PILI at Work 一项为期 5 年的受控干预试验：在夏威夷原住民服务的工作场所测试 DVD 与小组交付的减肥维护干预 (P@W)
为期 5 年的对照干预试验：在夏威夷原住民服务工作场所测试 DVD 与小组交付的减肥维护干预
PILI @ Work 项目是一项为期 5 年的随机对照试验，旨在为夏威夷原住民服务组织的员工调整减肥计划。 该研究有两个具体目标：
具体目标 1：在夏威夷原住民服务组织中调整和实施减重和减重维持计划，与员工代表合作确定如何最好地在工作场所的员工中实施干预。 具体目标 2：在参与该计划的员工中，测试 DVD 格式的减肥维持计划是否与小组面对面形式的减肥维持计划一样有效地维持完成减肥计划的员工的体重减轻。
调查人员假设，在员工和雇主的积极参与下，PILI @ Work 干预措施可以在工作场所环境中得到有效调整和实施。 研究人员还假设超重 (BMI ≥ 25) 和肥胖 (BMI ≥ 30) 的员工完成干预的减肥部分，并随机接受通过 DVD 进行的减肥维持干预，与那些在小组会议或环境中被随机分配到 PILI 维护的人。 研究人员假设，身体机能、血压、每日自称体重、低至中等脂肪和低热量饮食以及日常身体活动也将如此。
研究概览
详细说明
需要有效且与文化相关的干预措施来遏制超重和肥胖的上升趋势。 本研究采用基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法，将循证减肥干预措施用于夏威夷的夏威夷原住民服务组织。 我们之前两个 NIH 资助项目的发现有助于为这项拟议研究提供信息：1) 设计健康工作场所 (DHW) 项目和 2) PILI 生活方式干预 (PILI)，由 PILI 'Ohana（家庭）项目开发：合作伙伴关系克服夏威夷的肥胖差异。
DHW 项目与八个夏威夷原住民服务组织合作，以获取以下数据：1) 支持和/或促进员工健康和福祉的现有工作场所政策，以及 2) 员工和雇主关于创建健康工作场所的观点和想法。 DHW 参与者表达了对工作场所健康促进计划的热情，尤其是减肥计划。
PILI 'Ohana 项目采用了基于证据的生活方式干预措施，用于在社区卫生诊所寻求护理和/或公民团体成员的夏威夷原住民和太平洋岛民。 PILI 生活方式干预 (PILI) 分为两个阶段——PILI 减重和 PILI 维持。 PILI Wt Loss 和 PILI Maintenance 都是为提供给社区团体而设计的。 在试点测试中，所有参加 PILI Wt Loss 的参与者都在 3 个月后实现了显着的体重减轻。 然后参与者被随机分配到 PILI 维护或标准行为治疗 (SBT)； PILI Maintenance 中的那些比 SBT 中的表现更好。 PILI Wt Loss 和 PILI Maintenance 根据试点的反馈进行了改进。 由于试点参与者报告的时间限制，开发了 PILI 维护的 DVD 版本，人们可以使用它来代替参加小组会议。 在随后的一项基于社区的 PILI 研究中（由 NIH-NCMHD 资助，目前正在进行中），在完成 PILI Wt Loss 后，非工作场所参与者被随机分配到面对面或 DVD 交付 PILI 维护。
我们对其在工地应用的具体目标和假设如下：
具体目标 1：在夏威夷原住民服务组织中调整和实施 PILI Wt Loss 和 PILI Maintenance，与员工代表合作确定如何最好地与工作场所的员工一起实施干预（PILI Wt Loss 和 PILI Maintenance 统称为 PILI @工作）。
主要假设：在员工和雇主的积极参与下，可以在工作场所环境中有效地调整和实施经过社区测试的、基于证据的肥胖减少和体重减轻干预措施。
具体目标 2：在参与 PILI@Work 的员工中，测试 DVD 格式的 PILI Maintenance 是否与 PILI Maintenance in Group 对完成 PILI Wt Loss 的员工保持减肥效果一样有效。
主要假设：完成 PILI Wt Loss 的超重（BMI ≥ 25）和肥胖（BMI ≥ 30）员工将获得成功的减肥结果，而那些被随机分配到 DVD 中的 PILI Maintenance 的人与那些被随机分配到小组会议或设置中的 PILI 维护。 成功的减肥维持将被衡量为 ≥ 3% 的平均体重变化。
次要假设：参加 DVD 中的 PILI 维护的员工和参加 PILI 维护组的员工将在身体机能、血压、每日自我称重、低至中等脂肪和低热量饮食以及日常身体机能方面表现出相似的维持或改善活动。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- I Ola Lahui
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- University of Hawaii, John A Burns School of Medicine
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Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Ke Ola Mamo, Native Hawaiian Health Care System
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Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Queen Liliuokalani Children's Center
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Honolulu、Hawaii、美国、96819
- Keiki o ka Aina
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Kailua-Kona、Hawaii、美国、96740
- Queen Liliuokalani Children's Center
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Kaunakakai、Hawaii、美国、96748
- Molokai Community Health Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 任何自我报告种族的人
- 年满 18 岁
- 超重或肥胖定义为 (BMI) 对于高加索人、NH 或 PI ≥ 25，对于亚洲血统的人 > 23
- 愿意并能够遵循健康的饮食和身体活动方案，包括每周 150 分钟的快走（或同等水平）和热量摄入控制
排除标准：
- 预计生存期 < 6 个月
- 计划在干预研究期间（12 个月）终止雇佣关系
- 怀孕
- 任何会阻止个人完全参与干预方案的饮食或运动限制（例如，终末期肾病患者的肾脏饮食）
- 任何会阻止个人参与干预方案的合并症（身体和精神残疾）（例如，严重的关节炎、偏瘫、严重的精神疾病、饮食失调）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过 DVD 提供的减肥维持干预
通过 DVD（没有同伴协助者）向随机分配到该组的各个工作场所内的员工参与者提供减肥维持干预。
使用 DVD 技术，在 9 个月的时间里，将使用 DVD 制作的 PILI 维护课程向该组的参与者提供总共 11 个额外的课程（专为减肥维护而设计）
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实验性的：减肥维持干预面对面
PILI 维护由训练有素的同伴协调员在小组环境中面对面地向随机分配到该组的各个工作场所内的员工参与者进行。
训练有素的同伴协调员将在 9 个月内提供总共 11 次额外的会议（专为维持减肥而设计），前 2 个月每两周一次，然后在其余 7 个月每月一次，由 8 至 15 人组成的小组参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重从基线到 3 个月和 12 个月随访的变化
大体时间：基线、3 个月、12 个月
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体重从基线到 3 个月和 12 个月随访的变化。
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基线、3 个月、12 个月
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身体机能从基线到 3 个月和 12 个月随访的变化
大体时间：基线、3 个月、12 个月
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从基线到 3 个月和 12 个月的跟进，6 分钟内步行的脚数变化。
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基线、3 个月、12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：基线、3 个月、12 个月
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血压从基线到 3 个月和 12 个月随访的变化。
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基线、3 个月、12 个月
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身体活动频率
大体时间：基线、3 个月、12 个月
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体力活动频率从基线到 3 个月和 12 个月跟进的变化，通过评估上个月中等强度和剧烈体力活动频率的简短 3 项问卷测量。
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基线、3 个月、12 个月
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饮食中的脂肪
大体时间：基线、3 个月、12 个月
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饮食中脂肪从基线到 3 个月和 12 个月跟进的变化，通过设计用于测量参与者饮食中脂肪量的 36 项问卷测量。
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基线、3 个月、12 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joseph K Kaholokula, PhD、University of Hawaii At Manoa
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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