Ventilation au masque nasal pendant l'induction de l'anesthésie générale
15 janvier 2017 mis à jour par: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
Détermination de l'efficacité de la ventilation au masque nasal pendant l'induction de l'anesthésie générale
Récemment, les chercheurs ont démontré que la ventilation par voie nasale est supérieure à la ventilation combinée nasale-orale en l'absence de poussée de la mâchoire et de manœuvres de traction.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la ventilation par masque nasal peut réduire l'incidence de la ventilation difficile au masque lors de l'induction de l'anesthésie générale en : 1) produisant une meilleure étanchéité qu'un masque facial complet, et 2) en établissant une plus grande perméabilité des voies respiratoires et une ventilation plus efficace que la ventilation par masque facial complet .
Les enquêteurs entendent tester cette hypothèse sur des patients adultes lors de l'induction d'une anesthésie générale en l'absence de relâchement musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Classification d'état physique ASA I-II
- anesthésie générale
- chirurgie élective
- qui sont capables de respirer par le nez et la bouche lorsqu'ils sont éveillés
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire majeure, d'une maladie respiratoire, d'une maladie vasculaire cérébrale ou d'un état physique de classe III ou supérieur de l'American Society of Anesthesiologists.
- Signes vitaux anormaux le jour de l'admission pour chirurgie [fréquence cardiaque (FC, >100 bpm ou <40 bpm), tension artérielle (TA, >180/100 mmHg ou <90/60 mmHg), saturation en oxyhémoglobine transcutanée de l'air ambiant (SPO2 ) <96 %] qui ne peuvent pas être corrigés avec ses médicaments de routine ou les médicaments préopératoires couramment utilisés.
- Incapable d'ouvrir la bouche (<2,5 cm) ou incapable de respirer par la bouche ou le nez.
- Toute personne dont les voies respiratoires sont difficiles à prévoir. Cela inclura les sujets qui nécessitent ou peuvent nécessiter une intubation par fibre optique ou une intubation pendant qu'ils sont éveillés.
- Réflexe gastrique-oesophagien ou estomac plein.
- Symptômes neurologiques associés à une extension du cou, un déficit neurologique d'un précédent accident vasculaire cérébral ou d'une lésion de la moelle épinière, un accident vasculaire cérébral récent ou un accident ischémique transitoire (AIT) dans les 2 semaines.
- Femmes enceintes et femmes à moins d'un mois post-partum. L'exclusion d'une grossesse sera effectuée par une anamnèse et un examen physique minutieux, tels qu'ils sont effectués de manière routinière avant la chirurgie. Si l'on pense que les antécédents ne sont pas fiables, la patiente sera exclue à moins qu'un test de grossesse ne soit effectué et que le résultat du test soit négatif.
- Cas d'urgence et sujets qui n'ont pas adhéré aux directives ASA NPO (Nil Per Os - Nothing By Mouth).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: masque nasal
lorsque le patient est apnéique après l'injection d'anesthésiques au bloc opératoire, un masque nasal sera appliqué avec une ventilation à pression positive pendant 1 min.
Ensuite, le masque nasal sera remplacé par un masque complet pendant 1 min.
Par la suite, le masque facial sera remplacé par le masque nasal.
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Utilisation du masque nasal au lieu du masque complet lors de l'induction de l'anesthésie générale
à l'aide d'un masque complet standard lors de l'induction de l'anesthésie générale.
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ACTIVE_COMPARATOR: masque complet
lorsque le patient est apnéique après l'injection d'anesthésiques au bloc opératoire, un masque complet sera appliqué avec une ventilation à pression positive pendant 1 min.
Puis le masque complet sera remplacé par un masque nasal pendant 1 min.
Par la suite, le masque nasal sera remplacé par le masque complet.
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Utilisation du masque nasal au lieu du masque complet lors de l'induction de l'anesthésie générale
à l'aide d'un masque complet standard lors de l'induction de l'anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume courant
Délai: en 30 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Volume courant généré par la ventilation à pression positive lors de l'induction de l'anesthésie générale
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en 30 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élimination du dioxyde de carbone
Délai: en 30 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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le dioxyde de carbone éliminé par minute lors de l'induction de l'anesthésie générale sera calculé
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en 30 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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taux de réussite de la ventilation à pression positive avec différents masques
Délai: en 30 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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en 30 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011P001283
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