30 minutter efter induktion af generel anæstesi
succesrate for overtryksventilation med forskellige masker
Tidsramme: 30 minutter efter induktion af generel anæstesi
30 minutter efter induktion af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2012

Først opslået (SKØN)

27. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P001283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med nasal maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner